“一天半就辦完了所有手續。有了這產品和生產備案，我們馬上就能投產運營了。”2月13日下午，拿到醫療器械產品和生產備案的審批手續後，秦皇島九零一五科技有限公司負責人欣喜不已。
秦皇島九零一五科技有限公司是河北省秦皇島市重點防疫用品供應企業，生產場所及設施良好，可日產隔離衣1000套，外地分廠可日產醫用隔離眼罩2000套。
2月12日，該公司工作人員打通了秦皇島市行政審批局安全質監科的電話，諮詢辦理醫用隔離眼罩、隔離衣等一類醫療器械生產備案所需材料。
“在法律允許的情況下，全力把環節壓縮到最優，把材料壓縮到最少，把時間壓縮到最短，特事特辦，好事辦好。”秦皇島市行政審批局黨組書記安生宏說。
隨後，工作人員將醫療器械產品和生產備案的辦理流程詳細告知了企業。為防止接觸感染，工作人員通過電話、微信和視頻遠程指導的方式，從登錄網址、網上註冊到網上提交資料等各個環節，逐條指導和幫助企業填寫、辦理網上申報。企業申報後，工作人員又連夜對資料進行審查，對需要修改的事項，電話與申請人溝通修改。2月13日下午，企業順利拿到了醫療器械產品和生產備案，具備了開工條件。
“從業務諮詢、網上申請到完成產品和生產備案，僅用了一天半時間，以前，至少需要十天甚至半月的時間。”企業負責人說，他們將盡快投產運營，在保障產品合格的基礎上，加速生產，為打贏疫情防控阻擊戰貢獻力量。
據瞭解，秦皇島市行政審批局專門開闢了一類醫療器械備案應急審批通道，明確全市範圍內申請生產醫用隔離眼罩、隔離衣等的企業，實行24小時專人負責，實時指導、限時辦結。
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