毛冬蕾:終生學習,悲天憫人 | 寫在研發客五週年

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我決定去追隨新藥研發客們,一輩子也不後悔。

這便是研發客名字的由來。

延伸閱讀

創刊語:編者的話

時光荏苒,轉眼間來到2020年的穀雨時節。這些日子,每天切換在各大在線論壇和微信群學習新《藥品註冊管理辦法》和新冠疫情知識,忙的不亦樂乎。驀然想起5年前研發客創立的日子。那是在春暖花開,有著“雨生百穀”之意的穀雨時節,在與一位位行業專家為研發客的誕生促膝長談之後,與佳凌、櫻子、小潔、彥濤博士用微信推送了第一期的研發客(延伸閱讀:張彥濤:藥品質量是怎樣煉成的)。

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2014年11月年研發客與業內專家討論定位與發展

研發客的由來

願為中國藥物創新帶來一束光,併成為一座燈塔

十多年前在南方醫藥經濟研究所的《醫藥經濟報》和《中國處方藥》工作的時候,就對以非虛構性寫作和深度客觀報道見長的《紐約客》這個名字留有深刻的印象。在一次藥物信息協會(DIA)會議上,看到早年在國外學成回來的海歸“鬥士”們如魯先平博士,如前仆後繼地為中國的藥物創新和監管科學前赴後繼,奔走呼號,我想,他們不正是一群像候鳥一般遷徙,敏銳地捕捉著生物醫藥產業的機遇,心懷改變中國創新藥現狀堅定信念、使命和理想的“研發客”嗎?

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佳凌(左)和冬蕾2012年參加DIA中國年會相識相遇

我決定去追隨這群研發客們,一輩子也不後悔。這便是研發客名字的由來。而佳凌和業內好友幫我把這個雪藏了5年的想法付諸實現(哈哈,寫到這裡,我想起光子王健博士在微信上發的話——如果沒有行動,一切想法都是空中樓閣)。

Tony博士第一期的文章妙筆生花,討論了藥品質量的文章,當年一發出來就引起大家關注——“研發客”是誰?

我們是一群行業媒體人,帶著理想,記錄和報道生生不息的中國新藥研發生態。通過我們微弱的力量,願為中國藥物創新帶來一束光,並終將成為一座燈塔,助力行業登高望遠。

Tony博士曾開玩笑說,研發客應該有他一根創始股,這是很有意義的事業,他如果不出錢肯定會出錢。很快,我們就推出了有影響力的專欄,如彼岸、江湖、光影、正見、老梁說藥等,這些文稿把西方先進的研發理念帶給國內讀者。後來,姚嘉編輯、小徐、小娟、昊紅、楊爽、儲院長、Cleo、程龍、丹妮也紛紛加入我們的隊伍。

《研發客》誕生後的短短五年,從無到有,觸角已延伸至醫藥行業的方方面面,研發創新、審批審評、新資本、新商業、新模式,創作深度作品已達到1000篇。小至為臨床從業者發聲,大至為監管藥政吶喊,更為資深科學家傳播尖端新技術,亦為年輕海歸博士“撐腰”,助其創新立業,宣傳新藥,介紹新規。常常深感新藥研發之不易,不但要涉及上千門學科,還要面對九死一生的失敗考驗。研發客作為滄海一粟,願為行業做些事情。

疫情下的研發客

以客觀中立為底線從事人文關懷寫作

不想今年,研發客5年慶卻在突如其來的新冠病毒疫情中度過。小小的病毒,攪亂了21世紀的開局,全球經濟文化重新組合或許在所必然。每一個體、集群,乃至國家,都經歷考驗,好在不乏勇氣、智慧和愛。我在武漢的84歲的舅舅在封城的第一天,發來微信說,通過代購,送來了幾次食品,送貨小哥全副武裝,讓人感慨感動,不用掛念,更重要的是知道了社會服務還正常。

如同驚濤駭浪,新冠疫情沖走了春節假日的喜慶。不斷增長的確診數字,持續刷屏的疫情信息,都牽動著全國醫藥研發人的心。在惶恐的疫情面前,我們沒有退縮,堅守一線。在儲旻華院長的帶領下,編輯部全體同仁在微信群中追蹤疫情焦點,發佈系列專欄,解讀新冠病毒新藥研發和臨床研究背後的科學邏輯,創作出一篇篇高質量的文章:如閱讀量超過5萬的《Clinical Trails 公佈瑞德西韋治療新冠肺炎患者臨床試驗信息》。在疫情中,姚嘉編輯總是強調,要以客觀中立為底線從事人文關懷的寫作。研發客的客,也代表著客觀。疫情中,我採訪了一些奮戰在一線的醫藥研發人員,包括科倫藥業研究院團隊,疫情來勢洶洶,我為他們為國效力的行動所感動。

