【對話】研發團隊成員賈振華：生於非典用於新冠
【深度】中藥助力抗疫 “連花”海外盛開
4月14日，一則《連花清瘟說明書新增新冠治療獲批》的微博闖入熱搜榜，以嶺藥業的股票也隨之迅速漲停。
這個同時引爆微博熱搜和股市的重磅消息，源於14日中午，以嶺藥業發佈的一份公告。
公告稱，以嶺藥業和其子公司北京以嶺藥業收到國家藥品監督管理局下發的連花清瘟膠囊和連花清瘟顆粒的關於新增適應症申請的《藥品補充申請批件》。
《批件》內容包括：連花清瘟膠囊和連花清瘟顆粒獲批在原批准適應症的基礎上“功能主治”項增加“在新型冠狀病毒性肺炎的常規治療中，可用於輕型、普通型引起的發熱、咳嗽、乏力。”“用法用量”一項增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型療程7-10天”等內容。
連花清瘟生產線工人在認真的對外包進行掃碼作業。以嶺藥業供圖
新冠肺炎沒有特效藥 但連花清瘟向前邁出了一小步
新冠肺炎沒有特效藥，到目前為止，這仍是醫學界的共識。
在臨床治療上，目前所採取的多是輔助性治療“對症下藥”，通俗地講，就是針對新冠肺炎患者的病症，採用抗病毒、抗感染、消炎退熱以及提高人體免疫力的藥物，幫助患者戰勝病毒，實現“陽”轉“陰”。
在國內新冠肺炎疫情吃緊的時候，瑞德西韋、磷酸氯喹、奧司他韋以及甘草酸二銨等，也一度通過各種渠道的傳播，成為人們傳說的“特效藥”。
不過這些“特效藥”到底在新冠肺炎的治療中發揮的作用有多大呢？
以瑞德西韋為例，2月24日，關於瑞德西韋的臨床試驗情況，在中國-世界衛生組織聯合專家考察組舉行的新聞發佈會上，世界衛生組織總幹事高級顧問布魯斯·艾爾沃德很謹慎地表達了瑞德西韋是在研藥物，尚未在世界上任何國家獲得監管的批准，其安全性和有效性尚不明確。
4月12日，鍾南山院士接受人民日報採訪時表示，“我們現在試驗的一些藥物，比如連花清瘟，我們不僅做了離體實驗，還在P3實驗室發現，它抗炎症方面表現突出。”
以嶺藥業此次發佈公告內容，關鍵在於國家藥品監督管理局批准連花清瘟膠囊（顆粒）在說明書中添加新型冠狀病毒性肺炎的常規治療功能，並對用法用量進行了明確。
雖然連花清瘟並非“特效藥”，但是作為已經獲准上市銷售17年的“老藥”，正式得到了監管部門在新冠肺炎常規治療中的藥效認可。
連花清瘟的這一小步，邁出了中成藥被廣泛應用於新冠肺炎治療的關鍵一步。
而就在僅僅兩週之前的3月30日晚，以嶺藥業發佈公告，連花清瘟膠囊獲得泰國衛生部現代植物藥註冊批文，在拓展海外銷售市場中“再下一城”。
以嶺藥業通過空運綠色通道將連花清瘟膠囊運往各地。以嶺藥業供圖
SARS期間研發的中藥 上市17年曆經考驗
3月25日下午，在中國、德國、英國、意大利、羅馬尼亞的醫學專家通過在線視頻舉行的中歐抗疫交流會上，西醫出身的鐘南山院士向歐洲專家展示的一份報告顯示，284名病人使用連花清瘟進行治療的康復率達到了91.5%。
在此之前，中國政府派遣的由國家衛生健康委和中國紅十字會組建的專家組攜帶包括10萬盒連花清瘟膠囊在內的大批醫療物資，於3月12日從上海飛赴羅馬，支援意大利新冠肺炎疫情防控工作。
3月23日，張伯禮院士在新聞發佈會上，介紹向意大利援助10萬盒連花清瘟膠囊後，意大利還要追加的情況，進一步拉昇了連花清瘟海外抗疫的關注熱度。
追溯連花清瘟的“前世今生”，要從2003年的非典說起。
2002年11月16日，中國廣東首先發現嚴重呼吸道綜合徵（SARS）的病例，短短几個月的時間內SARS迅速擴散和蔓延至眾多國家。
面對SARS疫情，中醫出身的中國工程院院士吳以嶺組建了針對SARS病毒的中藥科研團隊，以漢代張仲景“麻杏石甘湯”、明代吳又可治疫病善用的“大黃”、清代吳鞠通的“銀翹散”三朝名方為基礎，結合現代中藥學抗病毒抗炎藥物研究成果，研製出連花清瘟這一院內製劑。
