作者：賽柏藍
來源/賽柏藍
作者/遙望
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未過一致性評價被暫停採購
4月13日，北京市醫藥集採服務中心發佈《關於暫停國家集採範圍內部分未通過一致性評價產品採購功能的通知》（以下簡稱《通知》）。
據賽柏藍梳理，被暫停採購的品種既有4+7品種，也包括第二輪國採擴圍的品種，共844個，涉及多家知名藥企，如江蘇恆瑞、石藥歐意、四川科倫、石家莊四藥、麗珠集團、上藥、白雲山等。
根據《通知》，北京市決定參照4+7試點方式，自執行國家集採中選結果之日起，暫停部分國家集採範圍內未通過一致性評價產品在陽光采購平臺網上採購功能。
《通知》要求：
一、各醫療機構應做好庫存管理， 及時替換被暫停採購功能的產品 ，確保平穩替換。
二、配送企業應及時響應政策，做好替換藥品備貨工作，配合各醫療機構清退藥品，確保替換供應到位。
三、若通過一致性評價的生產企業或企業數量發生變化的，企業可申請暫停或恢復採購資格。
各有關單位應根據不同品種的臨床使用情況，逐一制定替換方案和應急預案，平穩做好產品替換工作。
據賽柏藍瞭解，此前，北京市藥品招採平臺已經發布落實第二批帶量採購的信息，通知要求相關中選企業， 於3月17日-3月20日完成產品申報。
也就是說，上述未過一致性評價的產品，隨著醫療機構採購中選產品、將被徹底替換出北京市的公立醫院市場。
由於全國多地已經陸續落地第二批國家集採，首輪4+7品種的採購也在有序過渡中。根據國家相關政策規定，各地醫療機構要優先保證採購和使用中選品種，對於過一致性評價滿3家的未過一致性評價品種，不再採購使用。 在中選品種用量的擠壓以及政策的倒逼下，大批未過一致性評價品種將被迫退出全國公立醫院市場。
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未過一致性評價被停止醫保結算
不僅僅是暫停採購，有些地區針對未過一致性評價的品種，政策力度更大——上海市日前發佈的《關於執行第二批國家組織藥品集中採購中選結果的工作提示（2）》 提出，針對部分未通過一致性評價藥品，停止採購和醫保結算。
“符合本次藥品集中採購申報資格的同品種仿製藥品生產企業在本市陽光平臺已掛網採購超過（含）3家的，本市不再採購該品種未通過一致性評價的其他藥品。 陽光平臺已於4月1日推送涉及到的相關藥品統編代碼，採購與結算將於4月20日同步失效。 請各醫藥機構關注相關藥品信息，及時關閉採購和結算。 ”
就未過一致性評價品種的醫保支付，國家醫保局規定，未過一致性評價品種的醫保支付標準不得高於過一致性評價品種。上海此次直接提出停止醫保結算，這對於未過一致性評價的藥品來說，無疑是其將被徹底清出醫保市場的信號，無論是公立醫院還是醫保定點藥店。
在一致性評價政策的推行初期，不少業內人士調侃道，做一致性評價是死，不做一致性評價也是死，加之一致性評價工作需要耗費高昂的人力、財力、物力，有不少缺乏實力的藥企一直望而卻步。
但隨著政策的持續發力，仍舊未趕上一致性評價這趟班車的企業，其前景似乎不容樂觀。
附：被暫停採購的品種清單
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