研發客與行業大小事

過去5年醫藥創新發生翻天覆地的變化

在過去5年,我們不斷髮展壯大,在此一起回顧這期間發生在研發客的大事件:

2015年4月20日,研發客創刊並推出紙質版,該年6月組建編委;

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2015年第一屆研發客讀者會

10月在上海Jones Day律師事務所舉辦首次讀者會;11月15日,推出大話JPM系列,這是國內第一次報道JPM年會。

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2018年研發客組織臨床急需藥品目錄研討會

2016年6月24日,首次與美國華裔血液及腫瘤專家協會合作,報道中國腫瘤免疫治療研討會。該年5月,在北京舉辦第二屆研發客讀者會。2017年1月,首次在舊金山JP摩根大會期間舉辦讀者會;該年5月,推出大型策劃江湖之十年BioBAY;

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該年7月,首次與泰格醫藥成功聯合舉辦臨床研究高峰論壇年會。2018年5月,研發客網站推出新聞郵件系統上線;該年9月3日,研發客香港生物醫藥指數上線;該年11月,第一次報道日本東京DIA年會。

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2019年第三屆研發客中國新藥臨床高峰論壇

成功舉辦

2019年7月,舉辦第三屆中國新藥臨床高峰論壇。12月與廣東省生物統計學會、南方醫科大學等單位共同舉辦的第二屆生物統計高峰論壇,這一系列大事件,見證著研發客的成長。

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2018年研發客參與中國醫藥創新與投資大會

媒體採訪

期間,我們得到了眾多學術機構、科研院所、藥物臨床試驗機構、行業協會、NGO、國家藥監局藥品審評中心、國內外製藥企業、投資機構的關愛和支持。

在研發客成長的5年中,醫藥行業創新研發也發生了翻天覆地的變化,體現在以下幾個方面。

在政策方面,2015年至今,是中國生物醫藥行業法律法規、技術指導原則出臺頻次最多和改革力度最大的5年。國務院、衛計委、原食藥監總局、發改委等多個國家級部門密集發佈生物醫藥研發相關政策,重點體包括幾大方面:

“7·22”臨床試驗數據核查加速臨床試驗行業洗牌,原國家食藥監總局畢井泉局長推動改革的“44號文” (國務院關於改革藥品療器械審評審批制度的意見)至今還是掛在醫藥界嘴邊的熱詞,與藥物臨床試驗申請及實施相關的法規大概有200多項,藥品上市許可持有人制度、加快創新藥審評審批、鼓勵優質創新藥品與國際接軌,種種配套政策正在為行業提質量促創新。

尤其是中國加入ICH後系列指南的落地實施將迎來新一輪對國際法規、臨床試驗方案設計、生物統計、藥物警戒的人才需求。剛剛發佈的新《藥品管理法》、《疫苗管理法》、《藥品註冊管理辦法》引發全行業學習和熱議。寫到這裡,不禁向那些為中國藥品監管審評改革甘做一塊塊鋪路石的前輩們致敬,正是一代一代藥監人和行業專家的努力,令這一系列政策法規得以出臺,給予了創新藥諸多優惠政策,終於讓中國迎來醫藥研發創新的黃金時期。

創新品種方面,國內創新藥的主要來源仍是化學藥,但生物技術藥物研發項目卻增長迅速。2015年以來,國內傳統制藥企業如恆瑞、天士力等陸續佈局生物藥研發。我國1類治療用生物製品的申報數量在近幾年湧現,根據CDE的年報統計,2014~2018年期間申報數量合計超過240項,複合增長率高達約74.4%。國內生物製品最熱門靶點依次為VEGF(R)、TNF-α、PD-(L)1、HER-2、EGFR、CD20、RANKL靶點。進入2019年,共計申報127項1類治療用生物製品,而2018年為94項。

我們看到,本土企業已有創新藥率先在美國上市,其研發觸角伸向更多全球最新靶點,挑戰最難的腫瘤適應症(如胰腺癌)、最罕見的疾病。創始人、企業家和科學家內心做創新藥的動力激發他們不斷追夢。資本方面,過去幾年,港交所上市新政允許未有盈利的生物科技公司赴港上市後,醫藥企業在香港的上市步伐顯著加快。2018年11月5日推出的科創板,為醫藥行業研發創新注入無限動力。一方面,科創板助力行業加大研發投入,利好整個創新藥產業鏈。研發型藥企需要資金進行臨床研究,在科創板融資成功將推動自身研發,加速產品業績兌現。另一方面,行業研發投入增大有利於產業鏈上下游發展,研發外包行業(CRO/CMO)也因此受益明顯。

