（本文為醫健通原創，轉載請註明出處，否則視為侵權）西班牙、丹麥、意大利、土耳其、荷蘭、比利時等歐洲多國表示中國製造的口罩、檢測試劑等醫療物資不合格，存在質量問題，國家藥監局、中國商務部紛紛作出回應。
近日，BBC報道，西班牙、丹麥、意大利、土耳其等歐洲多國紛紛拒絕中國製造的口罩、防護服、檢測試劑等醫療物資，原因是，設備質量不過關，檢測試劑盒精確度不高無法使用等；荷蘭、比利時等部分歐洲國家的媒體則報道，從中國購買的口罩不合格，存在質量問題。對此，中國相關部門高度重視，並快速做出了回應。
4月2日，在外交部例行記者會上，針對荷蘭、比利時等歐洲國家爆出的中國口罩不合格的問題，華春瑩表示，根據中方有關部門初步調查瞭解，那批口罩是荷蘭代理商自己採購的，中方企業發貨前已明確告知荷方這批口罩是非醫用口罩，出口報關手續也是以“非醫用口罩”名義履行的。
這也就是說，荷蘭採購的本來就是非醫用口罩，但卻拿醫用口罩的標準來要求這批口罩，不僅如此，還藉機造謠，肆意向國際社會製造中國口罩不合格的謠言，荷蘭這麼做，不得不讓人懷疑是不是別有用心？
除了外交部，國家藥監局也作出了回應。4月3日，國家藥監局召開全面加強疫情防控醫療器械出口質量監管工作專題電視電話會議，對全系統加強疫情防控出口醫療器械質量監管工作進行部署和落實。
會議要求：1、建立追溯機制：各省級藥品監管部門要建立出口醫療器械企業清單，保證產品出口過程的可追溯；2、確保信息公開：對藥品監管部門批准註冊的新冠病毒檢測試劑、醫用防護服、醫用口罩、呼吸機、紅外體溫計5類產品在國家藥監局網站持續公開；3、規範出口銷售證明：對未在我國取得醫療器械註冊證書及生產許可證書、或者未辦理醫療器械產品備案及生產備案的企業，一律不得出具出口銷售證明；4、加大監督檢查力度：凡是出口產品質量存在問題的，要立即停產、整頓，問題未查實，不得恢復生產、經營；5、強化抽檢力度：抽檢要涵蓋本省企業生產的各類產品，尤其是疫情防控期間新批准企業生產的產品。
針對監管中發現的違法違規行為，會議強調，要貫徹“四個最嚴”要求，嚴格落實企業主體責任和屬地管理責任，對違法違規案件，發現一起查處一起，依法嚴懲絕不姑息。強化重大案件掛牌督辦，強化案件行刑銜接，突出
違法行為處罰到人，形成高壓態勢和震懾威力。據悉，國家藥監局還將與市場監管總局相關司局組成聯合督導組，赴部分疫情防控醫療器械出口量較大的地區進行專項督導，並將各地疫情防控醫療器械出口產品質量監管納入年度考核評價。
以上不難看出，國家對出口醫療器械質量的高度重視，從生產端到監管端一網打盡，環環相扣，任何一個環節都不放過。企業生產的醫療器械若出現質量問題則停產、整頓，嚴重的還將處罰到人；監管端則實行追責制，從上到下，從總部到地方一一部署，地方上，不僅要加大對出口醫療器械的監管力度，各地若出現監管失責還將被納入年度考核，總部則成立專門的督導組對出口醫療器械較多的地區進行專項督導。
4月5日，在國務院聯防聯控機制舉行的新聞發佈會上，商務部外表示，有關報道並沒有客觀地反映事實全貌，有些媒體完全歸咎於中國產品質量不過關，實際上原因是多方面的。
中外產品的質量標準不同，使用習慣上存在差異，甚至使用者操作不當也能引發一些質量疑問。商務部會同相關部門在生產、認證、通關等環節加大監管力度，對假冒偽劣、擾亂秩序的行為，一經發現將嚴厲打擊，依法懲治，絕不姑息。看來，國際社會上鬧得沸沸揚揚的中國口罩不合格問題純屬無稽之談。口罩本來就分為不同的防護標準和等級，也有日用防護和專業醫用之分，怎麼能把所有的口罩混為一談呢？就像黃種人和白種人一樣，雖然都是人類，但卻是不同膚色，你非得要求黃種人必須跟白種人一個顏色，那不是胡扯嗎？
還記得有一段時間“鹿晗同款”口罩火遍朋友圈，但是你非得拿戴著裝飾用的鹿晗同款口罩來當用醫用口罩使用，並要求它跟醫用口罩一樣具備同樣的質量和功能，那隻能是一廂情願，因為同樣是口罩，鹿晗同款卻並沒有醫用防護功能。
醫療器械關乎人的身體健康和生命安全，疫情當前，口罩的質量對防護新冠肺炎的防護起著至關重要的作用，所以醫療器械監管尤其不得鬆懈，生產企業也必須把好質量關，確保生產的口罩等醫療物資都符合要求，確保出口的醫療物資都能達到標準，因為你的一次疏忽，就有可能會葬送一群人的性命；而你的每一次對質量的嚴格要求，則會拯救一大批人的生命。
在新冠肺炎這個全球大災難面前，各國只有放下芥蒂、加強國際抗疫合作，才能早日戰勝新冠肺炎這隻“黑天鵝”，才能使全球各國早日恢復往日的生機。
閱讀更多 醫健通 的文章
