格列齊特片“過評”眾生藥業糖尿病領域再添大品種

新京報訊(記者 張秀蘭)4月23日晚間,眾生藥業發佈公告,全資子公司廣東華南藥業集團有限公司(以下簡稱華南藥業)的格列齊特片通過仿製藥一致性評價。至此,繼鹽酸二甲雙胍片這一糖尿病大品種“過評”後,眾生藥業在糖尿病領域再添重磅品種。

格列齊特片2018年市場份額超2億

格列齊特片適應症為Ⅱ型糖尿病。公開數據顯示,2017年全球糖尿病患者達4.25億,2045年將增加到6.29億。最新流行病學表明,中國糖尿病患病率達10.9%,全球排名第一。在發達國家中,Ⅱ型糖尿病佔全部糖尿病病例的85%,這一比例在發展中國家更高。

格列齊特是臨床常用的第二代磺脲類口服降糖藥,亦是《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2019年版)》甲類品種。米內網中國城市公立醫院化學藥終端競爭格局數據庫顯示,格列齊特片2016年至2018年銷售額分別為1.93億元、2.18億元、2.41億元。

眾生藥業已開展一致性評價的品種達十多個,除已過評的鹽酸二甲雙胍片、異煙肼片、頭孢拉定膠囊、氫溴酸右美沙芬片、鹽酸乙胺丁醇片和格列齊特片外,還有利巴韋林片、鹽酸小檗鹼片等5個品種已獲得仿製藥一致性評價受理,處於審評審批中。

眾生藥業糖尿病領域“握”兩大品種

眾生藥業主營業務為中成藥、化學藥、中藥材和中藥飲片、化學原料藥的研發、生產和銷售及眼科的醫療服務和運營管理。在糖尿病領域,眾生藥業鹽酸二甲雙胍片已通過一致性評價,本次格列齊特片過評,有利於公司擴大產品的市場份額及夯實公司在糖尿病藥品領域的市場地位。

2019年12月出爐的第二輪藥品集採品種中,二甲雙胍緩釋劑型、二甲雙胍口服常釋劑型2個品種“出局”,僅保留阿卡波糖。新京報記者梳理公開數據發現,近年來,國內口服血糖調節藥市場穩步增長,市場份額最大的是阿卡波糖,佔比為37%;第二位是二甲雙胍,佔比為19%;第三位是第三代磺胺類口服降糖藥格列美脲。今後的藥品集採是否會繼續將糖尿病領域藥物納入採購品種不得而知,但只有通過一致性評價的品種,才算能取得參與後續競爭的入場券。


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