力生制药2019年年度董事会经营评述

力生制药(002393)2019年年度董事会经营评述内容如下:

一、概述

2019年,在国家鼓励医药企业创新创造,推动仿制药提高质量和疗效,实施带量采购政策引导下,中国医药产业进行着历史性的转变,医药产业进入到脱胎换骨的优胜劣汰时期,医药企业转型升级迫在眉睫,医药市场竞争态势更加激烈。在董事会领导下,公司干部职工攻坚克难,紧紧围绕高质量发展的要求,顺势而动,因时而变,积极推进技术、生产、营销、管理模式转变,实施精细化管理,努力降本增效,提升运营质量,公司保持了稳健发展态势,在中国医药工业百强榜中位居化学制药企业第69位,连续三年荣获“中国上市公司最具投资价值金牛奖”。

(一)2019年主要经济指标完成情况

公司合并口径实现营业收入16.15亿元,较上年增长7.43%。利润总额2.17亿元,较上年增长1.31%。归属于母公司股东的净利润1.88亿元,较上年增长1.71%。资产总额52.73亿元,较上年末增长34.60%,净资产44.17亿元,较上年末增长37.50%。

(二)2019年经营工作完成情况

1.深挖终端市场潜力,实现销售业绩持续增长

营销改革不断迸发新活力。强化营销团队建设,实施业务人员KPI考核,市场部门总监职位公开竞聘,激励了营销人员的积极性和主动性。利用信息化技术优化营销管理流程,提升营销效率。

营销策略更加精准精细。深入研判医药营销政策,针对“4+7”带量采购政策,制定产品营销策略,进一步完善渠道网络布局,增强产品覆盖能力。精准服务基层医疗,全品种纳入“盘古计划”,新增县乡级终端3380家。扩大OTC终端覆盖,新增主流连锁合作17家。

电商和外贸保持稳中有升。深化与网销平台的合作,对多个产品进行专业推广,互联网销售额较上一年度增长一倍。继续落实走出去战略,积极开展产品国际注册,全年实现产品出口收入同比增长。

2.推进研发体系建设,锁定优势新品增加后劲

完善优化研发管理体系。引入中高端技术人才20多名,初步形成以研发总监为核心的研发团队,提高了新品研发的质量和效率。调整科研人员薪酬水平,形成研发成果与薪酬水平挂钩的联动机制,调动了科研人员创新创效的积极性。

研发经费投入持续增加。公司继续加大研发投入,进行技术平台升级和新产品开发引进。公司聚焦心脑血管为主的老慢病领域,开展新品筛选,充实了公司产品线。

研发项目获得实质成果。推进39个品种的一致性评价,其中2个产品顺利通过现场核查,预计近期将有多个品种通过仿制药一致性评价。继续加大研发投入,新立项7个品种,推进21个在研品种的进度,为公司高质量发展积极做好产品储备。

3.认真落实主体责任,实现安全环保运行总体平稳

安全管理进一步夯实。坚持“压实责任、消除隐患、安全发展”的安全生产方针,强化危化品、特殊药品安全管理,进行原料药生产风险分级评定,生产运行平稳有序,全年未发生重大安全事故。

绿色制造获得体系认证。树立绿色发展、和谐发展、可持续稳定发展的标杆企业形象,获得社会责任管理体系、国际质量管理体系、职业健康安全管理体系、环境管理体系和能源管理体系五大国际体系认证,获得天津市级绿色工厂认证。

4.精心组织科学协调,生产系统运行更加平稳高效

采购风险和采购成本得到有效控制。加大原料供应商备案工作力度,在原料市场不稳定因素日益增多的局面下,没有因原料供应丢掉一个品种,采购成本也得到有效控制。

生产水平和作业环境得到显著提升。对公司原料药车间与塑料瓶车间进行优化组合,提升了生产效率,车间提升和智能化改造引进先进生产设备,改善了生产作业环境,员工职业健康得到保障。