我們的投資觀察欄目主編徐唯佳總是第一時間站在資本行業的前沿,向大家解讀數字背後的邏輯,推出自主原創的研發客指數分析。人才方面,以海歸人才為代表的海歸高層次創業人才群體開始引領中國新藥企業研發走向世界,如深圳微芯、百濟神州、信達生物、再鼎醫藥、亞盛醫藥、基石藥業、君石藥業、東曜藥業、復宏漢霖、康寧傑瑞、康方生物、深圳亦諾微、澤璟製藥、康希諾,等等中國生物製藥企業吸引全球資本支持創新生物藥研發,並以將其在研產品的海外商業化權益許可給跨國藥企等交易形式建立聯盟合作併為研發項目融資,在中外相繼或同步申報開展臨床試驗,有望使其創新生物藥參與全球市場競爭。此外,特別有成就感和使命感的是,在常建青、李樹婷老師等學者的指導下,我和編輯部的同事楊爽、丹妮、龍哥、郝鵬、文君在過去幾年裡,責無旁貸地參加到臨床研究促進公益基金微信公眾號“小奇”的科普內容編輯工作。我們關注臨床試驗受試者和患者教育,為臨床試驗在我國的開展打造一個良性的社會輿論環境,讓公眾有渠道可尋,有資訊可查。尤其在這次疫情下,全民熱議生物醫藥、臨床試驗,更讓我認識到作為臨床試驗科普工作者的意義所在。

未來挑戰

不斷學習,繼續在傳播工作上嚴謹報道

在不斷採訪中,我們得知,在政策、品種、資本、人才的共同驅動之下,未來的5年,國內醫藥行業創新領域仍將維持較高的景氣度。自去年開始,研發客研究院推出了行業藍皮書,從國際到國內,詳盡分析了中國生物醫藥的現狀,從政策、品種、資本等等方面進行了梳理和回顧。

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2019年研發客團建

我們的團隊也越來越專業,像儲院長、櫻子、昊紅等具備行業豐富知識背景的人才,已能寫出國內一流的科技報道,話題涉及到試驗方案設計、生物統計、疫苗研發製備等等專業話題。與此同時,隨著醫藥行業快速發展,新靶點、新技術、新公司、新的法規政策、新媒體更新迭代之快,也讓研發客的採編從業人員倍感挑戰。抓住行業主流聲音,反映最深刻真實的洞見,是我們不斷追求的目標。

未來,研發客將不斷自我學習,繼續在傳播中國醫藥行業研發創新的工作上嚴謹報道。我們還將會報道仿製藥、市場準入等方向。這五年來,常常被採訪對象非常友好的問起:“您是什麼專業背景的?”我是畢業於華南師範大學經濟系本科,2000年加入南方醫藥經濟研究所一直從事編輯工作,正因為沒有專業背景,常常讓我倍感挑戰,期間有懈怠迷茫,幸有大家的鼓勵讓我向前。

好在業內同行有不少是跨界的大師,如元明資本創始人田源博士、阿斯利康的王磊總、零氪的張天澤總等等,都是我們學習的榜樣。更有平日裡能隨時請教的團隊小夥伴和行業老師,如貴柏、象麟院長、嘉齊、如意博士、宋瑞霖會長、宋華琳教授、程曾江博士、國瑛院長、倪東耀博士、如方主任、洪明晃教授、許重遠教授、陳平雁教授、姚晨教授、馮毅總、何崑博士、鄭維義博士、宏宇博士、張彥濤博士、黃純瑩女士、杜瑩博士、江寧軍博士、俞德超博士、王勁松博士、李寧博士、陳力博士、蘇嶺博士、凌實博士、汪來博士、曹曉春總、陳文總、常建青老師、李樹婷主任、李弈老師、英淑女士等等,在此不能逐一表示感謝!

