真假獸藥鑑別大法

目前,國家已經加大了獸藥打假力度,但仍有一些不法分子仍見縫插針的售賣假獸藥,給合法藥企抹黑,給養殖場造成經濟損失,如何分辨真假獸藥,從最基本的看外包裝,看防偽碼,到實驗室檢測,到現在國家推行的二維碼防偽,養殖戶必須練就火眼金睛,疑藥不用,杜絕假藥橫行市場。

二維碼辨別

2016年,國家全面推行獸藥二維碼標識防偽,通過掃描包裝上的獸藥二維碼,通過網絡實現與中央數據庫的連接,實現獸藥產品可追溯,是一種有效的防偽手段。其工作流程為:合法獸藥生產企業或進口獸藥代理機構等用戶,通過用戶名、密碼和ukey登錄追溯系統平臺註冊,申請已取得獸藥產品批准文號的獸藥“二維碼”,該“二維碼”具有唯一性,“一品一碼”,企業根據實際情況自行尋找印刷商或者自行購買打印設備,印製帶有“二維碼”的標籤。養殖戶用手機APP掃描,即可看到24位追溯碼、產品名稱、批准文號、企業簡稱、聯繫電話等信息。

二維碼有假冒的嗎?

有,但是很少,因為一品一碼的關係,假冒的只有拿真品的二維碼來用,必定會有重複的情況出現,很容易會被識破。

獸藥監管人員和從業人員主要通過三個方法來識別假產品:

一是所有二維碼都是唯一的,如果有重碼,即可肯定有假產品。

二是箱碼、盒碼、產品碼都是有關聯關係,關聯關係不正確,可判定有假產品;

三是二維碼所表示的信息在獸藥追溯系統中可以查到,如果沒有,或者不一致,可判定為假產品。

但是,為保證“二維碼”正確識讀率,合法企業印製的“二維碼”要確保清晰、無脫墨、汙點、斷線、發毛、虛暈和彎曲等現象,印製在標籤的位置要明顯,保證掃描效果。實際情況中很多合法獸藥生產企業反映自家印製的二維碼掃出率達不到預期,或是掃出了卻看不到已登記的各種信息。所以正規藥品的二維碼鑑別還是受到了企業包裝印刷質量和系統導入信息不及時的影響。所以即使是真藥也會有掃不出的情況。

查詢識別

拋開二維碼,就是傳統的查詢、看包裝看真偽了。

在購買獸藥時注意,遇到沒怎麼聽過的藥廠出的獸藥,我們可以查詢他的批准文號、企業信用等來判斷該獸藥是否是合法生產的。

可登陸國家獸藥基礎查詢系統(http://sysjk.ivdc.org.cn:8081/cx/ ),輸入生產企業查詢。

正規廠家可以查到生產許可證和GMP證的登記信息。查詢產品時輸入產品名稱或批准文號(批准文號格式:獸藥字(2010)03012xxxx。沒有標示批准文號為假藥。但標示了查不到有一種特殊情況,就是遇上特別新的產品,批准文號可能尚未錄入數據庫,若生產廠家正規可查到,可聯繫廠家確認)。查到這個批准文號後,對照廠家和規格,包裝盒上印的和查得的應完全一致,這裡的規格指的是含量規格,有一個不一致的,則為假藥。另外,批准文號有效期為5年,生產日期如果在5年之外,則批號已過期。

該數據庫中不僅包含獸藥生產企業信息、獸藥產品批准文號數據,還包含了新獸藥註冊數據、進口獸藥註冊數據、生化藥抽檢結果、獸藥標籤說明書、獸藥國家標準數據等等。能在該網查得到的便是正規廠家生產的合法產品。

外觀識別

若藥品標示的生產商是知名獸藥廠,又覺得有哪裡不對,也有能從包裝上找出蛛絲馬跡的假冒偽劣產品。

1、看藥物的包裝袋或者包裝盒

一般包裝盒或包裝袋上都會註明“獸藥GMP驗收通過企業”,也有部分廠家註明“國家獸藥GMP認證企業”。包裝袋或者包裝盒的正面還應標明“批准文號”、“執行標準”、“許可證號”、“證書編號”等。在包裝的背面,應標明“通用名、商品名、英文名(也有的直接標漢語拼音)、主要成分”等近20個指標。

2、外包裝質量

一般真品獸藥包裝袋厚,質量好,而偽品包裝質量確比較低劣;看藥品包裝和標籤上的字跡、套色。真品的字跡色濃、清晰,套色準確、鮮明,過渡柔和,邊緣整齊;偽品的字跡色淡、模糊,套色不準,顏色不正,邊緣不整,色塊錯位。

