原國家食品藥品監督管理總局於2017年10月31日發佈《關於暫停銷售使用德國B.Braun Melsungen AG中長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液及ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液的公告》（2017年第127號），決定在中國境內暫停銷售使用德國B.Braun Melsungen AG上述產品。德國B.Braun Melsungen AG進行整改後，接受國家藥品監督管理局對於中長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液生產現場的再次核查，並於日前向國家藥品監督管理局報告已於2019年11月22日完成了整改要求。國家藥品監督管理局經過技術評定，認為其整改到位，符合我國藥品生產質量管理規範等要求。
依據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品醫療器械境外檢查管理規定》，經企業申請，國家藥品監督管理局決定，自公告發布之日起，恢復德國B.Braun Melsungen AG自2019年11月22日之後生產的中長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液[英文名：Medium and Long Chain Fat Emulsion /Amino Acids（16）/Glucose（16%） Injection;進口藥品註冊證號：H20140709，規格為2500ml；H20140710，規格為1875ml；H20140711，規格為1250ml] 在中國境內的銷售使用，各口岸所在地藥品監督管理部門恢復發放該產品的進口通關單。
來源/國家藥品監督管理局網站
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