▎藥明康德內容團隊編輯
1978年，美國印第安納州資深參議員Birch Bayh先生接到一個特殊的求助：普渡大學（Purdue University）的一位教授不無焦慮地表示，儘管該校獲得了多個政府資助的項目，但由於“誰出資、誰擁有”的政策，研發成果和一切後續性研發不能由發明人獨享，導致大量科研成果被束之高閣。
兩年後，美國國會通過了由Birch Bayh和Robert Dole聯合提交的提案，這便是大名鼎鼎的《拜杜法案》（Bayh-Dole Act）， 它使得大學、研究機構能夠享有政府資助科研成果的專利權。不過，儘管諸如《拜杜法案》這樣的利好政策極大地激發了技術發明人轉化科技成果的熱情，但想要把學術發現真正轉化為實際產品（如醫療產品），仍然是一個全球性難題。
作為一個非營利性研究中心，TDI（Tri-institutional Therapeutics Discovery Institute）致力於搭建學術界和產業界之間的橋樑，並通過臨床前研究，努力推進紀念斯隆-凱特琳癌症中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center）、洛克菲勒大學（The Rockefeller University）和威爾·康奈爾醫學院（Weill Cornell Medicine）科學家的突破性發現。
自2018年起，Peter Meinke博士就任TDI的Sanders主任一職。Peter Meinke博士曾在默沙東研究實驗室工作了20多年，在藥物發現及開發領域擁有豐富的經驗。2017年，因為在突破性丙肝新藥Zepatier的研發工作中的傑出貢獻，他被授予美國化學會“化學英雄獎”，這也是化學領域最具分量的獎項之一。在藥明康德內容團隊今天的這篇專訪裡，Peter Meinke博士分享了他管理TDI這樣一個獨特組織的心得，以及對該行業多年來的動態與趨勢的深刻洞見。
藥明康德內容團隊：Meinke博士您好，很高興能夠對您進行專訪。作為學術界和產業界之間的一座橋樑，TDI如何實現自己的目標？
Peter Meinke博士：TDI為學術項目提供了工業規模的技術支持，有望以前所未有的規模和範圍（相較學術環境而言），在疾病相關的背景下快速評估特定治療靶點的效用。這是通過TDI建立的一系列學術/行業合作伙伴關係，以及所打造的“創新與教育計劃”（Innovation ＆ Education Initiative）實現的——後者負責提供各種培訓與支持，以最大程度地提升這些夥伴關係對學術領域藥物發現的影響。藉助我們的學術/行業合作伙伴的基礎設施、人力資源、知識資本及慈善家的慷慨支持，我們努力實現自己的使命。
藥明康德內容團隊：TDI有多少個運營項目？它們是如何遴選出來的?
Peter Meinke博士：截至目前，TDI一共有23個治療項目，其中生物製品和小分子差不多各佔一半。由於我們的項目是合作推進，所以能夠充分利用各實驗室的專業知識。我們已經建立了一個早期項目組合（涉及約25個尚處發展初期的項目），這大概佔用了10%的資源。
▲TDI的部分研發管線（圖片來源：TDI官方網站）
為了決定要進行哪些項目，TDI有一個年度提案申請流程，但也在年內滾動地接受項目。TDI構建了一個獨立的科學顧問委員會，其成員通常是醫藥公司/生物技術公司前高管，他們在業內都頗負盛名。這個委員會研究潛在的項目，並對它們進行排序（就像NIH的撥款審查過程），然後設定一條資金線。我們可能會接受四分之一到三分之一的申請者。此外，我們還擁有專注於某個項目的顧問委員會，以提供我們所缺乏的技術專長。
藥明康德內容團隊：從歷史來看，TDI運營項目的成功率是多少？
Peter Meinke博士：僅僅6年的時間裡，TDI已接受了60個生物製品項目，68個小分子項目。截至目前，我們的努力已催生出兩家新公司，並向生物技術/醫藥公司授權了6個項目。
我們還有3個已在動物模型中進行過驗證、可供授權的項目。此外，另有12個項目已經獲得了新機制的動物概念性驗證，其中5個正在積極進行授權討論——小分子和生物製品幾乎各佔一半。這是一個非常了不起的成就。總體而言，成功率大概是20%。
藥明康德內容團隊：眾所周知，在當今的研發領域，外部合作和夥伴關係至關重要， TDI是如何實踐的？
Peter Meinke博士：TDI參與的很多項目與世界各地的國際性大學及研究機構合作。武田（Takeda）公司是ITDI的合作伙伴。雖然TDI支持的許多項目與武田的興趣點並不一致，但武田對此卻感到很高興，因為利用這個機會，可以接觸到很多重點領域的前沿研究。對於尚不處在武田戰略利益範圍內的項目，通過創建一個名為Bridge Medicines的營利性虛擬公司，來對資產進行轉化開發。作為一家虛擬開發公司，Bridge Medicines也與藥明康德有很緊密的合作。
