一周行业热点
尽在医趋势的午间新闻
上周医疗行业重磅不断：
- 医保目录：每年调一次，凡进必谈（采）；
- 中央决定：大规模开展核酸和抗体检测，新冠检测相关企业或将受益；
- 20亿美元！RNAi药物龙头Alnylam获黑石重磅投资……
01【时事】最新疫情简报：武汉重症病例清零；全球确诊人数逼近290万，单日暴增10万+
4月24日，国家卫生健康委新闻发言人、宣传司副司长米锋表示：随着最后一例重症患者新冠肺炎治愈，武汉重症病例实现清零。
全球方面，截至4月26日上午9点31分，约翰霍普金斯大学全球数据疫情仪表盘显示：
- 全球累计确诊人数逼近290万，死亡人数已逾20万人；
- 美国确诊人数直逼94万人，死亡5.3万+，累计核酸检测人数518万+；
- 英国死亡人数达到20381人，成为第5个死亡人数超2万人的国家，前面四个是：美国、西班牙、意大利和法国；
- 全球确诊单日暴增10万+，这是目前单日新增人数最多的一天。
4月22日，WHO 总干事谭德塞表示，“现阶段，大多数国家仍处于疫情早期阶段，这种病毒将与我们长期共存，我们还有很长的路要走。“
02【热点】FDA批准！部分新冠检测试剂盒可在家收集样本
4月21日，美国独立实验室巨头LabCorp 宣布，该公司可在家进行新冠病毒检测的试剂盒（At-Home Test Kit）—— "Pixel"，获得了FDA的紧急使用授权。使用者需被评估为适合使用，并需要在该公司网站上完成一份调查表。该检测试剂盒（At-Home Test Kit）将通过该公司的Pixel by LabCorp平台提供，取样完成后送至该公司实验室进行诊断。
据CNBC报道，LabCorp的检测试剂盒在3月已经获得FDA的紧急使用授权，在4月5日，LabCorp联系FDA，要求修改授权，以允许患者在家中使用该检测试剂盒。
据LabCorp介绍，该试剂盒的价格为119美元，最初将提供给可能接触过COVID-19或有症状的医护人员和急救人员，LabCorp计划在未来几周内扩大至其他美国客户。
03【热点】疫情之下，全球顶尖医疗机构梅奥陷入财务危机
近日，梅奥医学中心表示，4月的收入已经下降了近一半。此前，梅奥宣布将会在4月28日保持专职医疗人员工资不变，但愈发严重的财务压力迫使梅奥提前开始减薪。
梅奥医学中心首席行政官博尔顿 表示：“三分之一的员工，包括医师，行政和相关卫生技术人员将减少薪资。”
据美国非盈利的特鲁姆研究所4月4日发布的一项调查显示，新冠疫情爆发的第一个月，全美就有约43000名医护人员遭到解雇。《纽约时报》等媒体分析，这和医院陷入财务困境不无关系。
随着新冠疫情日益严峻，美国已经有数十个州发布指令，要求医院暂停非紧急手术，为新冠肺炎患者腾出更多医疗资源。正因如此，不少医院收入锐减。据统计，许多医院停止其他外科手术以来，已经损失了50%的盈利。
04【政策】医保目录：每年调一次，凡进必谈（采）
近日，一份《基本医疗保险用药范围管理暂行办法》给各省医保局征询意见在业界流传。
内容中提到，将对原有国家医保目录内的药品进行每年一次的动态调整，动态调整由企业申报，调整范围包括目录外前两年获批的药品。其中，价格明显偏高的药品有可能被调出。
针对医保目录内的药品，将全部与价格关联。新调整进入目录的药品，一定会进行国家谈判，或参加国家集采，称为“凡进必谈（采）”。
而对于目录内的独家通用名品种，将会单独制定医保支付价。若一个通用名下有多家品种的，将进行专项招采工作，将价格偏高不适合医保报销的品种调出。
此外，相关药物经济学研究结果或将以适当的方式向社会公开，据悉，这个管理办法正式文件可能在今年上半年出台，年底前可能会执行第一轮。
05【政策】中央决定：大规模开展核酸和抗体检测，华大、迈克等新冠检测企业或将受益
4月22日，中央应对新冠肺炎疫情工作领导小组召开会议指出，做好常态化防控要加快提升检测能力，大规模开展核酸和抗体检测。
据东兴证券预计，全国冠病毒检测常态化新后，月度检测量可达2763万人次/月。
据了解，国内已经有109家企业的新冠病毒检测试剂盒获得国内外资格认证，其中，华大生物已经获得中、欧、美、日、澳产品认证，迈克生物获得中、欧、美认证，另有达安基因、万孚生物在内的15家企业获得中、欧双证。
扩大检测规模后，已获批的相关IVD企业或将明显收益。
06【公司】赛诺菲Q1财报：受带量采购影响，中国业绩下滑14%，全球反增6.9%
