創新潮湧,國家五星示範基地這樣煉成

4月底,記者來到連雲港市開發區中華藥港建設現場,看到整個廠區內一片繁忙景象。作為中華藥港的主體項目,該項目從復工以來,建設速度不斷加快,力爭用科學施工來對沖疫情影響。

  連雲港市開發區中華藥港項目建設的火熱場景,正是連雲港醫藥產業基地的一個縮影。在工信部近日公佈的最新國家新型工業化產業示範基地榜單上,江蘇連雲港經濟開發區醫藥產業基地獲評最高等級的國家五星示範基地。此次評價是在對全國381家產業基地進行綜合評價後按1—5星打分的。五星示範基地作為我國新型工業化的先進代表,目前全國共有30家。

  奮力打造 “中華藥港”

  新醫藥產業是連雲港開發區最具特色、最具活力、最具競爭力的主導產業。“連雲港開發區已成為全國最大的抗腫瘤藥物、抗肝炎藥物生產基地和重要的現代中藥生產基地。”據連雲港經濟技術開發區管委會副主任張慶科介紹,示範基地以建設全國一流的生物醫藥產業園區為主抓手,以“上海等發達地區研發+連雲港製造”的發展模式為主路徑,正在奮力打造國內外知名的“中華藥港”,加快創新步伐。

  其中,江蘇恆瑞醫藥股份有限公司是一家從事創新和高品質藥品研製、生產及推廣的民族製藥企業。去年4月,該公司注射用卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼一線治療晚期肝細胞癌III期臨床研究已在美國、歐洲、韓國和中國等14個國家和地區、123家中心同步開展,有望推動民族創新藥快速走向世界。迄今為止,公司申請了800多項發明專利,其中近300項國際專利。據該公司相關負責人介紹,2019年,公司實現營業收入232.9億元,稅收24.3億元,併入選全球製藥企業TOP50榜單,位列第47位。今年一季度,公司實現營業收入55.3億元,同比增長11.3%。

  在國際化方面,示範基地新醫藥產業走在全國前列,設立海外研發中心、分支機構6個,與強生製藥、山德士、BioMarin等國外知名藥企和阿爾伯特-愛因斯坦醫學院、德州大學MD艾德森癌症研究中心、瑞典卡羅林斯卡醫學院、美國賓夕法尼亞大學等科研機構,在新藥篩選、臨床研究、生物藥物、藥物製劑等多方面展開國際合作研究。全區醫藥企業21個原料藥、5個注射劑及7個其他製劑通過了國外認證。恆瑞醫藥多西他賽注射液被美國FDA指定為對照標準制劑RS,是中國唯一一個美國FDA參比製劑產品。康緣藥業桂枝茯苓膠囊在美國完成Ⅱ期臨床研究,獲得美國FDA認可,是我國推進中藥國際化的示範品種之一。

  創新熱潮湧動港城

創新潮湧,國家五星示範基地這樣煉成

  3月18日,國家藥品監督管理局批准江蘇豪森藥業集團有限公司自主研發1類創新藥阿美樂®(甲磺酸阿美替尼片)上市。這是全球第二個三代EGFR-TKI創新藥,也是全球首箇中位無進展生存期超過1年(二線使用)的三代EGFR-TKI。

  中國醫藥創新看江蘇,江蘇醫藥創新看連雲港。近年來,連雲港經濟開發區醫藥產業基地創新成果不斷湧現。醫藥企業科研投入佔銷售收入比重達到8%以上,重點藥企研發投入均超10%,遠高於全國2%左右的平均水平。全區2019年獲中國專利獎金獎、銀獎各1項;獲省科學技術獎一等獎1項、三等獎1項、企業技術創新獎1項、青年科技傑出貢獻獎1項,是全國醫藥創新能力最強、成果最豐富的開發區。全區擁有國家技術創新示範企業4家,國家級研發機構15個及40個省級創新平臺,企業研發投入佔銷售收入比重超過10%,恆瑞、豪森、正大天晴連續多年位居中國醫藥企業創新力20強,康緣獲得中國中藥研發實力排行榜三連冠,四大藥企位列中國企業專利百強。

  以恆瑞醫藥為例,該公司堅持把科技創新作為第一發展戰略,為企業發展提供強大動力。公司重點圍繞癌症、糖尿病、自身免疫性疾病等領域進行創新,今年一季度累計投入研發資金8.1億元,佔銷售收入比重的14.6%,無論投入淨值還是佔比均引領國內行業。聚焦國際前沿科技,公司基本覆蓋了全球生物醫藥所有創新靶點,在研創新藥數量居國內第一,多個創新藥正在海外開展臨床試驗,在生物導彈、免疫細胞和基因治療等領域的創新已接近國際先進水平。

  平臺建設培育熱土

創新潮湧,國家五星示範基地這樣煉成

  走進江蘇康緣藥業股份有限公司中藥生產智能工廠,記者在生產線上看不到一個操作工人,更聽不到機器轟鳴的聲音。“以往中藥生產靠經驗,現在則是標準化、智能化。”該公司相關負責人告訴記者,康緣依託國家重點實驗室等平臺優勢,創立國內第一個“中藥全過程質量控制系統”,創建第一個被國際認同的智能化生產流水線,建成行業第一個中藥智能製造工廠,解決了中藥生產過程的質量控制技術難題,多項技術系國內首次工業化應用,被列入國家工信部智能製造試點示範項目。

  近年來,連雲港經濟技術開發區醫藥產業示範基地不斷加強平臺建設。目前,生物醫藥公共服務平臺建成投用,省原創化學藥創新中心、製劑研究中心和分析測試中心建成運營,Ⅰ期臨床試驗平臺建成投用。由康緣藥業作為發起單位的江蘇省現代中藥創新中心被列入省製造業創新中心培育名單。和澤醫藥、奇天基因、榮森基因等項目入駐醫藥公共平臺孵化器,分子醫學實驗室已完成裝修和設備安裝。

  同時,示範基地還幫助恆瑞、康緣、豪森等藥企與中科院、北京大學、中國藥科大學、南京中醫藥大學等國內科研院所開展合作,先後建起了42個實驗室,按照“產、學、研”分工,形成完善的研發生產體系,制定計劃加快25個重點技術創新項目跟蹤推進,加快推動原創化學藥創新中心申報國家醫藥創新中心,加快中藥製造業創新中心試點建設。

  江蘇經濟報記者 蔡逸



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