一度控制注射用葡萄糖酸鈣原料藥，使其漲價高達54.6倍的那支看不見的手浮出水面。
幾家公司上下其手包銷原料藥牟利長達2年，國家市場監管總局開出迄今為止原料藥領域最大罰單——罰沒款共計3.255億元。
1 、常用藥漲價10多倍
這個集團盯上的是注射用葡萄糖酸鈣原料藥——這是國家基本藥物、臨床必需藥品葡萄糖酸鈣注射液的基本原料。
注射用葡萄糖酸鈣是一種常用的低價藥，是治療鈣缺乏、急性血鈣過低的首選藥物，基本上每家醫院都會備有。
2018年7月，江蘇省發佈《關於部分短缺藥詢價採購結果的通知》，其中就包括注射用葡萄糖酸鈣。隨後，在上海、內蒙古、廣西、雲南等省份的短缺藥掛網採購中，也出現了注射用葡萄糖酸鈣的身影。
除多省招採部門反映注射用葡萄糖酸鈣短缺外，其價格的上漲也引發了不小的關注——據瞭解，在2014年10月之前，一支葡萄糖酸鈣注射液的中標價格不過一兩元錢，到了2018年，價格漲到了20元左右。
2 、幕後黑手浮出水面
2019年，國家市場監管總局接到舉報反映，有醫藥經銷公司壟斷注射用葡萄糖酸鈣原料藥，造成葡萄糖酸鈣注射液供應短缺，價格大幅上漲。
歷時6個多月的調查，國家市場監管總局對10省（區、市）的30多家上游葡萄糖酸鈣原料藥生產企業和下游製劑生產企業開展了調查取證，最終鎖定了註冊地在山東的三家公司。
2019年5月23日，國家市場監管總局組織執法人員對康惠公司、普雲惠公司開展了突擊調查。
根據調查掌握的證據，康惠公司與普雲惠公司、太陽神公司分工協作、密切配合，共同實施了壟斷行為。
其中，普雲惠、太陽神雖然表面上是獨立法人，但是實際上均受康惠公司控制。
3 、包銷後開啟瘋狂漲價
2018年以前，國內僅有3家藥企持有葡萄糖酸鈣原料藥批准文號和GMP證書，且實際生產，分別是：浙江瑞邦、江西新贛江、成都倍特。
調查顯示，康惠公司利用生產企業數量較少的便利，2015年8月至2017年12月，通過包銷、大量購買、簽訂不對外銷售協議等方式控制了注射用葡萄糖酸鈣原料藥銷售市場。
2015年8-12月、2016年、2017年康惠公司在中國注射用葡萄糖酸鈣原料藥銷售市場上的市場份額分別為94%、91%、87%。
隨後，康惠公司將採購價格80元/公斤左右的注射用葡萄糖酸鈣原料藥提價至760-2184元/公斤，漲幅達9.5倍至27.3倍。
與2014年的價格相比，2017年注射用葡萄糖酸鈣原料藥銷售價格上漲更是高達19倍至54.6倍。
他們的抬價方式之一是內部流轉開票——普雲惠開票至太陽神，單價100元/公斤，太陽神開票至製劑生產企業，單價760元/公斤，僅通過內部流轉，常用原料藥的價格就上漲了7.6倍。
4 、不僅控制原料，還控制製劑
由於掌握了原料藥，下游製劑生產企業只能向康惠公司購買原料藥，且完全沒有談判空間，交易的價格、數量等均由康惠公司確定。
儘管如此，上面三家公司仍不滿足，他們強制要求製劑生產企業將生產出的葡萄糖酸鈣注射液回購給自己，或者作為自己的代工廠，按照自己的指令銷售葡萄糖酸鈣注射液，否則將不供應注射用葡萄糖酸鈣原料藥。
無奈的是，作為一段時間內，中國市場上唯一能夠供應注射用葡萄糖酸鈣原料藥的“乙方”，儘管他們提出了諸多的無理要求，下游製劑企業也只能接受。
國家市場監管總局在處罰決定書中表示，儘管部分葡萄糖酸鈣注射液生產企業比康惠公司的財力更為雄厚，但也難以對其形成約束。
因為一旦拒絕，製劑生產企業就面臨採購不到原料藥、停產斷貨，無法正常供應制劑，可能被招採平臺納入“黑名單”等後果。
不僅製劑公司的生產受到康惠公司的控制，他們還在製劑生產企業給醫藥配送公司供貨環節發佈指令。
先將手伸向原料藥企業，再脅迫製劑企業，就是這樣，康惠公司基本控制了中國葡萄糖酸鈣注射液市場，直接造成葡萄糖酸鈣注射液價格明顯上漲，嚴重損害了上下游正常生產經營的藥企，亟待用藥的患者以及國家醫保的利益。
5 、為什麼是注射用葡萄糖酸鈣
介入並試圖控制一個品種的灰色力量有自己的選擇標準。
首先，注射用葡萄糖酸鈣原料藥生產企業少，控制原料相對容易，且下游生產廠家不在少數，而注射用葡萄糖酸鈣製劑價格不高，又屬於臨床常用，後續操作空間大。
業內專家表示，如果某種原料藥只有極少的生產企業生產，那麼該藥品原材料市場就會具有很強的鎖定效果。
其次，由於產品特性、用途等因素，市場上還未出現能夠替代葡萄糖酸鈣原料藥的其他原料藥品種。
另外，從需求替代分析，注射用葡萄糖酸鈣原料藥具有更為嚴格的質量標準要求，口服用葡萄糖酸鈣原料藥達不到相關質量要求，製劑生產企業不會也不能將其用於生產葡萄糖酸鈣注射液。
