一單淨賺2000萬的利潤，火爆的醫療器械行業還能持續多久？
為了防控疫情，小區、超市、單位、寫字樓……只要有人流的地方就必須配備額溫槍，而隨著企業陸續復工復產，“額溫槍”更是成為緊俏產品。
據智企瞭解，此前我國額溫槍的需求量為20-30萬支/年，但疫情期間的需求量直接暴漲10倍不止。原本一臺額溫槍不到100元，自疫情發展後，價格幾乎是隨時都在變化，從100到200、300元，現在很多渠道的額溫槍已經飆到500、600元一隻。有消息顯示，投機者就算只囤了10萬臺，也有2000萬的利潤。
供需的巨大缺口使得大量企業、廠家甚至投機者，開始把目光轉移到了“額溫槍”領域。
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火爆的醫療器械行情，還能持續多久？
眾所周知，疫情的爆發導致醫療器械行業的需求量急劇加深，據天眼查數據顯示，自2020年以來，全國超過3000家企業經營範圍新增了口罩、防護服、測溫儀等業務。中石化、富士康、比亞迪、oppo等跨行業者迅速拿證，紛紛投入生產。
那麼，從毫不起眼到成為市場的香饃饃，口罩、額溫槍等這些醫療器械產品的爆發，真的僅僅只是疫情下“投機”嗎？
其實不然。
近年來，隨著經濟的不斷增長和人口老齡化程度的提高，以及人們保健意識的不斷增強，目前我國醫療器械行業已經進入高速發展期，也成為全球最具有潛力的市場之一。根據數據統計，2014-2018年我國醫療器械行業的複合增長率持續保持高增長率的狀態。截至2018年底，我國醫療器械行業市場規模達到了5300億元，預計2022年我國醫療器械行業市場規模將超9000億元。
另一方面，近幾年國家更是密集出臺了各項政策，例如，黨的十九大將“健康中國戰略”寫入報告，創新醫療器械審評審批速度加快、註冊人制度試點持續推進等等，巨大的政策利好、良好的法規環境都是為醫療器械行業快速發展保駕護航。
不僅如此，從2019年12月起至少3家醫療器械公司排隊上市，從去年開始，百度、華為、盒馬、騰訊、瑞幸、格力等各大行業巨頭也開始紛紛跨界進軍醫療器械行業，這也從側面驗證了醫療器械行業的未來發展的無限潛力，而本次疫情，不過是進一步催動了醫療器械行業的藍海。
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醫療器械行業准入與資質審批
事實上，不同於其他行業，為了規範醫療器械使用質量和使用行為，提升醫療器械使用安全水平，我國醫療器械行業的准入有著一定的門檻。如果要經營售賣或者生產醫療器械產品，則需要符合醫療器械經營、生產許可證辦理要求。
根據《醫療器械監督管理條例》規定，從事第二類、第三類醫療器械生產的生產企業，需要取得醫療器械生產許可證以及醫療器械註冊證。醫療器械許可證是用於經營醫療器械所用，辦理時需要申請人提供器械的產品證書，以及經營場地的證明。
儘管疫情期間醫療物資存在大量的缺口，但這不意味著任何人都可以參與這個商機。同銷售口罩一樣，對於想要銷售護目鏡、防護服、體溫槍等這些醫療器械設備的企業來說，二類醫療器械備案憑證同樣也是必備憑證。也就是說，如果未經備案就在朋友圈、網站、微信群裡隨意銷售此類產品屬於違法行為，將可能面臨被立案調查的可能。
此次受疫情影響，為了推動相關醫療器械產品儘早上市用於防疫需要，政府部門對於醫用口罩、醫用防護服等醫療器械產品的註冊、生產許可和檢驗檢測等實施合併審批流程。在此期間，也認可企業的部分自檢報告，對符合許可條件的企業現場確認後，立即辦理產品註冊和發給生產許可證。想要乘此機會入局醫療器械行業，智企建議大家把握機會盡早佈局。
最後，智企特別提醒，廣東省3月1日將暫停辦理醫療二類應急備案，倒計時3天！想要辦理此資質的需要抓緊時間了！騰博智企作為國內優質的企業服務機構，擁有豐富的醫療器械經營許可證辦理和備案相關經驗及資源脈絡，可針對客戶具體情況給出相應的辦理方案。
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