质量内控标准更加科学规范。按照新《药品管理法》要求,提升质量内控标准,加大投入升级检验仪器,聘请专业机构进行指导和培训,确保化验效率和数据准确率。持续开展上市产品工艺质量提升,2项QC成果获得全国一等奖。监管部门产品质量市场抽检合格率为100%。

5.不断优化产业布局,原料药基地开工建设

战略发展目标更加清晰。关注行业政策变化,初步形成短、中、长期相结合的产品研发方向,确定了高端制剂及仿制药产品领域转型升级,搭建研发生产平台。合理配置优势资源,积极探索合资合作新模式,通过完善产业链条,实现由生产型企业向研发生产型企业转型。

调整优化产业布局。稳步推动产业升级,昆仑制药原料药项目完成了主体建筑封顶,中央药业厂区搬迁已着手编制可行性研究报告。积极处置闲置资产和非主业资产,完成新内田制药30%股权转让。

6.持续强化基础管理,运营质量得到全面提升

风险管控能力日益加强。强化资金使用质量,开展应收款清理工作。坚持合同内部审核与法律审核相结合,防控法律风险。加快ERP系统建设,以信息化助推流程标准化。

企业管理不断提升。推进“三项制度”为重点的管理变革,完成了企业职业经理人市场化选聘,强化任期目标考核,建立激励与约束机制,推进全员绩效考核,完善采购、生产、安全、环保、人力资源、财务管理流程优化,不断强化内部管控。

7.谋划企业战略布局,明确未来发展方向

2019年,公司董事会研究企业发展战略定位,聘请行业专家进行战略培训,组织管理层进行战略研讨,研判医药行业发展趋势,确定了公司从生产型企业向高端仿制药研发生产型企业转型升级的发展目标。

二、核心竞争力分析

1、具有较高的品牌、品质美誉度客户认可度高。公司不断提升企业产品质量和品牌价值。经过多年努力,力生制药已经在市场中树立了良好的产品口碑和企业形象,其主打产品品牌“寿比山”也早已经深入人心。寿比山连续多年蝉联“中国化学(601117)制药行业降血压类优秀产品品牌”。展示了公司“为人类健康事业服务,让百姓享受绿色人生!”的企业使命,更体现了力生制药在质量控制、品牌建设等方面的雄厚实力。

2、具有原料、制剂一体化的完整产业链。公司产业链条完整主要制剂产品所需要原料均由公司自行生产。从源头保证了药品质量,通过提高收率有效的降低生产成本和污染排放,同时缓解了原材料价格波动给公司带来的影响,提升了公司的成本控制能力。

3、具有丰富的产品资源。公司及其全资子公司拥有品种涉及15大类243个药品批准文号。

具有上市平台优势。公司作为上市公司,融资渠道广,资金充足,抗风险能力强。

4、具有优秀的管理团队。公司核心管理团队成员对公司有很高的忠诚度。经营团队在医药行业积累了丰富的市场、生产、管理、技术经验,对行业发展趋势和市场需求有较强的把握能力。公司在发展壮大的同时,注重培养并留住了一批新的研发技术人员和业务骨干,并引进技术、财务等方面的专业人才,构建并进一步完善了现代公司法人治理结构,管理团队彼此之间沟通顺畅、配合默契,对公司未来发展及行业前景有着共同理念,形成了团结、高效、务实的经营管理理念。

三、公司未来发展的展望

2020年初新冠肺炎疫情爆发,给公司正常生产和经营带来了很大困难,公司采取措施积极应对,于2月19日恢复了各项生产经营工作。国家对医药产业的深度变革还将继续,带量采购常态化,使得药品价格呈现断崖式下落。药品安全、生产安全及环保监管力度的不断增大,人工成本和原材料成本的不断升高,都将对公司的经营管理提出更高的要求。力生公司将紧跟国家改革与发展的大趋势,始终保持忧患意识,继续巩固和强化在核心业务上的优势,积极开拓终端市场,加快一致性评价和新品研发步伐,进一步提高生产效率、压缩运营成本,增强公司抵御风险能力,加强各业务领域的协同创新,努力推动公司实现高质量发展。

