1.非醫用口罩出口要求：
1.生產企業名稱，必須在產品或包裝或合格證上有顯示（英文需要拿經營者備案登記證）
2.貨物裡面的每個小包/盒都要有合格證（必須蓋章），產品或包裝或合格證上必須要有：
執行標準，生產批次，廠商名稱，廠商地址，生產日期，有效期（缺一不可）
3MIN.非醫用提供聲明（最好提供，以便查驗）
4.普通口罩的貨物一是外包裝不能有中英文醫用字樣;二是執行的產品標準為非醫用標準；三是產品不能帶FDA/CE(EN14683)標誌。帶有上面字樣，標準，標誌的其中一種均為醫用口罩
5.產品檢測報告（最好提供，以便查閱）
醫用防疫物資出口要求：
1.生產企業營業執照
2.醫療器械註冊證
3.醫療物資聲明（表格不能留空，表頭不要有模板兩字，蓋生產銷售單位公章）
4.醫療器械經營許可證
5.廠家的檢測合格報告（最好提供，以便查驗）
6.生產廠家及註冊證商品名稱，型號要對應報關單信息，生產公司需要在海關名冊內（註冊號要在藥監局網上能查到此生產公司的信息才有效）
7.貨物裡面的每個小包/盒都要有合格證（必須蓋章），產品或包裝或合格證上必須要有：
執行標準，生產批次，廠商名稱，廠商地址，生產日期，有效期（缺一不可）
附口罩執行標準（僅供參考）
歐洲執行標準分類：
EN-149 民用
EN-143民用
EN-14683醫用
國內執行標準：
YY/T 0969-2013 一次性醫用
YY0469-2011 醫用
GB19083-2010醫用
GB/GB2626-2006 民用
GB-T32610 民用
有FDA標誌（ASTM F2100.19)醫用
包裝出現醫用(MEDICAL)字眼 醫用
PS： 出口到意大利和美國的非醫用也是人工審單，預留2天的操作時間。
中國口罩標準及適用範圍
分享到:
