德國、韓國通過大規模快篩，成功抵禦疫情，為何臺灣迄今仍無法普篩、快篩？臺灣當局“疫情指揮中心”疫情監測組組長周志浩坦承表示，抗體或抗原的快篩工具仍在發展中，目前最大問題為尚未完成驗證，也還沒達到理想的敏感度和特異性。但有業者分析背後因素，直指落後關鍵在於“食藥署”等部門態度保守所致。
臺灣長庚醫院檢驗醫學部醫檢副主任黃瓊瑰說，臺灣採檢窒息量上限為每日八千件，一旦受檢人數超過八千人，就難以負荷。除了讓更多醫院，甚至醫檢所執行篩檢業務，更應積極發展快篩試劑，才能大幅減輕醫院檢驗量能負擔。但臺灣當局迄今未能實施普篩，臺灣產快篩試劑遲遲未能上市，可能也是原因。
據瞭解，臺灣有民間業者早已投入研發快篩試劑，從疫情爆發後，日夜趕工。但苦於缺乏臨床檢體，難以確認臨床效果，以致試劑遲遲無法上市。有臺媒調查報道，依正常流程，試劑從申請到上市就要220天。2015年臺灣在“藥事法”增列緊急授權規定，可縮短流程。但直到上個月26日，在生技業者不斷反映下，“食藥署”才首次依“藥事法”使用緊急授權，放寬包含工廠規格、臨床前試驗、臨床試驗、審查等，並允許業者使用模擬檢體，解決難以取得陽性臨床檢體窘境。
奎克生技技術開發處處長味正唯表示，臺灣不少生技公司早已開發完成類似的檢驗產品，但因缺乏臨床檢體確認臨床效果，也沒有“法令”的細節可以依循，試劑開發多出近二個月的“空窗期”。
對於外界建議臺灣可仿效德國執行抗原或抗體的廣泛篩檢，同時達到阻止流行、恢復正常生活的目的，“指揮中心”則表示，臺灣社區感染機會低，大規模篩檢效益不理想。“指揮官”陳時中在出席臺灣當局行政機構紓困記者會時表示，雖然臺灣檢驗率沒那麼高，但確診率是很低的，“因為臺灣社區傳播的可能性幾乎是沒有”，現在下去測也是這樣子。
陳時中說，目前每百萬人檢測將近兩千人、每百萬人確診十六人，檢驗是很精準地在做。有人建議做普篩，但就算要切斷傳播鏈，“指揮中心”依然要維持量能有餘裕，不能把自己逼到“最危險的那條線”。萬一沒有快篩，導致社區傳播，病人一多，醫療體系一下就倒了。
陳時中還解釋，目前新冠肺炎致死率超過百分之十的有四個國家，分別是意大利、西班牙、法國與英國，這些國家醫療量能本來不差，但是因為確診人數太多，無法治療這麼多病人，導致醫療體系崩解。
海峽導報綜合臺媒報道
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