力生製藥2019年年度董事會經營評述

力生製藥(002393)2019年年度董事會經營評述內容如下:

一、概述

2019年,在國家鼓勵醫藥企業創新創造,推動仿製藥提高質量和療效,實施帶量採購政策引導下,中國醫藥產業進行著歷史性的轉變,醫藥產業進入到脫胎換骨的優勝劣汰時期,醫藥企業轉型升級迫在眉睫,醫藥市場競爭態勢更加激烈。在董事會領導下,公司幹部職工攻堅克難,緊緊圍繞高質量發展的要求,順勢而動,因時而變,積極推進技術、生產、營銷、管理模式轉變,實施精細化管理,努力降本增效,提升運營質量,公司保持了穩健發展態勢,在中國醫藥工業百強榜中位居化學制藥企業第69位,連續三年榮獲“中國上市公司最具投資價值金牛獎”。

(一)2019年主要經濟指標完成情況

公司合併口徑實現營業收入16.15億元,較上年增長7.43%。利潤總額2.17億元,較上年增長1.31%。歸屬於母公司股東的淨利潤1.88億元,較上年增長1.71%。資產總額52.73億元,較上年末增長34.60%,淨資產44.17億元,較上年末增長37.50%。

(二)2019年經營工作完成情況

1.深挖終端市場潛力,實現銷售業績持續增長

營銷改革不斷迸發新活力。強化營銷團隊建設,實施業務人員KPI考核,市場部門總監職位公開競聘,激勵了營銷人員的積極性和主動性。利用信息化技術優化營銷管理流程,提升營銷效率。

營銷策略更加精準精細。深入研判醫藥營銷政策,針對“4+7”帶量採購政策,制定產品營銷策略,進一步完善渠道網絡佈局,增強產品覆蓋能力。精準服務基層醫療,全品種納入“盤古計劃”,新增縣鄉級終端3380家。擴大OTC終端覆蓋,新增主流連鎖合作17家。

電商和外貿保持穩中有升。深化與網銷平臺的合作,對多個產品進行專業推廣,互聯網銷售額較上一年度增長一倍。繼續落實走出去戰略,積極開展產品國際註冊,全年實現產品出口收入同比增長。

2.推進研發體系建設,鎖定優勢新品增加後勁

完善優化研發管理體系。引入中高端技術人才20多名,初步形成以研發總監為核心的研發團隊,提高了新品研發的質量和效率。調整科研人員薪酬水平,形成研發成果與薪酬水平掛鉤的聯動機制,調動了科研人員創新創效的積極性。

研發經費投入持續增加。公司繼續加大研發投入,進行技術平臺升級和新產品開發引進。公司聚焦心腦血管為主的老慢病領域,開展新品篩選,充實了公司產品線。

研發項目獲得實質成果。推進39個品種的一致性評價,其中2個產品順利通過現場核查,預計近期將有多個品種通過仿製藥一致性評價。繼續加大研發投入,新立項7個品種,推進21個在研品種的進度,為公司高質量發展積極做好產品儲備。

3.認真落實主體責任,實現安全環保運行總體平穩

安全管理進一步夯實。堅持“壓實責任、消除隱患、安全發展”的安全生產方針,強化危化品、特殊藥品安全管理,進行原料藥生產風險分級評定,生產運行平穩有序,全年未發生重大安全事故。

綠色製造獲得體系認證。樹立綠色發展、和諧發展、可持續穩定發展的標杆企業形象,獲得社會責任管理體系、國際質量管理體系、職業健康安全管理體系、環境管理體系和能源管理體系五大國際體系認證,獲得天津市級綠色工廠認證。

4.精心組織科學協調,生產系統運行更加平穩高效

採購風險和採購成本得到有效控制。加大原料供應商備案工作力度,在原料市場不穩定因素日益增多的局面下,沒有因原料供應丟掉一個品種,採購成本也得到有效控制。

生產水平和作業環境得到顯著提升。對公司原料藥車間與塑料瓶車間進行優化組合,提升了生產效率,車間提升和智能化改造引進先進生產設備,改善了生產作業環境,員工職業健康得到保障。