結束語

疫情下,武漢驚駭渡過七十天,現在也類如處於颱風眼般的平靜了。我的舅舅終於可以在樓下小區理了一次頭髮。在這惶恐不安的日子當間,在研發客副總裁Cleo女士的策劃下,研發客展視了新logo,給人以新的形象,代表了研發客的始終,競競業業,奮發上進。

期盼我們能持久地探索新藥研發的新潮流。統而慨之,研發客路漫漫,經過磨合,經過適應,心無旁騖,秉承為行業搭建一座五彩斑斕的橋樑。

最後,我想說,疫情期間,我的先生為了全家連續煮了70多天的飯菜,他的拿手好菜是豬肚煲雞湯,質量上乘如口服制劑一樣恆定,感謝他再接再厲。如果按一日兩餐來算,共140頓都是親自下廚。5年來,月月還是那樣乖巧文靜,希望她努力學習,考上理想中學。希望儘快到武漢看望我的舅舅,到成都看望科倫藥業的王晶翼院長,採訪在武漢參加瑞德西韋試驗的臨床研究從業者。

我一邊在線聽一場《藥品註冊管理辦法》的討論,一邊寫下此文,心中感慨:新註冊管理辦法在疫情下推出,振聾發聵,或將令行業重新洗牌,中國新藥研發必將融入全球創新的廣闊世界。

研發客將站在行業制高點,不斷學習,終生學習,悲天憫人。由衷感謝所有陪伴和關愛研發客的人們。願新冠疫情早日結束,願您和您的家人健康、幸福、喜樂。我們下一個5年再見!

The Night Has A Thousand Eyes

the night has a thousand eyes

and the day but one

yet the light of the bright world dies

with the dying sun

the mind has a thousand eyes

and the heart but one

yet the light of a whole life dies

when love is done

——Francis William Bourdillon

夜有千星,晝僅一日。天地光華,日落而逝。思有千眼,心只一目。生命光華,愛去而盡。

——(胡延濱 翻譯,以此詩獻給新冠疫情下全世界的人)

愛你們的,冬蕾

2020年4月19日,於廣州

因疫情原因,未敢打攪大家寫上5週年慶的寄語,在此彙總多位專家的留言,還望見諒!如果您有任何想對研發客說的話,記錄與研發客過往的故事,歡迎您在後臺留言(字數600-800),一旦徵稿被選用,我們將贈送梁貴柏博士親筆簽名第二本新書

《新藥的故事2》,機會難得不容錯過!

研發客5週歲生日快樂!祝中國醫藥行業這顆明珠更加燦爛奪目!

——瀋陽藥科大學亦弘商學院名譽院長 張象麟

五年來研發客在中國醫藥創新的春天裡像春芽破土而出,不斷用自身的創新而推動創新!研發客人的堅守、刻苦、努力與孜孜不倦的追求正在成就著自身的夢想,使自己成為醫藥研究者思想碰撞的平臺和汲取信息的管道。祝研發客越辦越好!

——中國醫藥創新促進會執行會長 宋瑞霖

生命是一輛來去匆匆的列車,匆匆旅程,會遇見行色各異的人,會讓你品味欣喜或哀慟。人生既是列車,也是站臺。五年來一直和冬蕾交流研發的話題,一直讀研發客的文章,從中學到了不少臨床研發和藥政法規的知識,也認識了很多研發專家,我願意為之停留。我祝願研發客為中國的新藥研發做出更大貢獻。

——同寫意論壇發起人 程增江

作為研發客的忠實讀者,熱烈祝賀研發客誕生五週年。醫藥創新和行業變革在中國如火如荼,非常需要像研發客這樣專業、客觀的媒體,記錄這個創新藥的黃金時代。衷心祝願研發客越辦越好!

——泰格醫藥總裁 曹曉春

一晃都5年了,還記得最早的時候去上海參加過小範圍的活動,如今研發客已成藥物研發領域非常聞名的自媒體和知識庫了,請接受我遲到的祝福!

——南京應諾醫藥董事長 鄭維義

祝賀研發客創辦5週年和研發客的朋友們!作為研發客一直以來的粉絲,自己覺得有多個理由道賀:1)研發客創辦初期自己曾有幸發表過幾篇小文;2)研發客是華人抗體協會媒體合作伙伴,藉機感謝研發客對協會一直以來的鼎力支持!;3)研發客的文章質量以及在業內影響力有目共睹。期待研發客為助力中國生物醫藥的未來發展發揮更大的作用!

——華人抗體協會創始會長、董事 王守業

祝賀研發客五週年,還能清晰記得五年前拜訪冬蕾,參觀研發客的辦公室。一路走來,彼此相互鼓勵和支持,大家都還在自己的領域堅守,並有所成績,這種感覺真好。

——蔻德罕見病中心(CORD)主任 黃如方

祝賀五週年!今後依舊作為你們的忠實讀者,朝夕相伴!

—— 臨床研究行業資深專家 李樹婷

恭喜研發客5週年!新logo冷色調更顯專業!

—— 蘇州克睿基因 王文博

總第1025期

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