科技部:已研发出静注新冠肺炎人免疫球蛋白,可用于临床救治和高危人群的被动免疫保护 | 国务院联防联控

4月14日,国务院联防联控机制召开新闻发布会。科技部社会发展科技司司长吴远彬,国家中医药管理局科技司司长李昱,国家药监局药品注册司副司长杨胜,科技部生物中心副主任孙燕荣,中国工程院院士王军志,就疫苗研发进展、中药科研攻关、药物应急审批等来回答媒体提问。

在抗疫过程中,中医药、恢复期血浆、磷酸氯喹等药物和治疗方式针对不同病程阶段均取得了不错的疗效。

目前在抗疫药物研发工作方面有哪些最新进展?

对此,孙燕荣回应——

药物研发与临床救治的相关科研攻关项目,累计部署了27个项目,参与科研攻关的科研人员超过3200人,包括多位院士在内的项目负责人,这些项目涉及到药品和相应的研发技术共34项。

截至目前,已经取得了一系列成果,包括获得临床批件正在开展临床的药物有4项,形成指导意见或专家共识5项,超过10项成果已被纳入诊疗方案应用于临床救治中。

①通过科研攻关形成了主打药品的基本格局。

科研攻关组一直坚持“老药新用”的基本思路,形成了包括磷酸氯喹、法匹拉韦以及中医药等主打药品的一个基本格局,并快速明确了具有潜在治疗作用的药品,能够早日进入临床研究。

中西医结合、中西药并用,为临床救治提供了解决方案。

②在临床治疗新技术的研发方面,取得了一系列进展。

干细胞治疗一直是高度关注的热点,在武汉已经完成了超过200例的干细胞治疗,从目前结果看,干细胞应用于新冠肺炎的临床治疗安全性良好。

同时,临床结果提示,一方面可以通过改善肺部的炎症来提高重症患者的救治率,同时在重症康复期患者的肺纤维化方面有比较明显的改善作用。在临床可以看到肺部病灶好转,呼吸功能得以改善。

二是恢复期血浆,在2月份我们发出了“千人献浆救千人”的号召,截至目前,全国已经采集了超过2000份恢复期血浆,在临床上的应用也超过了700例,显示出了非常好的治疗效果。

同时,科研攻关团队还在武汉开展了随机、双盲、对照的临床研究,正在进行数据分析和系统总结。初步结果显示,在临床改善方面,应用恢复期血浆治疗明显好于对照组,ICU住院天数的中位数也明显低于对照组。这样来看,恢复期血浆在临床救治方面是显示出了一定疗效。

③科研攻关组还在积极推动新一轮项目的部署和研究进程。

单克隆抗体一直是研究的热点,在早期科研攻关已经部署了国内多支团队瞄准单克隆抗体来开展相应的研发工作。截至目前,已经获得了多株靶向新冠病毒的候选治疗性抗体,后续我们还将加大力度推进这方面的研究工作。

④关于特异性免疫球蛋白方面的研究。

在科研应急项目的支持下,研究团队持续攻关,研发出了静注新冠肺炎人免疫球蛋白,这个产品源自于康复者血浆,含有高纯度、高效价的中和抗体,研制成功之后可以用于患者的临床救治以及高危人群的被动免疫保护。


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