2020年经营工作安排:

(一)坚持营销转型,稳固产品终端市场占有率

1.深刻研判政策趋势,积极应对市场新格局

全面梳理产品、渠道和终端资源,进一步落实与优化“4+7”带量采购后的市场应对方案,扩大学术经理队伍,完善推广体系,积极筹划新品上市策略。

2.精耕细作深挖潜力,多点布局增量新终端

以“学术+服务”为核心,加大对空白市场的开发力度。以“盘古计划”为抓手,带动基层医疗的产品使用与销售。密切与全国主流商业公司的战略合作,强化全产品线在零售市场的推广。

3.加强公司品牌建设,培育外贸竞争新领域

精准投放央视广告,拉动销售业绩增长。开展中央药业百年华诞庆祝系列活动,完成生化制药“津门老字号”认定工作,在传承与创新中提升老字号品牌文化价值。积极开发国际市场,加快推进产品国际注册工作,加大国际市场销售推广力度。

(二)坚持创新驱动,努力构建研发型制药企业

1.建设协同研发体系,不断增强研发能力和质量

完成缓控释技术平台、软胶囊技术平台和冻干粉针平台的搭建,不断强化科研项目管理机制,保证研发项目进度,提高研发效率。不断优化研发人员的培养环境,吸引并留住高端优秀人才,进一步增强公司持续发展的核心竞争力。

2.聚焦优势特色领域,全力推动产品结构优化升级

持续加大研发投入,围绕心脑血管为主的老慢病领域布局,公司将通过自研、合作开发、并购等形式进行高端制剂、复方制剂和高附加值的品种引入和研发,丰富完善产品线,使公司产品线逐步实现系列化、专业化,为公司未来业务发展奠定基础。

3.坚持以市场为导向,积极调整一致性评价方向

解析“4+7”带量采购方案,筛选重点潜力品种全力推动,抢抓时间保障医疗份额,力争2020年7个产品通过仿制药一致性评价。

(三)坚持初心本源,坚守质量第一不越红线

1.始终坚持“质量第一”,持之以恒筑牢品质根基

严格落实新《药品管理法》,加快完善质量管理体系,建立全生命周期的产品质量风险管控模式,从源头开始严格内控标准,确保产品抽检合格率达100%。

2.落实安全主体责任,持之以恒筑牢安全保障线

牢固树立只有安全才能发展理念,全面压实各级安全生产责任,深入开展安全生产专项整治和隐患排查治理,重点抓好危化品、特种作业的安全监管,实现公司安全生产目标。

3.切实履行社会责任,持之以恒当好环保行动派

积极申报国家级绿色工厂。加大对污水收集系统和废气处理系统的日常监测,确保达标排放。持续推进清洁能源使用,试点热管技术节能改造。

(四)推进统筹协调,全力保障生产平稳运行

1.坚持科学采购,持续提高采购工作水平

密切关注原料市场形势和价格走向,从稳固现有货源和开发新资源两方面入手,进行合理储备,确保全年不因原料问题丢掉一个品种。加大对原料供应商的现场审计,从源头确保品质合格。全面推行大宗产品集中采购,以成本管理为重点,努力挖潜增效。

2.深化精益管理,持续提升生产组织效能

主动适应市场变化及销售需求,优化一致性评价获批产品的生产落地流程。大力推动MAH持有人制度落地,释放剩余制剂产能。加速推进生产设备自动化、生产过程智能化、生产管理信息化。

