首個國產13價肺炎結合疫苗獲批上市

3月31日,昆明國家高新區重點駐區企業沃森生物發佈公告,公司13價肺炎球菌多糖結合疫苗首批產品已獲得批簽發證明,批簽發量為14.1119萬支。

沃森生物是國內首家、全球第二家獲得13價肺炎結合疫苗上市許可的企業,第一家為輝瑞。輝瑞公司2018年13價肺炎結合疫苗全球銷售額達58.02億美元。2016年,輝瑞公司13價肺炎結合疫苗獲批進入中國市場,其批簽發數量2017年為71.54萬支、2018年為384.75萬支、2019年為475.50萬支,供應存在較大缺口。

沃森生物副董事長黃鎮透露,首批產品批簽發後,後期批簽發量將會逐步加大。在完成招標準入後,有望在今年4月接種第一針,上半年可以向市場供應近100萬支13價肺炎結合疫苗。

13價肺炎結合疫苗為沃森自主研發生產的產品,主要適用於6周齡至5歲(6週歲生日前)嬰幼兒和兒童接種,可用於預防由本疫苗包含的13種血清型(1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型)肺炎球菌引起的感染性疾病。

肺炎球菌疾病是導致5歲以下兒童發病和死亡的主要原因之一。2018年,我國新生兒數量超過1500萬,對該類疫苗有著巨大的臨床需求。世界衛生組織將兒童肺炎球菌疾病列為需高度優先使用疫苗預防的疾病,並推薦使用13價肺炎結合疫苗進行接種。


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