特朗普放棄了?美國首隻新冠疫苗11月前沒戲了

白宮意識到自己繼續逼著製藥公司推出疫苗也沒有用,美國食藥監局的科學審查標準已收穫製藥商一致好評。

一位白宮高級官員於美東時間10月6日表示,當前當前他們已經收到美國食品藥品與監督管理局(FDA)的疫苗報告,並且沒有任何修改地通過了FDA提出的審查標準。

美國食品藥品監督管理局(FDA)週二發佈文件稱,將有一套嚴格的審查標準來評估疫苗,其中有一項:“監控接種者至少為期兩個月的時間。”這導致專家認為在11月美國大選前幾乎不可能推出疫苗。

特朗普政府反對該審查標準已有兩週,在大選前推出疫苗一直是特朗普最大的願望。

但即使白宮繼續持反對意見,FDA仍然表示會嚴格遵守該審查標準,並且FDA已經將該審查標準細節告知疫苗生產商。

FDA稱,已經建議疫苗研發機構,在申請緊急使用授權以前,必須在臨床試驗受試者接種最後一劑疫苗或安慰劑後至少為期兩個月監控半數受試者。FDA還告知研發機構,在服用安慰劑的受試者中,只有出現至少五個新冠肺炎重症病例後才能申請。

FDA稱,在每種疫苗獲得緊急授權或者全面批准以前,舉行外部專家參與的委員會會議審核。

製藥商表示,它們支持科學依據而非政治壓迫下的疫苗審查手段,上週,輝瑞公司的首席執行官Albert Bourla在內部員工信中公開表達了對“嚴格且獨立的科學評估手段和強有效的獨立審批程序”的支持。


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