“人民的希望”首批臨床結果公佈:2

Remdesivir,瑞德西韋,第一份臨床研究結果來了。

橫跨多個大洲,數百位科學家和醫生署名,報告由頂級醫學期刊《新英格蘭醫學》(NEJM)頭版重磅發佈。

“人民的希望”首批臨床結果公佈:2/3重症10天內有效改善。

在本著“同情用藥”原則的臨床結果中,使用瑞德西韋的重症患者,2/3得到有效改善好轉,一半以上在10天療程內拔掉了呼吸機。

雖然還不是對照組臨床的結果,而且全部病例總共53人,但這已是目前瑞德西韋已經披露的最大結果——也是迄今為止最好的結果。

之前1月下旬,《新英格蘭醫學》首次刊發了瑞德西韋治療新冠肺炎重症的首例有效案例,其後更多臨床和嚴格對照組試驗陸續展開。

而這次最新的臨床結果,涵蓋美國、加拿大、歐洲和日本多地,結果利好。

至少在治療新冠肺炎重症患者方面,瑞德西韋,速度和療效,配得上“人民的希望”

“人民的希望”首批臨床結果公佈:2/3重症10天內有效改善。

效果進一步得到驗證

1月下旬,在用於治療美國首例新冠肺炎患者過程中,醫生就本著“同情用藥”原則,上馬瑞德西韋,其後效果立竿見影。

但因為是孤例,也無嚴格對照組臨床,且瑞德西韋還不是已上市的老藥,所以還無法放心規模化臨床使用。

但對於重症患者,在全球多地醫生本著“同情用藥”原則提出請求後,吉利德公司免費提供了瑞德西韋用於治療。

這次研究結果,就是記錄的美國、加拿大、歐洲和日本等多地臨床的53例治療數據和結果。

“人民的希望”首批臨床結果公佈:2/3重症10天內有效改善。

實際上,此次總共有61位全球重症患者接受用藥,時間從3月7日開始。

但因為有8位患者數據方面存在缺失,最終完整記錄的有53例

具體療程和方法,跟中國正在進行的臨床試驗一致。

最長用藥療程10天,第一天靜注200mg,其後9天每天100mg

在這53例中,22例來自美國,22例來自歐洲和加拿大,還有9例來自日本。

其中:

40人(75%)接受完整的10天療程;

10人(19%)接受5~9天的治療;

最終結果來看:

36人(68%)在臨床用藥後得到改善;

30人(57%)——已使用呼吸機,4人接受ECMO,在臨床用藥後17例得到拔管;

25人(47%)患者在臨床用藥後出院;

7人(13%)在臨床用藥後死亡,其中6人是使用呼吸機級的重症患者,1人沒有上馬呼吸機。

整個53名重症患者的瑞德西韋用藥週期,最長10天,其後進一步進行了為期18天的進一步觀察。

在整個研究週期中,32人(60%)出現副作用,最常見的是肝臟酶指標升高、腹瀉、皮疹、腎功能障礙和高血壓。

其中12名(23%)患者出現嚴重副作用,其中包括多器官多器官功能障礙綜合徵、敗血性休克、急性腎臟損傷和高血壓。

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不過總體而言,超過2/3的重症患者,在瑞德西韋的治療中,新冠症狀改善明顯。

需要說明,研究並非沒有侷限性。

一方面是案例數據,53人,還太少。

另一方面是跨國臨床結果,防護、控制等方面的差異也會對結果造成影響。

最後還缺乏對照組。

但在新冠肺炎全球大流行的現實下,瑞德西韋在治療重症方面快速、有效的臨床改善能力,配得上“人民希望”的期待。

而且在報告中,研究者們也提到,在洛匹那韋-利托那韋治療重症的結果中,28天的死亡率是22%,並且已披露的全球新冠重症死亡率,在17%~78%……

所以如果瑞德西韋療效得到更進一步的結果證明,可以大大縮短重症治療時間,也可以在大流行下治癒更多人。

參與研究的洛杉磯雪松-西奈醫療中心醫院流行病學主任就評價說:雖然還不能對瑞德西韋的療效下定論,但對於新冠重症患者來說,結果令人

充滿希望

“人民的希望”首批臨床結果公佈:2/3重症10天內有效改善。

瑞德西韋研製方——全球第一抗病毒公司吉利德,其首席醫療官 Merdad Parsey也表示,這批數據結果令人鼓舞。

但同時也強調,還需要等待更多已經在進行的嚴格臨床試驗。

而目前已知最嚴格的臨床試驗,莫過於中國中日友好醫院曹彬醫生牽頭的對照組臨床試驗,原計劃預計結束日期是本月27日。

所以最快2周後,我們就能進一步知道:瑞德西韋,是否就是名副其實的“人民的希望”?

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再談“人民的希望”

或許還有朋友,對這個備受關注的潛力藥不熟悉。

簡要回顧下,Remdesivir,中譯瑞德西韋。

這是一種核苷酸類似物前藥,能夠抑制依賴RNA的RNA合成酶(RdRp),由吉利德科學公司(Gilead)研發——這也是全球第一的抗病毒藥物研究公司。

這款在研藥物原本是針對埃博拉病毒研發,據說對埃博拉臨床效果不是很好但安全性沒問題。

所以即使尚未在美獲批,但本著“同情用藥”(compassionate use)原則,1月下旬,被美國醫生用於首例確診患者的治療中,沒想到竟有立竿見影的效果。

“人民的希望”首批臨床結果公佈:2/3重症10天內有效改善。

用藥第二天,臨床症狀就得到改善,其後幾天所有症狀都得到緩解。

於是1月31日,頂級醫學期刊《新英格蘭醫學》雜誌刊發了該過程,一舉引起更多關注,“瑞德西韋”研製公司也迅速與中國達成合作,決定火線展開進一步臨床試驗。

2月6日,瑞德西韋被宣佈在武漢金銀潭等一線醫院開啟臨床試驗。

首批新型冠狀病毒感染的肺炎重症患者開始接受用藥。

據吉利德對外披露,在武漢進行的臨床實驗有兩項,一是研究評估瑞德西韋用於未表現出顯著臨床症狀患者的治療效果,也就是輕、重症患者。

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另一項則是評估其用於重症確診病患的療效。

臨床試驗牽頭方中日友好醫院方面也進一步披露了細節:上述臨床試驗將一共入組患者761例,其中輕、中症患者308例,重症患者453例。

不過中間還有個小插曲,中科院武漢病毒所,在此期間搶注了瑞德西韋治療新冠的用途專利。

還一度引發過太平洋兩岸熱議。

但後來,吉利德公司CEO公開回應:治病第一,推動量產,不想捲入專利糾紛。

更後來,隨著臨床試驗不斷展開,也隨著中國抗疫不斷取得階段性勝利,瑞德西韋相關的進展,熱度才開始降低。

然而,隨著新冠肺炎全球大流行的殘酷現實,目前全球實時確診病例超過150萬,在中國以外的地方,最高如美國還有每天7萬之眾在新增……

而且更殘酷的是,不少國家醫療資源告急、重症病房告急……甚至意大利一些地區,在對年邁重症患者,開始傳出犧牲的選擇。

所以瑞德西韋這樣的潛力藥,已經從1月份中國“人民的希望”,變成了世界“人民的希望”。

並且從可預見的結果而言,現在這份“人民的希望”的希望,在中國。

希望中日友好醫院即將出爐的結果,也會令人鼓舞、令人興奮,令人充滿希望。


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