近年來，醫療健康產業創新不斷湧現，並發展成為最活躍的行業之一，36氪見證和陪伴著這一領域創新企業的成長，併為行業帶來專業的聲音。
為此，36氪推出了“醫療健康行業週報”這一欄目，接下來將定期發佈，為讀者提供資本、政策、財務、新產品等多角度的行業資訊。
11月29日醫療健康行業週報請查收。行業週報收錄了本週醫療健康領域「36氪創投頻道」報道的融資新聞，以及其他值得關注的國內外行業新聞動態。
投資融資
睿觸科技完成數千萬人民幣A輪融資
睿觸科技完成數千萬人民幣A輪融資，由新絲路財富獨家投資，溪林投資擔任財務顧問。睿觸科技由影像設備和器械工程行業的團隊組成，聚焦於精準穿刺手術機器人的研發，通過提高穿刺活檢精度幫助提高多樣複雜和早期小微腫瘤組織的檢測率。
燁輝醫藥完成B+輪融資
創新藥公司燁輝醫藥完成B+輪融資。本輪由翰頤資本、金浦投資、冪方資本、楹聯健康基金、銀盛泰等共同投資。此前公司已完成兩輪融資，股東包括泰福資本、高瓴資本、奧博資本、博遠資本、禮來亞洲基金、冪方資本及三井國際投資部。燁輝醫藥成立於2018年，聚焦腫瘤領域。
博動醫學完成數億元B輪融資
「博動醫學」完成數億元B輪融資。本輪融資上海科技創業投資（集團）有限公司進行戰略注資，高瓴創投領投，原股東博行資本跟投。「博動醫學」全稱博動醫學影像科技（上海）有限公司，成立於2015年9月。公司致力於輔助冠心病診斷評估的心臟影像產品研發。
深鑽計算冠脈功能學細分領域，「博動醫學」完成數億元B輪融資
沃比醫療完成數億元C輪融資
腦卒中整體方案提供商沃比醫療已完成超過數億人民幣的C輪融資，由高瓴創投領投，創新工場、松柏資本跟投。本輪融資將用於公司核心產品的商業化落地，以及腦卒中產品的海內外上市。沃比醫療目前同時佈局出血性腦卒中治療和缺血性腦卒中治療兩個領域，產品管線涵蓋包括彈簧圈、血栓抽吸導管、取栓支架、密網支架、球囊、導絲等產品。其中彈簧圈與抽吸導管成為目前該公司進展最快的旗下產品。
36氪首發 | 提供腦卒中整體解決方案，「沃比醫療」獲數億元C輪融資
推想醫療完成D1輪融資
「推想醫療」完成D1輪融資。本輪融資由中關村併購母基金領投，中關村科學城、深圳一村同盛、上海聯一及老股東跟投。這是繼「推想醫療」2018年獲尚珹資本、元生資本、紅杉資本中國、啟明創投、襄禾資本投資的3億人民幣C輪融資後的新一輪融資。「推想醫療」是一家將人工智能用於醫療服務的科技公司。
聚焦AI醫療賽道，中關村併購母基金領投「推想醫療」D1輪融資
博嶽生物完成千萬級天使輪融資
「博嶽生物」完成千萬級天使輪融資。本輪融資由凱風創投獨家投資，融資所得主要用於公司開發新產品、擴大產能，以及拓展公司的銷售團隊。「博嶽生物」成立於2018年，是一家IVD試劑原料及整體解決方案服務商。該公司建立了單/多克隆抗體、真/原核蛋白表達、蛋白純化、納米材料等研發生產平臺，專注於為IVD產業中下游提供體外診斷所需核心原材料。
自主研發IVD試劑原料，「博嶽生物」完成千萬級天使輪融資
三聯生物完成數千萬pre-IPO輪融資
三聯生物完成數千萬pre-IPO輪融資，由金闔資本、相城金控、泰達恆鼎、嵐湖資本參與投資，本輪融資主要用於市場拓展推廣及加大新項目研發投入等。江蘇三聯生物工程有限公司成立於2007年，是一家創新應用化學發光免疫分析技術、多指標並行檢測技術、全自動蛋白芯片分析技術，用於重大疾病系統檢測的專業公司。
江蘇三聯生物工程有限公司完成數千萬pre-IPO輪融資
唯柯醫療完成數千萬元A輪融資
心血管領域醫療器械研發商唯柯醫療已完成數千萬元A輪融資。本輪融資由上海山藍資本領投、盛宇投資跟投。據悉，本輪融資籌集的資金將主要用於公司自主研發的D-shant心房分流器的多中心臨床試驗開展，以及納米膜卵圓孔未閉封堵器臨床試驗與註冊上市計劃的推進。唯柯醫療成立於2018年7月18日，是一家專注於結構性心臟病微創介入領域的創新型醫療器械研發型企業。
