近日，有機構預測華大基因通過賣病毒試劑月賺了12億。
一時間，關於華大基因的消息在各個媒體平臺上火了起來。其中，股價還實現了連續幾天的大漲。尤其在4月16日，走勢更是表現出亢奮，早盤高開後隨即漲停，股價重回107.2元，市值428.91億。
雖然華大基因隨即回應了“月賺12億”的傳聞是基於產能數據而非實際銷售數據進行的業績預測，但是不可否認的是，公司在海外疫情發展和國內檢測常態化下，受益於病毒檢測試劑需求有增無減帶來的紅利。
據華大基因今年第一季度業績預告表示，公司預計實現淨利潤1.33-1.42億元，同比增長35%-45%，創下了近幾年來淨利潤的最高增幅。
在疫情導致的經濟低迷時期，賣核酸檢測試劑的企業成為了小部分公司業績逆勢增長的一抹亮色。
01
什麼是核酸檢測？
但在這之前，我們首先來了解下核酸，這樣在後續才能更直觀瞭解核酸檢測的作用。
核酸其實是一類生物聚合物，是所有已知生命形式必不可少的組成物質。
說白了點，核酸就是脫氧核糖核酸（DNA）+核糖核酸（RNA）。
病毒主要由遺傳物質和蛋白質組成，而這些遺傳物質便是由一個或多個核酸分子（DNA或RNA）組成的基因組。
因此，核酸檢測是用分子生物學的理論和技術，通過直接探查DNA或RNA的存在狀態或缺陷，並從DNA或RNA結構、複製、轉錄或翻譯水平去分析DNA或RNA的功能，最終對人體狀態與疾病做出診斷的方法。
簡而言之，核酸檢測就是檢測患者身體血液中是否存在病毒核酸，從而判斷病原體是否出現病毒感染。
拿艾滋病的核酸檢測方式來說，如果對感染艾滋病毒感染者進行核酸檢測確診身體裡含有艾滋病病毒，那麼他的核酸檢測應該就是陽性，需要儘快在醫生的指導下進行抗病毒等藥物治療。如果11周檢測核酸都是陰性，那麼理論上可以排除艾滋病病毒感染的結果，但是還需要進行定期複查。（陰性在醫學檢查中，一般來說是代表正常，陽性代表有病或者有病毒。）
新型冠狀病毒（2019-nCoV）是一種RNA（核糖核酸）病毒，其遺傳物質來自單鏈RNA。因此，只要通過核酸檢測試劑盒檢測呼吸道粘液標本或血液標本就可以證明患者是否感染了新型冠狀病毒。
目前，核酸檢測是確診新冠病毒的“金標準”。但過程由於患者症狀輕重不一、採樣的差異性、試劑盒質量參差不齊以及標本運輸的限制，因此導致了某些核酸檢測出現“假陰性”的結果。
因此，針對存在的“假陰性”，還需要通過增加抗體檢測、CT檢測等綜合技術以避免漏診的發生。
02
核酸檢測屬於分子診斷的範疇。核酸檢測是分子診斷的主要組成部分，狹義的分子診斷就是基於核酸的診斷檢測技術。
核酸檢測產業鏈可以分為上游是原料供應商，中游是核酸診斷試劑和儀器製造商，下游是使用核酸檢測儀器或試劑的用戶。
核酸診斷試劑使用的原材料包括有，診斷酶、引物、反轉錄酶、探針等生物製品。
診斷酶是用作臨床上各種生化檢查的試劑。
引物，是指在核苷酸聚合作用起始時，刺激合成的一種具有特定核苷酸序列的大分子，與反應物以共價鍵形式連接。
反轉錄酶又稱為依賴RNA的DNA聚合酶。它是以RNA為模板指導三磷酸脫氧核苷酸合成互補DNA（cDNA）的酶。
探針即核酸探針，是一段帶有檢測標記，且順序已知的，與目的基因互補的核酸序列(DNA或RNA)。探針通過分子雜交與目的基因結合，產生雜交信號，能從浩瀚的基因組中把目的基因顯示出來。
此外，其他材料還需要用到高純度氯化鈉、無水乙醇等精細化學品，以及提取介質材料。醫療檢測設備元器件商則主要提供核酸診斷儀器所需的元器件產品。
