科技部:已研發出靜注新冠肺炎人免疫球蛋白,可用於臨床救治和高危人群的被動免疫保護 | 國務院聯防聯控機發佈會

4月14日,國務院聯防聯控機制召開新聞發佈會。科技部社會發展科技司司長吳遠彬,國家中醫藥管理局科技司司長李昱,國家藥監局藥品註冊司副司長楊勝,科技部生物中心副主任孫燕榮,中國工程院院士王軍志,就疫苗研發進展、中藥科研攻關、藥物應急審批等來回答媒體提問。

在抗疫過程中,中醫藥、恢復期血漿、磷酸氯喹等藥物和治療方式針對不同病程階段均取得了不錯的療效。

目前在抗疫藥物研發工作方面有哪些最新進展?

對此,孫燕榮回應——

藥物研發與臨床救治的相關科研攻關項目,累計部署了27個項目,參與科研攻關的科研人員超過3200人,包括多位院士在內的項目負責人,這些項目涉及到藥品和相應的研發技術共34項。

截至目前,已經取得了一系列成果,包括獲得臨床批件正在開展臨床的藥物有4項,形成指導意見或專家共識5項,超過10項成果已被納入診療方案應用於臨床救治中。

①通過科研攻關形成了主打藥品的基本格局。

科研攻關組一直堅持“老藥新用”的基本思路,形成了包括磷酸氯喹、法匹拉韋以及中醫藥等主打藥品的一個基本格局,並快速明確了具有潛在治療作用的藥品,能夠早日進入臨床研究。

中西醫結合、中西藥並用,為臨床救治提供瞭解決方案。

②在臨床治療新技術的研發方面,取得了一系列進展。

幹細胞治療一直是高度關注的熱點,在武漢已經完成了超過200例的幹細胞治療,從目前結果看,幹細胞應用於新冠肺炎的臨床治療安全性良好。

同時,臨床結果提示,一方面可以通過改善肺部的炎症來提高重症患者的救治率,同時在重症康復期患者的肺纖維化方面有比較明顯的改善作用。在臨床可以看到肺部病灶好轉,呼吸功能得以改善。

二是恢復期血漿,在2月份我們發出了“千人獻漿救千人”的號召,截至目前,全國已經採集了超過2000份恢復期血漿,在臨床上的應用也超過了700例,顯示出了非常好的治療效果。

同時,科研攻關團隊還在武漢開展了隨機、雙盲、對照的臨床研究,正在進行數據分析和系統總結。初步結果顯示,在臨床改善方面,應用恢復期血漿治療明顯好於對照組,ICU住院天數的中位數也明顯低於對照組。這樣來看,恢復期血漿在臨床救治方面是顯示出了一定療效。

③科研攻關組還在積極推動新一輪項目的部署和研究進程。

單克隆抗體一直是研究的熱點,在早期科研攻關已經部署了國內多支團隊瞄準單克隆抗體來開展相應的研發工作。截至目前,已經獲得了多株靶向新冠病毒的候選治療性抗體,後續我們還將加大力度推進這方面的研究工作。

④關於特異性免疫球蛋白方面的研究。

在科研應急項目的支持下,研究團隊持續攻關,研發出了靜注新冠肺炎人免疫球蛋白,這個產品源自於康復者血漿,含有高純度、高效價的中和抗體,研製成功之後可以用於患者的臨床救治以及高危人群的被動免疫保護。


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