来源/赛柏蓝
特约撰稿/张自然 医学博士
2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）草案已在近日审议并通过。在新版药典编修过程中，关于中药标准的修订来自产业界的声音最大，也是中药饮片产业重点关注的内容。
本文将对近年中药饮片产业的发展状况作简要分析。
《药典》收载
从1953年到2015年,共颁布了10版《中国药典》，1953版《中国药典》是新中国成立后的第一部药典，该版未收录中药，也未载"炮制通则",但载有植物药与油脂65种、动物药13种。自1963年版开始，各版均载"通则" ，1963年版收载中药材446种，1977 年版收载中草药材（包括少数民族药材）、中草药提取物、植物油脂以及一些单味药材制剂等共882种。现行的2015版，收载了618种中药材和饮片品种。（图1）
4月13日审议通过的是2020版草案，从此前官网不定时公布的修订情况来看，针对中药安全性方面的修订主要涉及重金属及有害元素、农药残留限量标准，易霉变中药材及饮片真菌毒素限量标准等。
2 《规范》收录
由于我国地域辽阔，各地传统用药情况各有特色，仅国家规定的标准还不能满足临床实际的多种需求，所以各省市自治区还制定了地方炮制规范，据南方所统计（最新修订年份为2000及以后），湖南地方炮制规范收载的品种数量最多，多达1160种，其他收载品种数量较多的依次是，上海965种、安徽850种、北京807种。（图2）
行业增速
在全国医药工业各子行业中，中药饮片的增速一直是最高的，如从2006到2015年10年的复合增长率高达29.7%，远远高于医药行业整体的21%，而近年，随着对中药饮片行业从企业GMP到具体品种系列监管的加强，饮片行业增速逐渐下滑，2019年上半年，中药饮片行业的营收增速仅为0.04%，已远低于医药行业整体的8.9%。（图3）
各省占比
中药饮片在各省的销售规模差异很大，以2016年为例，安徽省占了全国的10.3%，主要源于全国第一大药材交易市场所在地亳州市的贡献，亳州有过GMP认证的饮片生产企业超过160家，在新三板挂牌的全国21家饮片企业中（截止2017年2月13日），亳州就占了7家；吉林省作为中药厂数量最多的省份和中药材资源大省，其中药饮片的营收占了全国的9.6%，位居第二，而江苏省拥有扬子江、济川、康缘、雷允上和苏中等大型中药企业，是饮片消耗大省，其饮片产量规模也很大，占了全国的9.4%，位居第三。（图5）
战疫情，立新功
中医药在防控新冠疫情期间的杰出表现已人所共知，在国家版和各地新冠肺炎诊疗方案中都收录了中药，其中，2月14日国家工信部发布的 “疫情防控重点保障物资（医疗应急）清单”中包含了苍术、陈皮等25种中药饮片。（表1）
新版药典将对中药标准提出新的要求，中药饮片企业也将面临新的挑战，同时，也为饮片行业长期和高质量发展奠定基础。随着中医药配套鼓励政策的相继落地，以及人们通过新冠疫情对中医药疗效的再认识，中药饮片产业的发展有望迎来转机，走上高质量快速发展的轨道，为保护人民健康做出更大的贡献。
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附：张自然博士围绕中药和新冠疫情在本号发表的部分文章
●中药
《中药注射剂：7张图表深度行业分析》，2020-3-6
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《收藏！中药配方颗粒全景分析（药企、规模、销售额）》，2019-01-09
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《中医药在海外这么牛，真的没想到！》，2017-01-20
《现在，打造中药大品种，用这10招！》，2016-07-13
●新冠疫情
《8张图表剖析：新冠疫情，中医药的巨大作用》，2020-2-20
《分析 | 新冠疫情对医药行业五大影响：医保、中药、分级诊疗…》 ，2020-2-17
《口罩市场格局，13张图深度剖析》，2020-2-24
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