長城網訊（田桂雲 孫陽）4月14日，以嶺藥業發佈公告稱，以嶺藥業和其子公司北京以嶺藥業收到國家藥品監督管理局下發的連花清瘟膠囊和連花清瘟顆粒的關於新增適應症申請的《藥品補充申請批件》。連花清瘟膠囊和連花清瘟顆粒獲批在原批准適應症的基礎上“功能主治”項增加“在新型冠狀病毒性肺炎的常規治療中，可用於輕型、普通型引起的發熱、咳嗽、乏力”“用法用量”一項增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型療程7-10天”等內容。
連花清瘟膠囊（顆粒）是以嶺藥業研發的專利產品，2011年榮獲國家科技進步二等獎。在國內疫情防控過程中，連花清瘟膠囊（顆粒）成為新冠肺炎診療方案推薦頻次最多的中成藥，國家衛健委與國家中醫藥管理局發佈的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》第四版至第七版均推薦服用中成藥連花清瘟膠囊（顆粒），用於醫學觀察期乏力伴發熱患者的防治。湖北、廣州、浙江、山東、河北等二十多個省、市陸續發佈的新冠肺炎防治方案中，也都對連花清瘟膠囊（顆粒）進行了推薦。中醫藥治療新冠肺炎篩選出的有效藥物“三藥三方”包括連花清瘟膠囊（顆粒）。
連花清瘟膠囊（顆粒）治療新冠肺炎的療效得到了基礎實驗及臨床研究的證實。鍾南山院士團隊最近在國際期刊《藥理學研究》發表了《連花清瘟對新型冠狀病毒具有抗病毒、抗炎作用》的論文，這是中成藥有效抗新型冠狀病毒SARS-Cov-2的首篇基礎性研究文章。
由鍾南山院士、李蘭娟院士、張伯禮院士擔任顧問，武漢大學人民醫院、武漢金銀潭醫院、廣州醫科大學第一附屬醫院等全國9個省份、20餘家醫院共同參與的“中藥連花清瘟治療新型冠狀病毒肺炎前瞻性、隨機、對照、多中心臨床研究”獲重大進展。這是中成藥率先開展涉及全國新冠肺炎收治醫院的大樣本臨床研究。
此次獲批，連花清瘟膠囊和連花清瘟顆粒是在原批准適應症的基礎上，增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”新適應症。同時，連花清瘟膠囊此次新批處方藥說明書，批件中未否定原非處方藥的定位。
