首個靶向白介素23抑制劑在中國上市 用於治療中重度斑塊狀銀屑病成人患者

強生公司在華製藥子公司西安楊森製藥有限公司近日宣佈,旗下特諾雅®(古塞奇尤單抗注射液,英文商品名:TREMFYA®,Guselkumab)已在中國上市,用於適合系統性治療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。特諾雅®是全球首個獲批的白介素23(IL-23)抑制劑,可以靶向抑制IL-23這種在銀屑病中起到關鍵性作用的細胞因子。

首個靶向白介素23抑制劑在中國上市 用於治療中重度斑塊狀銀屑病成人患者

2019年12月在獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的加速審批後,特諾雅®繼而來到中國。其長效持久的皮損清除效果已在全球III期研究(VOYAGE 1、VOYAGE2)中得到證實。此外,沒有明顯信號表明會增加惡性腫瘤、主要心血管不良事件或嚴重感染的風險,最常見的不良反應是上呼吸道感染。

特諾雅體現了中重度斑塊狀銀屑病治療方案的重大進步,正如北京協和醫院皮膚科主任晉紅中教授所說,IL-23是銀屑病致病通路核心調控因子,通過靶向抑制IL-23,對銀屑病發病進行整體調控,從而實現長效持久的皮損清除效果。

“銀屑病患者常常要忍受由紅斑、鱗屑、皮膚髮炎而引起的身體疼痛”,北京大學人民醫院皮膚科主任、中華醫學會皮膚性病學分會前主任委員張建中教授指出,“斑塊狀銀屑病對患者生活質量有很大影響,並且常帶來其他嚴重的健康問題,例如糖尿病,心臟病和抑鬱症等。”

“由於銀屑病慢性、終身性的特點,患者需要長期治療,卻經常擔心由於藥物失效而帶來的疾病復發問題”,銀屑病病友互助網創始人史星翔先生強調,“因此,中重度銀屑病患者也需要能夠提供長久療效的治療方案,以長期保持皮損的清除效果。”

楊森全球研發免疫疾病領域副總裁Lloyd Miller博士表示,“中國有超過100萬的中重度斑塊狀銀屑病患者,他們正在遭受疾病帶來的痛苦甚至是致殘的影響,我們必須全力以赴為提高他們的生活質量而不斷努力。相信特諾雅,這一創新的治療方案可以滿足患者亟待解決的治療需求,為此我感到非常自豪。”

目前,特諾雅已進入中國,覆蓋北京、上海、廣州、深圳等26個城市。同時,中國紅十字基金會啟動了“特啟新生”中重度斑塊狀銀屑病患者的援助項目,向低收入和低保的中重度斑塊狀銀屑病患者提供特諾雅藥品援助。

來源:環球網


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