(五)深化结构调整,激发国有资本活力

1.坚持战略引领,加快推进产业结构优化

认真研判市场和行业形势,科学编制“十四五”规划,加速完善全链条产业布局,以内生式增长与外延式增长双轮驱动公司战略转型。加快低效闲置资产处置工作。

2.紧盯项目进度,全力推进重点项目建设

以高标准项目建设带动公司发展,加快推进沧州原料药基地昆仑制药项目建设,推进中央药业北辰厂区土地收储和搬迁工作,推进生化制药原料车间GMP提升改造。

(六)深化基础管理,提升规范运营水平。

1.防控经营风险,着力提升资金使用质量

深化全面风险管理体系,完善合规管理体系,加强对重大项目风险管控、效能监察和过程监督。深入开展经济责任审计,加强重大事项专项审计。深化全面预算管理,优化预算管理流程,实现与业务流程与信息系统的有效衔接与配合。

2.推进依法治企,着力完善公司管理机制

加强公司法务工作力度,围绕招标采购、产品销售、研发合作等重点领域,切实加大法律审核,强化法律监督检查。

3.创新引才机制,为公司发展提供强力支撑

深化劳动用工分配化三项制度改革,完成子公司职业经理人市场化选聘工作,推进中层管理人员竞聘上岗工作。完善激励机制,吸引、留住、激励核心管理人员和高端技术人员。

强化业绩考核,完善企业领导人员考核评价体系,建立职工收入与公司业绩挂钩的联动工资机制。

4.加强企业文化建设,切实维护企业和谐稳定

推进职工文化建设,营造积极向上的文化氛围。切实解决职工群众的合理诉求,消除潜在的不稳定因素。关心关爱困难职工生活,健全困难帮扶机制,公司发展成果惠及全体职工,营造共建共享的良好公司发展环境。

(七)公司可能面临的风险

1.行业政策变化风险

国家医疗体制改革持续深化,实施带量采购、一致性评价、医保目录调整、医保控费、两票制、安全环保升级等政策,给公司经营发展带来挑战,对药品研发、生产、销售产生较大影响。对此,公司将持续加强合规管理,密切关注,及时调整经营策略,推进提质增效工作,提升经营质量和经营效率,推动公司持续发展。

2.仿制药质量和疗效一致性评价工作按期完成的风险

随着全国药品集中采购扩面、扩品种持续推进,将倒逼医药生产企业加速一致性评价工作。如果药品一致性评价工作未达预期,企业将丧失市场竞争机会,市场份额面临被蚕食的风险。力生制药仿制药数量多,一致性评价费用负担大,更面临关键品种时间紧迫的风险。

公司将强化科研项目管理,在组织保障、研发团队、资金配套、外部协作等方面,全力推进一致性评价工作开展。

3、研发及转型风险

公司致力于通过研发创新促进公司的转型升级,由于医药行业新品研发周期性长,投入大,不确定性强,公司会面临研发不成功或研发效果不及预期的风险。为了降低此类风险,公司着力打造高素质的研发人才队伍,采取自主和合作研发相结合的模式,全力推进新产品的研制和审批进度。

4、生产要素成本不断上涨的风险

国家对药品生产标准、环保标准、质量检验、产品流通提出了更加严格的要求,公司会面临原料生产企业减少,原料药价格不断上涨,企业生产要素成本大幅提高和经营品种数量减少的风险。公司在保证质量的前提下,将全面推行精益生产,提高生产效率,降低生产成本。

5.药品价格下降的风险

国家带量采购政策的全面实施,预期未来仿制药品价格将持续下降,给公司产品销售带来巨大压力。公司将积极应对,加大了在心脑血管为主的老慢病领域的新产品研发投入,加快新品上市步伐,优化产品结构,抢抓市场机遇,加大营销改革,通过创新提升销售质量,通过内部精益管理和产业链一体化配套措施,降本增效,提高产品市场竞争力,以确保公司长期可持续发展。

6、新冠肺炎疫情影响

受新型冠状病毒疫情影响,非急症患者去医院次数减少,进而影响医院端慢病用药数量;同时对产品的医院准入、招标进展亦产生一定影响。在研发方面,部分项目的临床启动及入组情况或受影响,或导致研发进度略晚于预期。对此,公司将在确保员工健康的前提下,积极恢复公司各项生产经营工作,努力降低不利影响,力争完成年度工作目标。


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