作者：衛生子寧
導 讀：
吉利德科學在研藥物瑞德西韋的新數據被意外發布，顯示對瑞德西韋對新冠患者沒有益處。
北京時間4月24日凌晨，美國生物醫學與健康媒體STAT發佈新聞報道稱，吉利德科學在研藥物瑞德西韋的新數據被意外發布，顯示對瑞德西韋對新冠患者沒有益處。這項被意外公佈的結果，來自北京中日友好醫院副院長曹彬教授牽頭的中國臨床試驗團隊。
中國試驗結果洩露，“人民的希望”破滅？
這項研究結果的摘要被無意間發佈到了世界衛生組織（WHO）的網站上，隨後被刪除。世衛組織發言人塔裡克·賈薩雷維奇表示：“作者向WHO提供了一份草稿文件，但無意中將其張貼在網站上，並在發現錯誤後將其刪除。該手稿正在接受同行評審，我們正在等待最終版本。”
被洩露的數據顯示，這項試驗原計劃入組 453 例，實際入組 237 例，其中瑞德西韋治療組 158 例，標準治療對照組 79 例，死亡率分別為 13.9% 和 12.8%，無統計學差異。結果認為，瑞德西韋治療未明顯改善 COVID-19 重症患者臨床症狀，同時瑞德西韋組中 18 名患者（11.6%）因藥物副作用提前中止治療。
吉利德公司的發言人Amy Flood稱，目前對這項研究的描述是不恰當的。她表示，由於這項研究由於患者太少而被提前終止，因此無法“在統計學上得出有意義的結論”。她同時表示：“數據趨勢表明瑞德西韋具有潛在的益處，尤其是在疾病早期接受治療的患者中。”
據悉，目前有多項關於瑞德西韋的臨床試驗正在進行中。4 月 11 日，NEJM 發佈了瑞德西韋治療新冠肺炎的首個臨床研究結果。53 名來自美國、歐洲、加拿大及日本的嚴重和危重新冠肺炎患者在同情用藥的情況下接受了瑞德西韋治療，其中 68%的患者臨床症狀明顯改善，死亡率為 13%，顯示瑞德西韋對重症患者效果明顯。
但是，這項試驗和其他幾項研究一樣，缺乏對照組。相反，曹彬教授領銜的這項中國的臨床試驗是包括了嚴格的隨機對照的試驗。
吉利德回應：
數據不足以支撐結論，更多試驗結果即將發佈
對於瑞德西韋試驗數據意外公開一事，美國時間2020年4月23日，吉利德科學全球首席醫療官Merdad Parsey博士代表公司發佈了聲明。
聲明中強調，上述研究由於入組率低，該研究被提前終止，“它的數據不足以支撐有統計意義的結論。就其本身而言，該研究結果是非結論性的，儘管數據的趨勢提示了瑞德西韋的潛在受益，尤其是在早期接受治療的患者中。我們獲悉現有的數據已經提交用於經同行評審的發佈，近期將會看到這項研究的更詳細的信息。”
同時，吉利德科學再次公佈瑞德西韋研究數據的預期發佈時間表示，預期在本月底發佈針對瑞德西韋用於新型冠狀病毒肺炎重症患者的開放標籤研究的結果。
吉利德稱，這是一項隨機的臨床試驗，已經完成全部的患者入組，研究將比較使用瑞德西韋5天或10天后的治療結果和安全性，“我們預期在五月底獲得對中症患者的開放標籤研究數據，該研究將對比患者使用瑞德西韋5天、10天以及接受標準治療的結果。”
吉利德預計，五月底還可以獲得美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）對不同嚴重程度的患者進行的瑞德西韋雙盲、安慰劑對照研究的數據。
來源：看醫界
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