目前，能提供核酸檢測試劑原材料的廠商比較少，主要是由國外幾個巨頭企業，如羅氏診斷、Meridian life science、Solulink和Surmodics等。
由於生產工藝、產物純度等因素影響，我國企業基本沒有原料的技術，只能做代理（上海起發實驗試劑，上海拜力生物等）。因此，定價權被外資品牌牢牢把控著。
核酸檢測中游主要是核酸檢測試劑和儀器兩類產品的研發、生產。
從工藝上分析，核酸試劑盒包括核酸提取試劑盒和核酸檢測試劑盒。目前，核酸診斷試劑基本已經實現國產化。
在核酸提取試劑盒方面，截至2015年，CFDA一共批准了12家公司15種核酸提取試劑盒申請，其中僅生物梅里埃一家國外企業，其NucliSENS easyMAG提取試劑盒與對應的核酸提取儀配合使用。
在核酸檢測試劑盒方面，核酸檢測主要應用在傳染病（甲型、乙型、丙型肝炎、季節性流感病毒等）、性病（沙眼衣原體、淋球菌等）、優生優育（人鉅細胞病毒、風疹病毒等）、腫瘤（高危型人乳頭瘤病毒、EB病毒等）、遺傳病（α-地中海貧血，21-三體和性染色體多倍體等）等領域。2020年新增應用在新冠病毒檢測。
目前，在甲型、乙型、丙型流感等常見疾病當中，核酸檢測試劑盒已經比較成熟，競爭廠家較多，幾乎全部為國產品牌。
核酸檢測用到的儀器有核酸提取儀、PCR擴增儀以及核酸分子雜交儀。由於這類儀器技術門檻相對較低，因此也已基本實現國產化。
我國生產核酸提取儀無論在通量還是在處理時間方面，普遍優於國外儀器，已經走在世界前列，並且在價格方面還比國外品牌更加實惠。
PCR擴增儀和核酸分子雜交儀普遍價格同樣也比國外品牌更低，性能也達到了他們的水平。
總的來說，國產核酸檢測儀器產品基本已經佔據了國內主要市場。
此外，中游核酸檢測試劑和儀器提供商主要通過兩種途徑投放產品：一是直接將產品投放給醫療機構使用，收取費用；二是通過醫療設備渠道服務商投放產品，利用渠道商的市場資源進行產品拓展。
核酸檢測下游包括醫院、第三方醫學實驗室（ICL）、疾病防疫中心、血站以及體檢中心等。但我國採購方主要仍以醫院病理科為主，而海外以第三方醫學實驗室（ICL）為主。
而我國也有第三方醫學實驗室（ICL）。不過第三方醫學實驗室市場已經形成了廣州金域、迪安診斷、艾迪康和高新達安四大實驗室巨頭主導的市場格局。
下游使用到的核酸檢測技術主要是核酸測序技術、PCR技術（聚合酶鏈式反應）以及分子雜交技術等等。其中，PCR技術主要包括終點PCR、RT-PCR：qPCR和dPCR等。核酸測序技術主要包括Sanger測序（第一代測序），NGS（二代測序）、三代測序等。而PCR技術是核酸檢測使用最普遍的技術，早已經成為醫療服務的一個重要項目。
我國最先開發的新冠肺炎檢測試劑盒就是第二代PCR技術的核酸檢測法，檢測病人體內新冠病毒核酸物質，判斷是否感染新冠肺炎。第二代PCR技術（熒光PCR法）是病毒檢測方法的主流方法，也是目前我國批准上市的新冠病毒檢測試劑盒採用最多的技術。
具體來說，熒光PCR法核酸檢測主要通過患者的咽拭子或鼻拭子、肺泡灌洗液、痰液等樣品進行檢測。全過程包括標本處理、核酸提取和PCR檢測等多個步驟，對所採集的標本（咽拭子、鼻拭子採集物等）中有無病毒核酸片段進行檢測。
03
1953年，沃森和克里克提出DNA雙螺旋結構，“生命之謎”被打開，人們第一次清楚地瞭解遺傳信息的構成和傳遞的途徑。分子診斷正在快速成為人類疾病診斷的最有效方式之一。
60年前，科學界的“八大惡棍”之一，凱利.穆利斯整天做著把先天致病基因給剔除掉的白日夢。
穆利斯有磕藥的嗜好，這種藥叫做迷幻劑。後來，迷幻劑被列為違禁藥品，於是他為了嗑藥便自己調配迷幻劑的替代品。在製作迷幻劑時，穆利斯居然想到了複製DNA的辦法——聚合酶鏈式反應（PCR），從此打開了分子診斷的PCR時代大門。
20世紀60年代，關於核酸雜交技術的學術研究興起了，其中包括固相雜交、動力學雜交等。
70年代後，核酸檢測的學術研究逐漸流行起來。
1971年，Khorana提出PCR理論，並第一個成功完成基因的合成——丙氨酸tRNA編碼基因。
80年代，基於核酸探針的分子診斷技術開始出現。
到了90年代，PCR技術已經能夠大規模普及應用。
進入21世紀，核酸檢測技術迎來爆發，qPCR、二代測序、三代測序以及四代測序技術等等不斷湧現，而且dPCR、四代測序和基因芯片也開始萌芽，成為未來核酸檢測行業的發展重點。
與此同時，預測性、預防性、個體化、參與性”的4P醫學替代著傳統以治為主的診療方式，核酸診斷的應用從疾病診療向疾病預防拓展。
04
2019年，全球核酸檢測市場規模為85億美元，其中我國為106億人民幣，佔了全球市場規模的18%。過去3年，全球核酸檢測市場的增速在4%-6%，而我國核酸檢測市場增速在18%-19%，領跑全球增速。
全球和我國的核酸檢測市場以傳染性疾病核酸檢測為主，佔比分別為54%和44%。具體來看，兩者傳染性疾病檢測前三的分別是HBV（乙型肝炎病毒）、HPV（人乳頭瘤病毒）以及STDS（性病）。
2001-2019年，全球核酸檢測技術有效專利公開數量達到27.5萬項，年均複合增長率為17%，我國有效專利公開數量6.5萬項，在全球佔比24%，年均複合增長率為36%。我國為全球核酸檢測專利的發展起著重要的推動作用。
目前，全球核酸檢測技術有效專利數量排名前十企業（或機構）公開專利數量總和也達到了6138，佔全球有效專利數量的21%。
僅從核酸檢測有效專利公開數量TOP5企業看，國外分別是羅氏集團、基因泰克、Life Technologies、Gen-Probe以及Illumina。而國內分別是華大基因、泱深生物、博奧生物、達安基因以及聖湘生物。
05
2000-2019年，我國有77家企業完成239起融資，累計實現融資167.7億人民幣。
從企業融資輪次分佈看，A輪系列數量最多，達到89起，佔到融資事件總數的37%，A輪融資是行業發展階段的分水嶺，表明行業已經得到市場驗證，將進入發展階段。
而且，涉及核酸檢測業務的上市公司，他們也通過加快對外投資併購的步伐，帶動整個核酸檢測行業的發展。例如，近幾年，華大基因斥資5000萬元收購北京吉因加科技有限公司2.57%股份。九強生物先後併購北京美創新躍醫療器械有限公司和收購北京美創新躍醫療器械有限公司。潤達醫療先後併購RBM公司、瑞萊生物、金澤瑞醫學和瑞美科技等。
顯然，核酸檢測近年在不斷髮展下，帶來了資本市場的熱度。
2020年年初，新冠病毒爆發。
1月7日，我國實驗室已經檢出導致武漢疫情是一種新型冠狀病毒，獲得了病毒的全基因組序列。
之後相關企業針對新冠檢測產品進行了應急研發。核酸檢測行業迎來百花齊放，多家體外診斷企業迅速推出了新型冠狀病毒核酸檢測產品。
核酸檢測行業也由此迎來了起飛元年。
他們一方面在面臨著市場機遇，另一方面也還需擔當著全球大任。
（文章來源於：解析投資）