最後，中國原料藥市場存在嚴格的管制措施，在中國生產注射用葡萄糖酸鈣原料藥必須獲得原料藥批文、GMP證書等資質，需滿足註冊檢驗、專家評審、臨床測試、定期檢查等監管要求，而申請獲得相關資質並滿足監管要求需要較長的時間。這就決定了其他經營者難以進入注射用葡萄糖酸鈣原料藥銷售市場。
6 、《反壟斷法》實施以來原料藥領域最大罰單
最終，國家市場監管總局決定對三家企業作出如下處理：
（一）對山東康惠醫藥有限公司沒收違法所得1.089億元，並處2018年銷售額10%的罰款，計1.438億元；合計2.527億元；
（二）對濰坊普雲惠醫藥有限公司沒收違法所得605萬元，並處2018年銷售額9%的罰款，計4830萬元；合計5435萬元；
（三）對濰坊太陽神醫藥有限公司沒收違法所得605萬元，並處2018年銷售額7%的罰款，計1240萬元；合計1845萬元。
本案中，國家市場監管總局對三家公司罰沒款共計3.255億元——該罰沒款金額創下了《反壟斷法》實施以來反壟斷執法機構對原料藥領域的最大罰單，也是市場監管總局成立以來罰款金額最高的行政處罰案件。
2019年8月16日，國務院常務會議指出，要強化藥品價格監管和執法，對壟斷、操縱藥品市場價格等行為，依法實施鉅額罰款、市場禁入直至刑事處罰。
2019年9月，國務院辦公廳印發《關於進一步做好短缺藥品保供穩價工作的意見》（國辦發〔2019〕47號），提出加大對原料藥壟斷等違法行為的執法力度，建立市場監管、公安、稅務、藥品監督管理等部門協同聯動工作機制，堅持從重從快查處；構成犯罪的依法追究刑事責任，堅決處置相關責任人，形成有效威懾。
7 、涉案企業暴力阻擾執法
令人側目的是，此次被罰的三家公司在實施壟斷行為的時候就已經有明顯的規避偵查的意識，在國家市場監管總局的現場調查中，更是極度不配合。
康惠公司故意拖延時間，謊稱相關材料被水淹拒絕提供，切斷公司辦公網絡，刪除電腦文件資料，導致執法人員無法查閱相關文件資料。
康惠公司法定代表人武洲組織、指揮30餘名公司員工及社會閒散人員暴力搶奪證據材料，將有關證據材料強行隱匿、轉移。執法人員責令停止違法行為時，康惠公司法定代表人指揮相關人員，對執法人員進行暴力阻撓，造成部分執法人員受傷。
普雲惠公司法定代表人盧國華拒絕在《調查通知書》送達回證上簽字，強硬拒絕提供票證、單據、會計賬簿等資料，謊稱公司成立以來的採購合同以及與原料藥生產企業簽訂的合作協議等材料均因發生交通事故而丟失，並阻撓執法人員查閱其本人及公司員工的文件資料，將執法人員打印出的微信聊天記錄等證據材料當眾撕毀，在執法人員警告其行為構成違法的情況下，依然繼續銷燬證據材料。普雲惠公司業務部人員通過微信告知相關人員拔除優盤並隱匿。
在縝密的證據面前，涉案企業仍然找出百般理由抗辯。比如，即便國家市場監管總局已經掌握了足夠的證據，三家公司仍提出，彼此相互獨立、沒有關聯關係。
它們的主要理由是：三家公司工商註冊獨立，相互間沒有股權關係，股東及董事、監事、高管無親屬關係；三家公司業務上互有往來，但符合市場規則，是國內藥品經銷企業通行的銷售模式。
這一說法明顯透露出，在實施不法行為之初，這一系列操作背後的實控人就有著先期規避法律責任的考慮。
8 、惡勢力犯罪集團已被追究刑責
由於拒絕、阻礙調查，2019年6月，市場監管總局依法對上述拒絕、阻礙調查行為從重作出行政處罰。
據悉，山東省濰坊市奎文區公安局已經一舉打掉以山東康惠醫藥有限公司法人代表武洲為首的惡勢力犯罪集團——他們涉嫌多起妨害公務，隱匿會計憑證、會計賬簿和非法拘禁違法犯罪。
截至2019年12月，山東省濰坊市奎文區公安局已抓獲該團伙涉案人員25名，並向社會發布《通告》，向社會各界公開徵集該案涉案人員違法犯罪線索。
近年來，原料藥領域壟斷行為多發，機構改革後市場監管總局已就冰醋酸和撲爾敏兩個原料藥品種作出行政處罰。
原料藥是藥品生產企業復工復產的基本材料，原料藥斷供將極大影響藥品生產企業的正常經營。4月4日，市場監管總局發佈了《市場監管總局關於支持疫情防控和復工復產反壟斷執法的公告》提出疫情防控期間，任何單位和個人發現經營者從事壟斷協議、濫用市場支配地位等涉嫌壟斷行為，可以向市場監管總局投訴和舉報。
鏈接：
http://gkml.samr.gov.cn/nsjg/fldj/202004/t20200405_313859.html
希望葡萄糖酸鈣注射液是最後一個被非法勢力控制的藥品，也歡迎廣大從業者就藥品壟斷問題及時向主管部門提供線索。
來源：賽柏藍
作者：遙望
說明：本文信息主要來自於國家市場監管總局和山東省濰坊市奎文區公安局網站公佈信息
