​首支國產九價HPV疫苗!萬泰生物A股上市,“錢景”多大?


資本之路漫漫,未來出現什麼情況無法預知,現在下注是否太早呢?

作者 | leo

來源 | 格隆匯新股

數據支持 | 勾股大數據

受疫情影響,疫苗板塊受到資本市場的廣泛關注,自2020年初,疫苗板塊整體漲幅達30%。其中,智飛生物、康泰生物和昭衍新藥4月漲幅均超過10%。

值此時期,萬泰生物於滬市主板上市。萬泰生物是一家從事體外診斷試劑、體外診斷儀器及疫苗產品業務的公司,該公司擁有國內唯一獲批上市的二價HPV疫苗,並且擁有全球第二個、國產首個九價HPV疫苗,目前已經進入臨床Ⅱ期。

這樣一家公司到底怎麼樣?他的股價能否乘著這股疫苗熱的東風扶搖直上?

年內疫苗板塊K線走勢

​首支國產九價HPV疫苗!萬泰生物A股上市,“錢景”多大?

數據來源:同花順,格隆彙整理

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研發實力雄厚,

坐擁HPV疫苗藍海

在創新疫苗研發領域,萬泰生物的技術實力是毋庸置疑的。目前該公司已獲得106件疫苗相關發明專利授權,其首款疫苗產品為“益可寧Hecolin”重組戊型肝炎疫苗,這是世界第一支戊型肝炎疫苗。截至目前,這是也全球唯一上市的戊型肝炎疫苗,被兩院院士評為2012年度“中國十大科技進展”。

而備受關注的兩款HPV疫苗產品中,二價HPV疫苗產品“馨可寧Cecolin”已於2019年12月30日獲得國家藥品監督管理局批准上市並獲得藥品註冊批件,目前正在生產過程中,尚未形成對外銷售。九價HPV疫苗已經進入II期臨床,這是全球第二個、中國首個申請臨床試驗的國產九價HPV疫苗。

人乳頭狀瘤病毒(HPV)與宮頸癌之間到底有什麼關係呢?HPV疫苗市場在我國到底如何?1995年國際癌症研究協會(IARC)認定HPV感染是導致宮頸癌的主要原因,臨床證明,幾乎所有(99.7%)的宮頸癌都是HPV感染所引起,HPV感染不僅僅導致宮頸癌,84%的肛門癌、77%的陰道癌、40%的外陰與HPV感染密切相關。

在我國宮頸癌是致死率僅次於卵巢癌的女性生殖道惡性腫瘤,我國婦女患宮頸癌的比例15/10萬,是僅次於智利的全球第二大宮頸癌高發國家。全球每年新發病例接近60萬,死亡約30萬。目前國內患者約40萬,每年新增14萬,居女性生殖道腫瘤首位。我國的宮頸癌死亡率為11.34%,在西部地區,宮頸癌居女性癌症死亡率之首。

而HPV疫苗是全球第一個用於預防腫瘤的疫苗,預防效果顯著且相對安全。在國外適齡女性普遍會接種HPV疫苗,如果我國適齡女性(16~45歲)接種HPV疫苗的比例不會低於10%,將會對應3000萬左右人群,可見HPV疫苗市場是一片藍海。

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二價疫苗:

既生瑜何生亮的困境

HPV疫苗目前有三類,二價(16/18型)、四價(6/11/16/18型)和九價(6/11/16/18/31/33/45/52/58型),分別對70%、70%和92%左右的宮頸癌有顯著預防效果,另外四價與九價宮頸癌疫苗由於覆蓋6、11兩個低危亞型,還可以預防男性與女性的肛門癌以及生殖器疣。

而HPV有100多種亞型,分為低危型和高危型,只有高危型HPV的持續感染,才會進展為惡性病變。HPV16和18是最主要的高危型HPV,70%的宮頸癌都是由這兩型HPV導致的,31、33、45、52與58等其他高危亞型可導致另外20%左右的宮頸癌。而6、11低危亞型則主要與肛門癌與生殖器疣相關。因此,二價疫苗已經能在很大程度上預防宮頸癌。

萬泰生物的二價宮頸癌疫苗產品“馨可寧Cecolin”已經進入生產階段,即將開始對外銷售。對比目前全球的同類型產品,馨可寧具備顯著的價格優勢。萬泰生物的馨可寧僅售329元/支,接近同類型產品的一半,並且該疫苗對9-45歲的接種者均可適用,是目前最有性價比的產品。

國內外獲批上市的HPV疫苗對比

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數據來源:FDA、EMA、NMPA、

華西證券研報,格隆彙整理

然而市場並不買賬,人們往往是選擇最好的而不是選擇最便宜的。在九價HPV疫苗出現之後,二價疫苗受到很大沖擊。葛蘭素史克的二價HPV疫苗受默沙東四價和九價HPV疫苗影響,被迫逐漸退出美國市場。而默沙東的九價HPV疫苗最近幾年持續保持增長,特別是2018年受益於其男性適應症和中國市場帶動,銷售額達到31.51億美元,實現了36.5%大幅增長。由此可見,HPV疫苗市場也遵循著“弱者淘汰強者愈強”的規則,未來中國的二價HPV疫苗也必然會被九價疫苗所替代,更優秀的九價疫苗才是未來競爭的核心。

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九價HPV疫苗上市還需要時間

目前,九價HPV疫苗在國內一直是一針難求的狀態,部分地區預約排隊長達半年以上,深圳地區甚至出現了搖號預約的情形。而北京地區多個醫院和社區衛生服務中心,四價和九價HPV疫苗接種均沒有現貨,需要預約排隊等候。

萬泰生物的

九價宮頸癌疫苗也已經進入II期臨床,一般來說進入臨床II期獲批上市的可能性較大,遍觀國內還沒有其他公司有進入臨床的九價疫苗產品。如果萬泰生物的九價宮頸癌疫苗上市,將會填補國內市場的空缺,就HPV疫苗接種供不應求,甚至出現斷貨狀態的情況,甚至不需要銷售和推廣,九價疫苗就能成為爆款,帶動萬泰生物收益大幅增長。

然而,萬泰生物的九價HPV疫苗畢竟沒有真正上市,從Ⅱ期臨床到上市普遍會經歷一到兩年的時間,長期來看確實是潛力無限,然而短期的受益卻寥寥,不僅如此還得持續消耗研發成本,對公司的現金流形成拖累。

萬泰生物的另一個產品也面臨同樣的困境。除疫苗產品之外,萬泰生物也生產體外診斷試劑及儀器。針對爆發的疫情,萬泰生物已研發出化學發光、酶聯免疫、膠體金、核酸四個技術平臺的新冠病毒檢測試劑。其中,新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒(化學發光微粒子免疫檢測法)已獲國家藥品監督管理局應急審批通過。

截至4月17日,國家藥品監督管理局共批准新冠病毒核酸檢測試劑18個,抗體檢測試劑11個。在萬泰生物檢查試劑盒獲批之前,已經有十四個核酸及抗體檢測試劑盒產品獲批,由於其他公司研發的檢測試劑盒具備先發優勢,萬泰生物的抗體檢測試劑短期內在國內並沒有明顯受益。

部分已批准新型冠狀病毒檢測試劑

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數據來源:國家藥品監督管理局,

格隆彙整理

公司研發的四種新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒已獲得歐盟CE認證,向韓國、意大利、匈牙利、奧地利、荷蘭等國家供應檢測試劑。截至3月30日,萬泰生物已向國外供應50.2萬人份試劑。所以從長期來看,萬泰生物的新冠檢測類產品還是會在未來為公司貢獻可觀的收益。

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結 語

萬泰生物登錄A股市場,踏出了公司在資本市場的第一步,備受關注的HPV疫苗,雄厚的研發實力,都表現出萬泰生物良好的基本面。研發新冠檢測試劑盒萬泰生物沒有趕上第一波紅利,搖錢樹九價HPV疫苗也並沒有進入收穫期。

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