4月24日，赛诺菲(Sanofi)公布2020年Q1财报，净销售额为89.73亿美元，同比+6.9%，其中
- 专业护理：销售额为26.95亿欧元，同比+31.3%，
- 疫苗：销售额为9.09亿欧元，同比+3.7%;
- 一般药物：销售额为40.69亿欧元，同比-3.8%。
值得注意的是，治疗湿疹和鼻息肉等疾病的单克隆抗体Dupixent营收7.76亿美元，同比暴增129.8%。
最强的业绩增长驱动来自美国市场，收入高达29.7亿欧元，同比增长13.1%。
中国方面，受带量采购的影响，波立维和安博维收入大幅下降，导致今年第一季度中国市场整体收入下滑14.4%至6.8亿欧元。不过，相比2019年第四季度中国销售额下降21％略有改善。
赛诺菲预计，新冠疫情对第一季度销售额和每股业务收益的有利影响大部分会在第二季度被抵消。
另外，赛诺菲近期表示，计划出售一些低增长管线，并继续调整其研发重点。
07【公司】赛默飞世尔Q1财报：总营收+1.7%，分析仪器下滑明显，生命科学增长10%
4月22日，
赛默飞世尔科技公布了2020年Q1财报，总营收达62.3亿美元，同比+1.7％。其中- 生命科学解决方案部门：营收17.7亿美元，同比+10%
- 分析仪器部门：营收11亿美元，同比-17%
- 专业诊断部门：营收9.6亿美元，同比持平
- 实验室产品和服务分部：营收27.3亿美元，同比+9％
另外，赛默飞世尔科技2020Q1主要工作包括：
- 达成以115亿美元收购QIAGEN的协议；
- 开发新冠病毒检测组合套件Applied Biosystems TaqPath，获得了FDA的紧急使用授权、欧洲CE标志；
- 推出了一系列新产品，包括用于提高制药、食品和工业测试产量的高度自动化Vanquish Core HPLC系统，以及用于药品和疫苗生产的Labtainer Pro生物过程容器。
08【产品】全球首例！三星血压APP获韩国医疗器械认证
4月21日，韩国食品医药品安全处表示，批准三星电子开发的“血压APP”为医疗器械。批准移动APP作为医疗器械属于全球首例。
该医疗器械被认定为利用移动APP测量血压的医疗器械软件(SaMD)，仅利用手腕上的智能按钮测量血压，告知用户心脏血压和心率。
三星表示，此健康监测应用程序将于第三季度在Galaxy Watch Active2上推出，并将逐步扩展到即将推出的Galaxy Watch设备上。
09【融资】20亿美元！RNAi药物龙头Alnylam获黑石重磅投资
近日，黑石生命科学(Blackstone Life Sciences)和Alnylam公司联合宣布，双方已达成一项战略合作协议，黑石将提供高达20亿美元的资金来支持Alnylam开发创新RNAi疗法。
根据协议条款，Alnylam将用该笔资金来支持其RNAi疗法Vutrisiran和ALN-AGT等在研疗法的临床开发。
这一投资的目标是让Alnylam不再需要进一步股权投资就可以维持其可持续性发展。而黑石将获得Alnylam公司合作开发的RNAi疗法inclisiran未来销售额分成的50%。
据悉，Inclisiran是一款靶向PCSK9的RNAi疗法，目前正在接受美国FDA的审评，如果获批，将有望帮助高胆固醇血症患者降低其低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。
10【排名】药企在美满意度大比拼：基因泰克、诺和诺德、艾伯维位列前三
近日，《财富》杂志发布了2020年美国生物制药行业最佳工作场所榜单，罗氏旗下基因泰克、诺和诺德、艾伯维位列榜单前三甲。
此次榜单中，上榜的其他生物制药公司还包括Horizon Therapeutics、United Therapeutics、Acorda Therapeutics、Exact Sciences、Harmony Biosciences、Accent Therapeutics、Boston Pharmaceuticals。
据《财富》介绍，85%的评估是基于匿名员工填写的一份关于他们在公司经历的调查，并根据公司规模和员工构成（相对于业内同行）对调查问答进行的进一步分析。调查问卷部分问题如下：
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