質量內控標準更加科學規範。按照新《藥品管理法》要求,提升質量內控標準,加大投入升級檢驗儀器,聘請專業機構進行指導和培訓,確保化驗效率和數據準確率。持續開展上市產品工藝質量提升,2項QC成果獲得全國一等獎。監管部門產品質量市場抽檢合格率為100%。

5.不斷優化產業佈局,原料藥基地開工建設

戰略發展目標更加清晰。關注行業政策變化,初步形成短、中、長期相結合的產品研發方向,確定了高端製劑及仿製藥產品領域轉型升級,搭建研發生產平臺。合理配置優勢資源,積極探索合資合作新模式,通過完善產業鏈條,實現由生產型企業向研發生產型企業轉型。

調整優化產業佈局。穩步推動產業升級,崑崙製藥原料藥項目完成了主體建築封頂,中央藥業廠區搬遷已著手編制可行性研究報告。積極處置閒置資產和非主業資產,完成新內田製藥30%股權轉讓。

6.持續強化基礎管理,運營質量得到全面提升

風險管控能力日益加強。強化資金使用質量,開展應收款清理工作。堅持合同內部審核與法律審核相結合,防控法律風險。加快ERP系統建設,以信息化助推流程標準化。

企業管理不斷提升。推進“三項制度”為重點的管理變革,完成了企業職業經理人市場化選聘,強化任期目標考核,建立激勵與約束機制,推進全員績效考核,完善採購、生產、安全、環保、人力資源、財務管理流程優化,不斷強化內部管控。

7.謀劃企業戰略佈局,明確未來發展方向

2019年,公司董事會研究企業發展戰略定位,聘請行業專家進行戰略培訓,組織管理層進行戰略研討,研判醫藥行業發展趨勢,確定了公司從生產型企業向高端仿製藥研發生產型企業轉型升級的發展目標。

二、核心競爭力分析

1、具有較高的品牌、品質美譽度客戶認可度高。公司不斷提升企業產品質量和品牌價值。經過多年努力,力生製藥已經在市場中樹立了良好的產品口碑和企業形象,其主打產品品牌“壽比山”也早已經深入人心。壽比山連續多年蟬聯“中國化學(601117)製藥行業降血壓類優秀產品品牌”。展示了公司“為人類健康事業服務,讓百姓享受綠色人生!”的企業使命,更體現了力生製藥在質量控制、品牌建設等方面的雄厚實力。

2、具有原料、製劑一體化的完整產業鏈。公司產業鏈條完整主要製劑產品所需要原料均由公司自行生產。從源頭保證了藥品質量,通過提高收率有效的降低生產成本和汙染排放,同時緩解了原材料價格波動給公司帶來的影響,提升了公司的成本控制能力。

3、具有豐富的產品資源。公司及其全資子公司擁有品種涉及15大類243個藥品批准文號。

具有上市平臺優勢。公司作為上市公司,融資渠道廣,資金充足,抗風險能力強。

4、具有優秀的管理團隊。公司核心管理團隊成員對公司有很高的忠誠度。經營團隊在醫藥行業積累了豐富的市場、生產、管理、技術經驗,對行業發展趨勢和市場需求有較強的把握能力。公司在發展壯大的同時,注重培養並留住了一批新的研發技術人員和業務骨幹,並引進技術、財務等方面的專業人才,構建並進一步完善了現代公司法人治理結構,管理團隊彼此之間溝通順暢、配合默契,對公司未來發展及行業前景有著共同理念,形成了團結、高效、務實的經營管理理念。

三、公司未來發展的展望

2020年初新冠肺炎疫情爆發,給公司正常生產和經營帶來了很大困難,公司採取措施積極應對,於2月19日恢復了各項生產經營工作。國家對醫藥產業的深度變革還將繼續,帶量採購常態化,使得藥品價格呈現斷崖式下落。藥品安全、生產安全及環保監管力度的不斷增大,人工成本和原材料成本的不斷升高,都將對公司的經營管理提出更高的要求。力生公司將緊跟國家改革與發展的大趨勢,始終保持憂患意識,繼續鞏固和強化在核心業務上的優勢,積極開拓終端市場,加快一致性評價和新品研發步伐,進一步提高生產效率、壓縮運營成本,增強公司抵禦風險能力,加強各業務領域的協同創新,努力推動公司實現高質量發展。

