近日，吉利德 (Gilead) 公司公佈了首個關於 Remdesivir (瑞德西韋) 對 COVID-19 的藥效的研究結果。數據發表在《新英格蘭醫學雜誌》(the New England Journal of Medicine) 上。
53 名重症住院的 COVID-19 患者基於同情用藥的原因使用了瑞德西韋。這些患者有些正常呼吸時的氧飽和度 ≤94％，有些需要吸氧支持。受試者接受了為期 10 天的瑞德西韋的療程，第 1 天靜脈注射給藥 200 mg，剩餘的 9 天治療中每天 100 mg。
其中 30 名患者用藥前已經插管，四名患者使用了 ECMO。跟蹤了 18 天（中間值）以後，36 位（68％）使用了瑞德西韋的患者的氧支持水平有所改善。30 位插管的患者中 17 位拔管了，4 位 ECMO 患者有 3 位不需要 ECMO。共有 25 位患者（47％）出院，7 位患者（13％）死亡；插管患者的死亡率為 18％（34位中有6位），沒有插管患者的死亡率為 5％（19位中有1位）。
然而這個試驗還是有很多缺陷的，例如：
1) 樣本太小，原定是 61 位患者，有 8 位患者的數據缺失，包括 7 位患者無治療後數據和 1 位患者有給藥錯誤。
2) 不是隨機雙盲試驗，畢竟很多患者可以自愈。
瑞德西韋的藥效還需要進一步的驗證。但是結果看著還是很有希望的。
就在兩天前，吉利德把正在進行的兩個瑞德西韋的臨床試驗進行了重大的中期變更，將測試的樣本量增加了 3 倍，並切換了臨床的主要終點 (primary endpoint)。
原先這兩個臨床試驗的設計是招募 1,000 名中度或重度 COVID-19 患者。針對中症患者的主要臨床終點是 14 天內出院患者的比例。針對重症患者的主要臨床終點是 14 天內的發燒和血氧飽和度的改善。
更改以後，重症患者的試驗規模從 400 名受試者增加到 2400 名受試者。中症患者的臨床試驗將招募目標從 600 上升至 1,600 名受試者。
主要臨床終點也改成一個包括 7 點的評估，包括從未住院到死亡的七個方面的改善幾率。
希望這兩個大型的臨床試驗可以給出一個更為肯定的結果。如果使用安慰劑的患者需要 16 天能改善症狀，那麼瑞德西韋大約需要將改善時間縮短到 13 天才能達到統計學顯著性。
總的來說：瑞德西韋治療新冠，結果有希望，但實驗有缺陷：並非雙盲，樣本太小，仍需驗證。
來源 ：公眾號“返樸”