36氪首發 | 專注心衰與結構性心臟病治療器械，「唯柯醫療」獲數千萬元A輪融資
匯研生物完成千萬級人民幣A輪融資
「匯研生物」完成千萬級A輪融資。本輪融資由上海綠河投資獨家投資，所募集資金將主要用於建設一條10000L瓊脂糖微球生產線，以滿足生物製藥行業對蛋白質分離純化填料的需求。「匯研生物」是一家集生物分離純化介質研發、生產、銷售於一體的高科技企業。該公司產品線包括分子篩、離子交換、親和、疏水等4大類一百餘種蛋白質分離純化填料。
專注蛋白質分離純化填料，「匯研生物」完成千萬級A輪融資
華昊中天完成8.9億元Pre-IPO輪融資
「華昊中天」完成8.9億元E輪（Pre-IPO輪）融資。本輪融資由倚鋒資本和經緯中國共同領投，建銀國際、國藥中金、天創資本、成都生物城等跟投。本輪募集資金將用於公司產品管線的持續開發、關鍵技術平臺的深度建設、即將上市的先導產品優替德隆的市場推廣、產業化基地的二期建設、國際多中心臨床研究、新品種的引進及全球化的戰略合作。
研發抗腫瘤小分子化學藥物，「華昊中天」完成8.9億元Pre-IPO輪融資
昆亞醫療完成億元C輪融資
上海昆亞醫療器械股份有限公司（下稱“昆亞醫療”）已完成億元C輪融資，本輪融資由海爾醫療領投，東方嘉富跟投，B輪投資方君聯資本繼續追加投資，浩悅資本擔任本輪融資的獨家財務顧問。昆亞醫療成立於2009年，專注於為醫療機構提供覆蓋整體醫療設備託管、科室設備託管和單臺設備維保在內的第三方設備維保解決方案。
36氪首發 | 聚焦醫院全院設備資產管理，「昆亞醫療」獲億元C輪融資
未知君完成數千萬美元B+輪融資
深圳未知君⽣物科技有限公司（簡稱“未知君”）近⽇完成數千萬美元B+輪融資，本輪融資由春華資本和⾼榕資本領投，五源資本（原晨興資本）、君聯資本、熠美資本和雅億資本跟投，華興資本擔任本輪融資的獨家財務顧問。此輪融資將主要⽤於2021年未知君臨床試驗的開展，新藥物管線的研發，以及對現有的六⼤平臺的持續研發和深化拓展。
36氪首發 | AI 製藥公司 「未知君」完成數千萬美元 B+ 輪融資，將加速臨床試驗的開展和管線研發
泉源堂完成5億元人民幣C輪融資
「泉源堂」完成5億元C輪融資。本輪融資由某知名醫療產業投資人和SIG聯合投資。此前該公司曾獲得KIP、招商財富、方正和生等機構的多輪投資。「泉源堂」是一家以B2C醫藥電子商務為主要發展業務的醫藥零售企業，也是新三板掛牌企業。目前，「泉源堂」已在天貓、京東、唯品會、拼多多等多個平臺累計開出19家官方店鋪，醫藥電商全網銷售規模排名全國前五。
聚焦“互聯網+醫藥”電商新零售，「泉源堂」完成5億元C輪融資
林清軒完成數億元A輪融資
國產高端護膚品牌林清軒完成數億元A輪融資，由SIG海納亞洲創投基金領投，頭頭是道基金、碧桂園創投等機構跟投。融資資金將主要用於新科研生產基地打造和品牌力建設。林清軒是一個草本護膚品品牌，採用農場種植到產品銷售的全產業鏈模式。
36氪首發｜護膚品牌林清軒完成數億元A輪融資，發力打造新科研生產基地
政策法規
醫保局發佈《關於開展高值醫用耗材第二批集中採購數據快速採集與價格檢測的通知》
醫保局發佈《關於開展高值醫用耗材第二批集中採購數據快速採集與價格檢測的通知》，第二批醫用耗材清單主要包括：人工髖關節、人工膝關節、除顫器、封堵器、骨科材料、吻合器六大品類。第二批高值耗材集採大大擴展了耗材品類數，主要涉及心血管類、骨科耗材類，是高值醫用耗材中銷售額最大的兩個板塊。根據第一批高值耗材國家集採的經驗，由於涉及市場更大，企業集中參與，最終中標價降幅可能遠高於地方集採。
醫保局：全國統一的藥品耗材招採平臺將於年底前建成