2020年經營工作安排:

(一)堅持營銷轉型,穩固產品終端市場佔有率

1.深刻研判政策趨勢,積極應對市場新格局

全面梳理產品、渠道和終端資源,進一步落實與優化“4+7”帶量採購後的市場應對方案,擴大學術經理隊伍,完善推廣體系,積極籌劃新品上市策略。

2.精耕細作深挖潛力,多點佈局增量新終端

以“學術+服務”為核心,加大對空白市場的開發力度。以“盤古計劃”為抓手,帶動基層醫療的產品使用與銷售。密切與全國主流商業公司的戰略合作,強化全產品線在零售市場的推廣。

3.加強公司品牌建設,培育外貿競爭新領域

精準投放央視廣告,拉動銷售業績增長。開展中央藥業百年華誕慶祝系列活動,完成生化製藥“津門老字號”認定工作,在傳承與創新中提升老字號品牌文化價值。積極開發國際市場,加快推進產品國際註冊工作,加大國際市場銷售推廣力度。

(二)堅持創新驅動,努力構建研發型製藥企業

1.建設協同研發體系,不斷增強研發能力和質量

完成緩控釋技術平臺、軟膠囊技術平臺和凍乾粉針平臺的搭建,不斷強化科研項目管理機制,保證研發項目進度,提高研發效率。不斷優化研發人員的培養環境,吸引並留住高端優秀人才,進一步增強公司持續發展的核心競爭力。

2.聚焦優勢特色領域,全力推動產品結構優化升級

持續加大研發投入,圍繞心腦血管為主的老慢病領域佈局,公司將通過自研、合作開發、併購等形式進行高端製劑、複方製劑和高附加值的品種引入和研發,豐富完善產品線,使公司產品線逐步實現系列化、專業化,為公司未來業務發展奠定基礎。

3.堅持以市場為導向,積極調整一致性評價方向

解析“4+7”帶量採購方案,篩選重點潛力品種全力推動,搶抓時間保障醫療份額,力爭2020年7個產品通過仿製藥一致性評價。

(三)堅持初心本源,堅守質量第一不越紅線

1.始終堅持“質量第一”,持之以恆築牢品質根基

嚴格落實新《藥品管理法》,加快完善質量管理體系,建立全生命週期的產品質量風險管控模式,從源頭開始嚴格內控標準,確保產品抽檢合格率達100%。

2.落實安全主體責任,持之以恆築牢安全保障線

牢固樹立只有安全才能發展理念,全面壓實各級安全生產責任,深入開展安全生產專項整治和隱患排查治理,重點抓好危化品、特種作業的安全監管,實現公司安全生產目標。

3.切實履行社會責任,持之以恆當好環保行動派

積極申報國家級綠色工廠。加大對汙水收集系統和廢氣處理系統的日常監測,確保達標排放。持續推進清潔能源使用,試點熱管技術節能改造。

(四)推進統籌協調,全力保障生產平穩運行

1.堅持科學採購,持續提高採購工作水平

密切關注原料市場形勢和價格走向,從穩固現有貨源和開發新資源兩方面入手,進行合理儲備,確保全年不因原料問題丟掉一個品種。加大對原料供應商的現場審計,從源頭確保品質合格。全面推行大宗產品集中採購,以成本管理為重點,努力挖潛增效。

2.深化精益管理,持續提升生產組織效能

主動適應市場變化及銷售需求,優化一致性評價獲批產品的生產落地流程。大力推動MAH持有人制度落地,釋放剩餘製劑產能。加速推進生產設備自動化、生產過程智能化、生產管理信息化。

