風很大的它,竟然只是噱頭?

相信很多出國旅遊的人行程中一定會有去藥妝店血拼的項目,雖然現在暫時不能去,但代購們只要打著"藥妝"的旗號,就一定不愁生意。但你真的知道什麼是"藥妝"嗎?

國家食藥監局在一段政策解讀中明確指出:包括我國在內,世界大多數的國家在法規層面均不存在"藥妝品"的概念。

風很大的它,竟然只是噱頭?

這句看似刷新三觀的話,反而是道出了真相。大家一定會有疑問,那我們平時買的藥妝都算啥?今天就來給大家解讀一下,幾大最著名的化妝品體系,對於"藥妝"是怎麼界定的。

首先,"藥妝品"是從英語中的Cosmeceutical翻譯過來的,這個詞是 cosmetics(化妝品) 和 pharmaceuticals(藥物的)的結合體。定義為如果在傳統保溼或者清潔的基礎上添加了生物活性成分(通常也是指美白、除皺抗衰),這個護膚品就可以被稱為 Cosmeceuticals。

美系

美國食品藥監局(FDA)不承認"藥妝品(Cosmeceutical)"這一品類,規定藥妝品(Cosmeceutical)不具備法律意義。

風很大的它,竟然只是噱頭?

化妝品和藥品都有明確的定義,化妝品上只要出現了有"治療性質"的宣稱,比如美白,祛皺,祛痘,去屑,甚至防曬等等功能的,就必須提交給藥品評估研究中心(CDER)註冊為藥品,接受等同於藥品級別的監管。

比如說,保溼霜可以讓你的皮膚看起來沒有小幹紋,但是實際上並沒有讓你的皮膚髮生了本質上的變化,這瓶普通保溼霜就不能說自己可以「除皺」,想要宣稱除皺,就必須去申請藥物標籤。

此外,對於化妝品和藥品的生產製造標準也是不一樣的,藥品會更加嚴格。作為"藥品"的化妝品,必須在標籤上註明藥理的活性成分和比例,以及對應的功效。

由於不存在"藥妝"這個品類,美系化妝品裡也不存在所謂的"藥妝品牌",因此只有一些往往由皮膚科醫生或相關科學家創立的、因習慣下猛藥(比如維A醇、維C、果酸…)而常常要把產品註冊為藥品的品牌。也正因為是藥品,還是猛藥,所以刺激性方面一定要小心,最好先做一下測試再使用。

歐系

歐盟法規同樣不認可"藥妝(Cosmeceuticals) " 一說,但對於化妝品的定義比較寬鬆,宣傳上寫了「美白防曬抗皺」等定義的也是化妝品。歐盟只規定了"跨界產品"要按照更高級別的方式監管,也就是說一款產品如果同時擁有化妝品和藥品的功效,那就把它當成藥品的標準來監管。

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作為化妝品第一大國,市面上的法國系"藥妝"事實上是更重視溫和性的"活性化妝品"(Active Cosmetic),許多是把安全和溫和性放在第一位的。法系"藥妝"通常在藥店或者藥妝店裡售賣。有藥劑師可以現場根據你的皮膚狀況來推薦搭配的產品。

日系

真正在法律上被認可的藥妝品在日本。日本的厚生勞動省把化妝品分為:普通化妝品/醫藥部外品/藥品。

真正的藥品自然不必說,需要醫囑或是處方才能買到,是拿來治病的,不能隨便用。

而普通化妝品和醫藥部外品的區別有很多,最主要的區別就是功效宣傳管理不同。普通化妝品因為功效管控標準十分嚴格,宣傳功能點的範圍有限,不能說自己能美白除皺什麼的,只能說自己有清潔、保溼的功能,也是必須在一個已經有了規定好的宣傳語"白名單"裡進行選擇。

風很大的它,竟然只是噱頭?

任何產品中出現在這之外的功效宣稱,都要劃入醫藥外部品的範疇。需要提交資料申請,被批准作為醫藥外部品才能在產品說明和廣告裡說自己有那些功效,不然就是違法的。也就是說,在日本能用到的護膚品,只要有美白、抗痘、祛皺、防曬等任何功效上的追求,基本都是"醫藥外部品",也就是藥妝。

醫藥部外品對於藥物安全性的標準要比化妝品高,品牌上新品時需要提供證明功效的數據才能註冊成藥妝,藥妝新活性成分的審批也是異常嚴格。對於有效成分的濃度也會被嚴格控制在一定範圍內,確保產品的功效在整個貨架期都是穩定高效的,所以產品上市註冊所需時間也更長。

需要注意的是,日本藥妝使用時還是存在一定風險的,畢竟這個品類不僅涵蓋了一大部分我們平常認知中的"妝",同樣也涵蓋了一小部分我們認知中的"藥"。

中國

正如開頭所說,中國法規明確說明:"以化妝品名義註冊和備案的產品如果宣稱'藥妝'或'醫學護膚'都是違法的"。所以再看到以什麼理由打著藥妝旗號的產品,都可以直接認定它是蹭熱度的違法宣稱。

國內對於宣稱祛斑、美白、防曬等功效類產品需要按照特殊化妝品來進行註冊,需要提供更多的備案文獻資料和研究數據,註冊時間也更久。這或許是跟"藥妝"最沾邊的一類產品了。

下面這幾類是大家普遍容易理解錯誤、給予厚望的"藥妝":

風很大的它,竟然只是噱頭?

械字號醫用敷料

之前大火的械字號醫用敷料(醫用冷敷貼)主要是為了配合醫美手術的術後修護,就只有一些基礎的舒緩保溼功效,並沒有什麼特別的神奇的功效。

皮膚病醫院出品的護膚品

所謂皮膚科醫院出品的護膚品到底是"藥"還是"妝",還得具體看備案和配方。所以不要自作主張把治療皮膚病的處方藥當作日常護膚品來使用。

製藥廠出品的護膚品

一些老牌的藥廠現在也開始跨界出護膚產品,配方中會加些跟品牌相關的中草藥提取物之類,但其實跟藥廠也沒啥大關係。

綜上,對於大多數國家地區來說,並沒有法規來明確劃分"藥妝"這一產品品類,我們心目中想象的"藥妝"產品在各個國家也是各有特點。一款產品是否有效不是取決於產品類型,"藥妝"雖然在安全性和某些功效上有著更嚴格的要求,但適合自己的才是最重要的,瞭解主要功效再結合自己的肌膚需求選擇。同時也不要中了那些打著"藥妝"旗號誇大宣傳的招數。

關於"藥妝"小芭就講到這裡,想要了解更多護膚知識或者在護膚方面有任何迷惑的小仙女,都可以給小芭留言互動,關注小芭,迎接美麗蛻變!


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