先來看一下世界疫情的最新發展情況。
截止4月14日下午4點56分,世界累計確診病例1921177例,累計死亡病例453135例。
其中,美國、西班牙、意大利名列前三,尤其是美國,累計確診病例582594例,累計死亡病例23649例。
對於美國、西班牙、意大利等這些疫情最嚴重的歐美國家來說,目前最期盼的就是趕快有新冠病毒的疫苗誕生。
但是,專家稱,疫苗通常需要數年的開發時間,而新型冠狀病毒疫苗開發時間最快也可能需要12到18個月。
目前,中國、美為、英國等許多國家都在疫苗的研製方面展開競賽。
而在今年3月初的時候,美國率先聲稱其一款疫苗被批准進入一期臨床試驗,速度之快,令人咂舌。當時曾引發不小的爭論,甚至有人質疑是否進行過動物實驗。
本以為美國會再度領先,第一個疫苗進入二期臨床試驗。沒想到,如今被中國超越了。
據報道,由軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所陳薇院士團隊研發的腺病毒載體重組新冠病毒疫苗,於4月12日開展二期臨床試驗。
隨後,世界衛生組織官網公佈,這是全球目前唯一進入二期臨床試驗的新冠病毒疫苗。
全球首家,這就是中國速度!
疫情發生以來,國務院聯防聯控機制科研攻關組專門設立疫苗研發專班,按照滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體活疫苗、核酸疫苗5條技術路線共佈局12項研發任務,以確保新冠病毒疫苗研發的總體成功率。
而陳薇院士團隊研發的就屬於腺病毒載體疫苗。
陳薇介紹,該疫苗以改造過的複製缺陷型腺病毒為載體,搭載上新冠病毒的S基因,進入受試者體內,使人體產生對S蛋白的免疫記憶,從而達到將病毒“拒之門外”的效果。
1月26日,陳薇率團隊赴武漢一線,與北京後方科研基地同時作戰,開展疫苗研發攻關。3月27日完成疫苗一期臨床試驗接種的108位志願者,目前全部結束集中醫學觀察,健康狀況良好。
腺病毒載體重組新冠病毒疫苗二期臨床試驗將招募500名志願者參加,並引入安慰劑對照組,進一步評價疫苗的免疫原性和安全性。截至4月13日17時,已有273名志願者接種疫苗。
4月13日上午,84歲高齡的武漢老人熊正興完成了疫苗接種,成為二期臨床試驗中年齡最高的志願者。
與一期相比,腺病毒載體重組新冠病毒疫苗二期臨床試驗放開了年齡上限,讓一部分60歲以上的高齡志願者加入其中。陳薇說,新冠肺炎危重症患者中高齡人群較多,疫苗必須能為他們提供安全屏障。
不過,臨床試驗分為一期、二期、三期,樣本量不斷擴大,疫苗的安全性和有效性需經過持續驗證、依次“過關”。根據世界衛生組織之前發佈的消息,這個時間通常需要一年以上。
另外,4月12日,由國藥集團中國生物武漢生物製品研究所申報的一類新藥——新型冠狀病毒滅活疫苗,獲得國家藥品監督管理局臨床試驗許可。
這是全球首家獲得臨床試驗批件的新冠病毒滅活疫苗。
據瞭解,該疫苗相關臨床試驗已同步啟動。根據國家相關法律法規規定,已為應急使用做好充分準備。
兩個全球首家,祝賀中國新冠病毒疫苗研發邁入新階段!