(五)深化結構調整,激發國有資本活力

1.堅持戰略引領,加快推進產業結構優化

認真研判市場和行業形勢,科學編制“十四五”規劃,加速完善全鏈條產業佈局,以內生式增長與外延式增長雙輪驅動公司戰略轉型。加快低效閒置資產處置工作。

2.緊盯項目進度,全力推進重點項目建設

以高標準項目建設帶動公司發展,加快推進滄州原料藥基地崑崙製藥項目建設,推進中央藥業北辰廠區土地收儲和搬遷工作,推進生化製藥原料車間GMP提升改造。

(六)深化基礎管理,提升規範運營水平。

1.防控經營風險,著力提升資金使用質量

深化全面風險管理體系,完善合規管理體系,加強對重大項目風險管控、效能監察和過程監督。深入開展經濟責任審計,加強重大事項專項審計。深化全面預算管理,優化預算管理流程,實現與業務流程與信息系統的有效銜接與配合。

2.推進依法治企,著力完善公司管理機制

加強公司法務工作力度,圍繞招標採購、產品銷售、研發合作等重點領域,切實加大法律審核,強化法律監督檢查。

3.創新引才機制,為公司發展提供強力支撐

深化勞動用工分配化三項制度改革,完成子公司職業經理人市場化選聘工作,推進中層管理人員競聘上崗工作。完善激勵機制,吸引、留住、激勵核心管理人員和高端技術人員。

強化業績考核,完善企業領導人員考核評價體系,建立職工收入與公司業績掛鉤的聯動工資機制。

4.加強企業文化建設,切實維護企業和諧穩定

推進職工文化建設,營造積極向上的文化氛圍。切實解決職工群眾的合理訴求,消除潛在的不穩定因素。關心關愛睏難職工生活,健全困難幫扶機制,公司發展成果惠及全體職工,營造共建共享的良好公司發展環境。

(七)公司可能面臨的風險

1.行業政策變化風險

國家醫療體制改革持續深化,實施帶量採購、一致性評價、醫保目錄調整、醫保控費、兩票制、安全環保升級等政策,給公司經營發展帶來挑戰,對藥品研發、生產、銷售產生較大影響。對此,公司將持續加強合規管理,密切關注,及時調整經營策略,推進提質增效工作,提升經營質量和經營效率,推動公司持續發展。

2.仿製藥質量和療效一致性評價工作按期完成的風險

隨著全國藥品集中採購擴面、擴品種持續推進,將倒逼醫藥生產企業加速一致性評價工作。如果藥品一致性評價工作未達預期,企業將喪失市場競爭機會,市場份額面臨被蠶食的風險。力生製藥仿製藥數量多,一致性評價費用負擔大,更面臨關鍵品種時間緊迫的風險。

公司將強化科研項目管理,在組織保障、研發團隊、資金配套、外部協作等方面,全力推進一致性評價工作開展。

3、研發及轉型風險

公司致力於通過研發創新促進公司的轉型升級,由於醫藥行業新品研發週期性長,投入大,不確定性強,公司會面臨研發不成功或研發效果不及預期的風險。為了降低此類風險,公司著力打造高素質的研發人才隊伍,採取自主和合作研發相結合的模式,全力推進新產品的研製和審批進度。

4、生產要素成本不斷上漲的風險

國家對藥品生產標準、環保標準、質量檢驗、產品流通提出了更加嚴格的要求,公司會面臨原料生產企業減少,原料藥價格不斷上漲,企業生產要素成本大幅提高和經營品種數量減少的風險。公司在保證質量的前提下,將全面推行精益生產,提高生產效率,降低生產成本。

5.藥品價格下降的風險

國家帶量採購政策的全面實施,預期未來仿製藥品價格將持續下降,給公司產品銷售帶來巨大壓力。公司將積極應對,加大了在心腦血管為主的老慢病領域的新產品研發投入,加快新品上市步伐,優化產品結構,搶抓市場機遇,加大營銷改革,通過創新提升銷售質量,通過內部精益管理和產業鏈一體化配套措施,降本增效,提高產品市場競爭力,以確保公司長期可持續發展。

6、新冠肺炎疫情影響

受新型冠狀病毒疫情影響,非急症患者去醫院次數減少,進而影響醫院端慢病用藥數量;同時對產品的醫院准入、招標進展亦產生一定影響。在研發方面,部分項目的臨床啟動及入組情況或受影響,或導致研發進度略晚於預期。對此,公司將在確保員工健康的前提下,積極恢復公司各項生產經營工作,努力降低不利影響,力爭完成年度工作目標。


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