醫保局宣佈按照《中共中央國務院關於深化醫療保障制度改革的意見》部署要求，國家正在推進建立招標、採購、交易、結算、監督一體化的省級招標採購平臺和全國統一的醫療保障信息平臺藥品和醫用耗材招採管理子系統。根據項目進度，2020年年底前完成項目終驗工作。
藥監局發佈《真實世界數據用於醫療器械臨床評價技術指導原則（試行）》通告
國家藥監局發佈“真實世界數據用於醫療器械臨床評價技術指導原則（試行）的通告”。真實世界證據指的是，通過分析真實世界數據，形成醫療器械使用、風險/收益相關的臨床證據，可能作為有效的科學證據用於監管決策。基於真實世界數據形成的真實世界證據可支持醫療器械全生命週期臨床評價，涵蓋上市前臨床評價及上市後臨床評價。
新品獲批
默沙東四價人乳頭瘤病毒疫苗獲批上市
默沙東四價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）應用於9-19歲女性適應證已獲得國家藥監局上市批准，意味著該疫苗已拓寬至9-45歲適齡女性的接種，仍採用三劑免疫接種程序。四價HPV疫苗適用於預防因高危HPV16/18型所致的宮頸癌、 2級和3級宮頸上皮內瘤樣病變（CIN2/3）和宮頸原位腺癌（AIS），以及1級宮頸上皮內瘤樣病變（CIN1）。
信達生物蘇立信®獲國家藥監局批准
信達生物製藥重組人抗腫瘤壞死因子-α（TNF-α）單克隆抗體藥物蘇立信®（阿達木單抗注射液，英文商標：SULINNO®）正式獲得國家藥品監督管理局批准，用於治療多關節型幼年特發性關節炎，這是蘇立信®獲批的第4個適應症。
華東醫藥注射用醋酸卡泊芬淨獲批上市
華東醫藥全資子公司杭州中美華東注射用醋酸卡泊芬浄獲批上市。醋酸卡泊芬淨是一種半合成脂肽類（棘白菌素）化合物，由GlareaLozoyensis發酵產物合成得到，適用於成人患者和兒童患者（三個月及三個月以上）經驗性治療中性粒細胞減少、伴發熱病人的可疑真菌感染以及治療對其它治療無效或不能耐受的侵襲性麴黴菌。
默沙東抗艾滋病新藥多拉韋林獲批上市
默沙東抗艾滋病新藥多拉韋林上市申請獲得批准。根據NMPA藥品審評中心（CDE）早前公示，該申請適應症為：適用於與其他抗反轉錄病毒藥物聯合治療HIV-1感染且無NNRTI（非核苷逆轉錄酶抑制劑）類耐藥的既往或現有證據的成年患者。
FDA動態
GD2單克隆抗體Danyelza獲FDA加速批准上市
Y-mAbs公司宣佈GD2單克隆抗體Danyelza (naxitamab-gqgk) 經FDA加速審批條例獲批上市，用於與粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子（GM-CSF）聯合治療對既往治療表現出部分緩解、輕微緩解或疾病穩定的復發/難治性高危神經母細胞瘤兒童（1歲及以上）和成人患者。Danyelza曾被FDA授予優先審評資格、孤兒藥資格、突破性療法認定和罕見兒科疾病認定。
石藥集團ADC藥物獲得FDA孤兒藥資格認定
石藥集團宣佈ADC藥物（抗體-藥物偶聯物）SYSA1801用於治療胃癌（包括胃食管交界處癌）的適應症獲得FDA 孤兒藥資格認定。SYSA1801是石藥自主研發的Claudin-18.2全人源單克隆抗體-MMAE藥物偶聯物，臨床前體外和體內的動物實驗顯示SYSA1801能有效通過Claudin-18.2抗體靶向腫瘤細胞併發生內吞，將MMAE病毒帶入腫瘤細胞而起到治療胃癌和胰腺癌的作用。
行業動態
36氪首發 | 數字化糖尿病管理搭檔體重管理，「華諾智勝」與「益康達美」完成合並
36氪獲悉，從事數字化糖尿病管理的企業「華諾智勝」，近日宣佈完成對數字化體重管理企業「益康達美」的合併。
此次合併後，雙方將整合各自在臨床研究、技術開發、患者管理、市場拓展等方面的資源，華諾智勝成為同時具有糖尿病和體重兩個深度數字化代謝性疾病管理方案的企業，益康達美創始人及CEO王煥然將出任合併後公司的董事及總經理。凱乘資本擔任本次併購的獨家財務顧問……