連花清瘟上市後的17年裡歷經考驗，從甲型流感、乙型流感、禽流感到新冠肺炎等我國發生的所有病毒性重大公共衛生事件中，連花清瘟獲得了20餘次國家層面治療方案的推薦。在2009年甲型H1N1流感大流行期間，連花清瘟3個月的時間全國用量達到了6000萬盒，在防控疫情中發揮了重大作用，因此榮獲了2011年度國家科技進步二等獎。
在此次國內新冠肺炎疫情防控過程中，連花清瘟膠囊（顆粒）成為新冠肺炎診療方案推薦頻次最多的中成藥，國家衛健委與國家中醫藥管理局發佈的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》第四版至第七版均推薦服用中成藥連花清瘟膠囊（顆粒）。湖北、廣東、浙江、山東、河北等二十多個省市陸續發佈的新冠肺炎防治方案中，也都對連花清瘟膠囊（顆粒）進行了推薦。
在此期間，鍾南山院士、李蘭娟院士、張伯禮院士擔任顧問，武漢大學人民醫院、武漢金銀潭醫院、廣州醫科大學第一附屬醫院等全國9個省份的20餘家醫院共同參與開展了“中藥連花清瘟治療新型冠狀病毒肺炎前瞻性、隨機、對照、多中心臨床研究”。
研究結果顯示，應用連花清瘟膠囊/顆粒可改善新冠肺炎確診患者發熱、乏力、咳嗽等臨床症狀，明顯改善肺部CT特徵，縮短症狀持續時間和治癒時間，提高臨床治癒率，縮短核酸轉陰時間，在減少轉重型比例方面顯示出良好趨勢。
裝載著連花清瘟膠囊的卡車即將出發。以嶺藥業供圖
連花清瘟從國內火到國外 為中醫藥出海迎來契機
二十個一次性醫用口罩、兩個KN95口罩、一包醫用消毒溼巾、一本新冠肺炎防護手冊、兩盒連花清瘟膠囊。近日，意大利、法國、新加坡、白俄羅斯等國的中國留學生都收到了中國大使館配發的“健康包”，連花清瘟作為唯一藥品位列其中。
“在這次疫情防控中，中醫藥發揮了重要作用，而連花清瘟是其中代表之一。”日前，張伯禮院士接受媒體採訪時強調，“連花清瘟在海外也有一定的影響，國家外交部採購了70萬盒連花清瘟分給各個大使館，給我們的留學生在健康包裡邊都裝有連花清瘟。”
海外疫情暴發後，以嶺藥業分批次向中國紅十字會捐贈價值1027萬元、189.44萬元、148萬元（10萬盒）的連花清瘟膠囊（顆粒）用於支援中國、伊拉克、意大利新冠肺炎防治。國家中醫藥管理局捐贈連花清瘟給伊朗、中國香港和澳門用於新冠疫情防控。
連花清瘟膠囊在海外有多火？市場的反應可能更加直接。在國內每盒售價在14.8元的連花清瘟膠囊，目前跨境電商ebay平臺上，價格已經漲到了42元以上，且收貨時間多要等待半個月甚至更久。
“從我們國家疫情防控經驗來看的話，用中醫中藥對於輕型和普通型進行早期的干預、早期的控制，可以減少它發生重症的比例，這個恰恰是國外在疫情防控當中的一個空白。”以嶺醫藥研究院院長賈振華表示，中醫藥在新冠肺炎疫情防控取得的顯著成效，為中醫藥走向國際化提供了一個契機。“不少的國家和地區，他們已經有這種綠色通道的一些快速註冊和審評機制，確實對中醫藥出海迎來了一個比較好的時機。 ”
“不管中醫也好，西醫也好，最終還是要解決患者防病治病的需求。”以嶺醫藥研究院院長賈振華告訴記者，包括連花清瘟在內，以嶺藥業對於自家企業上市的其它藥品，一直都在持續不斷地積累臨床數據，“我們把這個藥交給這些西醫專家，讓他具體去做，我們不參與這個過程，所以這些證據，這是西醫也公認的，你的療效評價指標也是他認可的。最終拿到的這種結果證據，這些參與研究的西醫專家也認可你的療效，還是拿療效說話。”
截止目前，除泰國外，連花清瘟膠囊已在香港地區、澳門地區和巴西、印度尼西亞、加拿大、莫桑比克、羅馬尼亞分別以“中成藥”、“藥品”、“植物藥”、“天然健康產品”等身份註冊獲得上市許可，並在匈牙利獲得臨時許可用於新冠疫情防控。（長城新媒體記者 萬前進 張晨光 於仕越報道）
1月22日，以嶺藥業向中國紅十字會總會捐贈1000萬元連花清瘟膠囊。以嶺藥業供圖