藥明康德提供的化學服務也對TDI至關重要。TDI運用了大量的生物分析，藥明康德幫助TDI建立分析並將其小型化，進行高通量篩選。在這裡要特別提一下，藥明康德針對關鍵脫靶物的“counter screen”對於TDI非常重要，從中可以瞭解到相關化合物的更多信息。
我們還會進行動物藥理研究。例如，有一次我們需要對某種可能的脫靶效應進行復雜深入的動物研究。如果實驗有負面結果，可能就會導致項目終止。因此，我們必須確保使用了適當的標準，進行正確的研究。藥明康德的科學家在確保實驗設計恰當，有合適對照方面發揮了重要作用。我們知道這一實驗在高技術標準下得以實施。最終，我們的分子沒有展現出不良信號。僅憑自己的力量，我們很難做到這一點。
藥明康德內容團隊：與您之前的經歷相比，領導TDI這樣的組織有什麼不同之處嗎？
Peter Meinke博士：領導一個像TDI這樣的組織感覺大不一樣，事實上，我非常開心，且收穫滿滿。這裡有經驗豐富、富有創造力的科學家，他們來自不同的科學領域，擁有不同的專業知識。我們不斷地問自己，“什麼是阻止項目進展的關鍵障礙？”關鍵是要迅速做出決定，投入資源解決問題，即便存在一定風險。
得益於行業的進步與發展，藉助外部資源，我們如今可以做自己原本無法辦到的任何事情。我們與藥明康德的合作關係可以追溯到很早以前。在小分子和生物製品前沿領域，我們沒必要專門構建一個大型化學或生物部門，因為有藥明康德的專業能力為我們保駕護航。
藥明康德內容團隊：在您眼裡，藥物發現和研發的世界是如何演變的？您觀察到了怎樣的趨勢？
Peter Meinke博士：生物技術和學術界的作用日益明顯。越來越多的大型醫藥公司的管線來自小型生物技術公司和學術界。曾就職於醫藥公司、有藥物研發經驗的人才紛紛扎入小公司的汪洋大海中——這些小公司正在進行創新和高風險的項目，以滿足人們的未竟需求。
這些小機構通常只有一個或少數幾個項目，留給它們的時間和餘地都非常有限，所以它們非常專注於證明“是的，這個假設是有道理的”，或者“是的，它將有助於治療某種疾病”。接下來，在它們發展到一定程度時，擁有資源和必要資金的醫藥公司將大舉進入，通過收購或展開合作，以真正快速地將其應用於臨床和現實世界。
藥明康德內容團隊：您認為可能帶來重要改變的技術是什麼？
Peter Meinke博士：在小分子的世界，我們面臨的最大挑戰之一就是：找到一個合適的、高質量的起始點。所以，我們花了很多精力在計算技術上，這些技術讓我們可以產生這個起點。我們可以不受限制地使用Schrodinger軟件，在TDI，有三位全職計算科學家使用這些工具，可見它對於我們有多麼重要。
藥明康德內容團隊：非常感謝您為我們帶來了這麼多的真知灼見，接下來是最後一個問題，您是否認為癌症有可能從治療轉向治癒？
Peter Meinke博士：眾所周知，與抗生素的發現一樣，免疫腫瘤學等相關學科的發展為癌症治療帶來了根本性變化，事實上，免疫腫瘤學的使用已超越了腫瘤學領域。這導致了CAR-T平臺的發展，並隨之帶來了越來越多的變化。人們真正開始學習和了解人體免疫系統如何控制疾病狀態，因此，如果以適當的方式進行調節，那麼它將產生深遠的影響，而這已經超出了癌症治療的範圍。
參考資料：
[1] TDI Serves as a Bridge Between Academia and Industry, Leveraging All It Needs for Innovation. Retrieved December 30, 2019, from https://wxpress.wuxiapptec.com/tdi-serves-as-a-bridge-between-academia-and-industry-leveraging-all-it-needs-for-innovation/[2] USPTO Marks 30th Anniversary of Bayh-Dole Act. Retrieved December 9, 2010, from https://www.uspto.gov/about-us/news-updates/uspto-marks-30th-anniversary-bayh-dole-act
注：本文旨在介紹醫藥健康研究進展，不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導，請前往正規醫院就診。
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