7月24日，李氏大藥廠控股有限公司(以下簡稱“李氏大藥廠”或“集團”HKEx:00950)附屬公司兆科藥業（合肥）有限公司的低分子量肝素( 商標名：立邁青® ）成功歸屬為注射用那屈肝素鈣，並獲得國家藥品監督管理局藥品註冊批件 。 那屈肝素是一種抗凝劑，屬於一項特定類別的低分子量肝素，適用於預防術後靜脈血栓塞及治療深層靜脈栓塞。也適用於聯合阿司匹林用於不穩定性心絞痛和非Q波性心肌塞急性期的治療及在血液透析中預防血凝塊形成。
據悉，集團為提高立邁青®的質量與品質，進行了一項有關立邁青®生物等效研究 。經國家藥監局審查，立邁青®符合藥品註冊的有關要求，與原研進口產品(商品名:速碧林)那屈肝素鈣注射液生物等效的結論 ，批准增加6150AXaIU及4100AXaIU，2個規格 。
立邁青®是集團自研藥品，於1998年成功上市，是中國低分子量肝素領先品牌之一。本次成功歸類為注射用那屈肝素不僅是對其質量、安全性及功效獲得驗證和肯定，並且大幅地擴展其當前的適應症。根據數字醫藥網 (SZYY.COM.CN )的數據 ,2018年低分子量肝素產品在中國的銷售額約為人民幣58.43億元，那屈肝素於所有低分子量肝素產品中排名第三，銷售收入約為人民幣10億元。
集團在中國抗血栓領域產品豐富，除注射用那屈肝素鈣外，還擁有強大的抗血栓藥物的研發管線，如安菲博肽(II期抗血小板藥物);特卡法林( III期華法林類抗凝劑);磺達肝癸鈉(合成抗血栓藥物)及GCC-4401C(因子Xa抑制劑抗凝劑)。
豪華盡出成功後，長江後浪推前浪。本次立邁青®通用名的成功獲批為集團發展注入了新的動力
分享到:
