美国新冠治疗指南出台


4月21日,由安东尼·福奇博士(Anthony Fauci)领导的美国国立卫生研究院(NIH)召集的一个专家小组,发布了2019冠状病毒病(COVID-19)的治疗指南。


这是 NIH 首次发布 COVID-19 治疗指南。此前,4月14日,美国传染病学会(IDSA)曾发布《新冠肺炎治疗快速指南》,包括7条治疗建议。


最新的指南主要针对目前正在研究的两类疗法给出建议:抗病毒药,例如氯喹和瑞德西韦;以及基于免疫的疗法,例如恢复期血浆疗法。


专家组得出的结论是,由于没有足够的临床数据支持或反对绝大多数药物,因此没有足够的证据推荐任何治疗方法,包括瑞德西韦和羟氯喹。但是指南也明确建议不要使用一些疗法,包括将羟氯喹与阿奇霉素联合使用。


值得注意的是,这一指南中的每个建议,都列出了建议强度,和支持该建议的证据质量的评级,也对专家组成员的利益冲突关系进行了声明。同时,NIH 表示,随着新的经过同行评审的临床数据的发布,该指南将不断更新。


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NIH 指南页面截图


不要使用这些药物


对于诸如氯喹或羟氯喹、瑞德西韦等抗病毒药物,目前专家组收集到的数据表明,仍然没有足够的临床数据推荐使用或反对使用这些药物。


“如果使用氯喹或羟氯喹,临床医生应监测患者的不良反应,尤其是延长QTc间隔。”指南中写道。至于受到广泛关注,被称为“人民的希望”的瑞德西韦,指南表示,可以通过扩大临床试验的范围和同情使用机制,为某些患者群体提供治疗。


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图片来自美联社


尽管没有足够的临床数据支持或反对绝大多数药物,但专家组却在指南中明确表示:除了临床试验,建议不要使用羟氯喹与阿奇霉素(推荐强度和证据等级:AIII)的组合来治疗COVID-19,因为具有潜在的毒性。“羟氯喹和阿奇霉素的组合与COVID-19患者的QTc延长有关。”专家组警告说,QTc延长会增加心源性猝死的风险。


此外,指南中也明确建议,因为不良的药效学和不理想的临床试验数据,不要使用洛匹那韦/利托那韦(AI)或其他HIV蛋白酶抑制剂(AIII)。

由于在治疗严重急性呼吸综合征(SARS)和中东呼吸综合征(MERS)方面缺乏疗效,并且有毒性,指南建议不要使用干扰素(AIII)。因为具有广泛的免疫抑制作用,指南还建议不要使用Janus激酶抑制剂(例如baricitinib)(AIII)。

专家组还敦促对另一项引起关注的治疗手段保持谨慎:使用Covid-19恢复期患者的血浆。指南表示:目前尚无足够的临床数据,推荐恢复性血浆或免疫性球蛋白(AIII),用于治疗COVID-19。

指南的另一部分针对重症患者的照护,列出了一系列注意事项。指南还包括使用伴随药物的建议,包括他汀类药物、皮质类固醇、非甾体抗炎药;以及ACE抑制剂和ARB这些用于控制高血压的药物。


指南呼应了已经知道的事情:对这种高度传染性病毒,以及如何抵抗这种病毒,我们了解的还不够。”《纽约时报》评论称,“数周以来,福奇博士一直强调,任何可能的治疗方法都缺乏科学证据支持,而这份包括十多个联邦机构和专业团体的专家意见,进一步强调了这一点。”

虽然针对COVID-19,目前全世界都没有有效疗法,但是由 NIH 召集的专家组发布的这一治疗指南,从制定过程到规范都很严格。推荐的药物和疗法要公布作者的姓名及专业背景信息,也有利益相关声明。


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安东尼·福奇博士/图片来自法新社

指南是如何制定的?

参与制定NIH最新指南的专家组共50人,包括数十名医生、药学专家、政府研究人员和官员。专家组由纽约市康奈尔大学医学院的传染病负责人罗伊·古利克(Roy Gulick)和来自美国国立卫生研究院(NIH)的两名科学家领导。

NIH 在官方新闻稿里表示,指南基于正在进行的临床试验,以及专家组成员的临床专业知识。这些专家组成员中有很多是在疫情一线工作的临床医生。

整个专家组均参与了指南审核、修订的工作,并对每一项建议进行了投票,投票必须进行多数表决才能通过。

指南开头就明确,这些准则中的建议基于科学证据和专家意见。每个建议都包括两个方面,一个是推荐强度,用字母A、B或C表示。一个是表示支持该建议的证据质量,用罗马数字I、II或III表示。

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推荐分级表/指南截图

指南中还披露了专家组成员的隶属关系和利益冲突,50名专家组成员中,有11人有相关利益冲突声明,主要包括吉利德(Gilead Sciences)、再生元(Regeneron)在内的几家药企,相关的专家组成员主要承担研究支持、顾问等工作。

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表格来自指南截图,并不完整

参考文献:

1. COVID-19治疗指南,美国国立卫生研究院

2.美国专家小组制定了针对COVID-19的NIH治疗指南。新闻发布。美国国立卫生研究院



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