某疫苗真假對比為例。左邊假冒,瓶頸處可看出玻璃不平滑,真貨平滑透徹。真貨印刷主要是字跡和圖案邊緣整齊,假貨字跡圖案的邊緣模糊,比起真貨色淡無力。

3、防偽標識

名牌藥品一般都有其獨特的防偽標識,而偽品沒有或不明顯。一些知名品牌藥品的封籤或商標,採用了“熱敏防偽技術”,手溫下或用火稍加熱,封籤或商標的顏色會發生變化,手或火離開後又迅速復原色調。一些廠家在產品上粘貼各種激光防偽標誌或熒光紫光防偽暗記或真空高科技圖案、標誌,你只需認真檢驗即可。一些正品瓶裝獸藥的瓶蓋有防偽設置,瓶蓋和防偽圈便會分離,讓造假者不可能利用其舊包裝進行生產、罐裝,而偽品一般就沒有防偽圈。

有些假貨的防偽標籤或者瓶身標籤特別容易脫落

4、看藥品包裝盒的摺痕壓線

將真品的包裝盒拆開平鋪,反面可見筆直、均勻、凸起的摺痕壓線;而偽品的摺痕壓線不明顯、不直。

幾種常見獸藥劑型的識假方法

1、片劑的識假方法

①片劑外觀。片劑是藥物與賦形劑混合壓制成的片狀固體劑型,片劑外觀應完整、光潔、色澤均勻,應有適宜的硬度。凡達不到上述要求的,均為偽劣獸藥。

②片劑包裝。瓶裝片劑包裝應封口嚴密,瓶內填充物清潔,不得有鬆動。鋁塑熱盒及塑料包裝壓封應嚴密、完整、無損,印字應端正、清晰,否則即為劣藥。

③片劑壓制。取100片平鋪白紙上或白瓷盤上,有自然光亮處檢視(只看一面),片劑應完整光潔,厚薄形狀一致,帶字的片劑字跡應清晰,色澤應均勻一致,無變色現象。直徑在200微米以上的黑點不超過5%,色點不超過3%;不得發現500微米以上的異物,不得有明顯暗斑(中草藥製劑除外);麻面不超過5%(中草藥片不超過10%),邊緣不整(毛邊、飛邊)不超過5%;碎片不過3%,松片不超過3%,不得有粘連、發黴、溶化現象。

④片劑重量差異檢查。重量差異限度,平均重量在0.3克以下的,重量差異限度±7.5%;平均重量0.3克以上的,重量差異限度±5%。檢查方法是取20片,稱出總重量,求出平均片重;再分別稱每片重量,每片重量與平均片重相比較,超出重量差異的藥片不得多於2片,並且不准許有一片超過限度一倍。

2、水針劑的識假方法

注射劑的質量要求,包括無菌、無熱原、澄明度、安全性和穩定性。一般通則檢查方法是每批取樣品100支,大輸液瓶20瓶,在自然光亮處檢視。

①色澤。按藥品每批檢查5支,進行比色,不得有變色。

②外觀。安瓿應潔淨,封頭圓整,泡頭、彎頭、錯頭現象總和不超過5%,膠頭和冷爆現象總和不超過2%。安瓿印字清晰,品名、規格、批號等項齊全,不得缺項。不得有裂瓶、裂紋、封口漏氣及瓶蓋鬆動。溶液還不應有結晶析出,不得有混濁、沉澱及發黴現象。否則即為劣藥。

③水針劑裝量差異限度。標示裝量2毫升及以下的取檢品5支;標示量2 - 10毫升取檢品3支,10毫升以上取檢品2支,它們的裝量差異限度均不應小於標示量。檢查時應注意避免溶液損失。劣藥多達不到上述要求。

④水針劑的澄明度。注射液在規定的條件下檢查,不得有肉眼可見的混濁和異物。反之則為劣藥。

3、粉針劑獸藥的識假方法

①不應有裂瓶、封口漏氣,瓶蓋鬆動。如發現崩蓋、松蓋、歪蓋、漏氣、隔膜脫落、瓶塞有針孔、安瓿有裂縫或滲液現象的成品不應使用。

②取檢品40瓶,在自然光亮處反覆旋轉檢查,色澤應一致,不得有變色。粉針劑溶液的比色方法同水針劑。劣藥多不符合上述標準。

③不得有敲擊不散的粘皮、結塊和溶化情況,不得有異物、纖物、玻璃屑、焦頭及黑色,總數不得超過5%,冷爆不得超過2%。凍幹型粉劑應當質地疏鬆,色澤均勻,不應有明顯的萎縮和溶化現象。否則即為劣藥。

④粉針劑裝量差異和澄明度檢查,應符合《中國獸藥典》標準。


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