一週行業熱點
盡在醫趨勢的午間新聞
上週醫療行業重磅不斷:
- 醫保目錄:每年調一次,凡進必談(採);
- 中央決定:大規模開展核酸和抗體檢測,新冠檢測相關企業或將受益;
- 20億美元!RNAi藥物龍頭Alnylam獲黑石重磅投資……
01【時事】最新疫情簡報:武漢重症病例清零;全球確診人數逼近290萬,單日暴增10萬+
4月24日,國家衛生健康委新聞發言人、宣傳司副司長米鋒表示:隨著最後一例重症患者新冠肺炎治癒,武漢重症病例實現清零。
全球方面,截至4月26日上午9點31分,約翰霍普金斯大學全球數據疫情儀表盤顯示:
- 全球累計確診人數逼近290萬,死亡人數已逾20萬人;
- 美國確診人數直逼94萬人,死亡5.3萬+,累計核酸檢測人數518萬+;
- 英國死亡人數達到20381人,成為第5個死亡人數超2萬人的國家,前面四個是:美國、西班牙、意大利和法國;
- 全球確診單日暴增10萬+,這是目前單日新增人數最多的一天。
4月22日,WHO 總幹事譚德塞表示,“現階段,大多數國家仍處於疫情早期階段,這種病毒將與我們長期共存,我們還有很長的路要走。“
02【熱點】FDA批准!部分新冠檢測試劑盒可在家收集樣本
4月21日,美國獨立實驗室巨頭LabCorp 宣佈,該公司可在家進行新冠病毒檢測的試劑盒(At-Home Test Kit)—— "Pixel",獲得了FDA的緊急使用授權。使用者需被評估為適合使用,並需要在該公司網站上完成一份調查表。該檢測試劑盒(At-Home Test Kit)將通過該公司的Pixel by LabCorp平臺提供,取樣完成後送至該公司實驗室進行診斷。
據CNBC報道,LabCorp的檢測試劑盒在3月已經獲得FDA的緊急使用授權,在4月5日,LabCorp聯繫FDA,要求修改授權,以允許患者在家中使用該檢測試劑盒。
據LabCorp介紹,該試劑盒的價格為119美元,最初將提供給可能接觸過COVID-19或有症狀的醫護人員和急救人員,LabCorp計劃在未來幾周內擴大至其他美國客戶。
03【熱點】疫情之下,全球頂尖醫療機構梅奧陷入財務危機
近日,梅奧醫學中心表示,4月的收入已經下降了近一半。此前,梅奧宣佈將會在4月28日保持專職醫療人員工資不變,但愈發嚴重的財務壓力迫使梅奧提前開始減薪。
梅奧醫學中心首席行政官博爾頓 表示:“三分之一的員工,包括醫師,行政和相關衛生技術人員將減少薪資。”
據美國非盈利的特魯姆研究所4月4日發佈的一項調查顯示,新冠疫情爆發的第一個月,全美就有約43000名醫護人員遭到解僱。《紐約時報》等媒體分析,這和醫院陷入財務困境不無關係。
隨著新冠疫情日益嚴峻,美國已經有數十個州發佈指令,要求醫院暫停非緊急手術,為新冠肺炎患者騰出更多醫療資源。正因如此,不少醫院收入銳減。據統計,許多醫院停止其他外科手術以來,已經損失了50%的盈利。
04【政策】醫保目錄:每年調一次,凡進必談(採)
近日,一份《基本醫療保險用藥範圍管理暫行辦法》給各省醫保局徵詢意見在業界流傳。
內容中提到,將對原有國家醫保目錄內的藥品進行每年一次的動態調整,動態調整由企業申報,調整範圍包括目錄外前兩年獲批的藥品。其中,價格明顯偏高的藥品有可能被調出。
針對醫保目錄內的藥品,將全部與價格關聯。新調整進入目錄的藥品,一定會進行國家談判,或參加國家集採,稱為“凡進必談(採)”。
而對於目錄內的獨家通用名品種,將會單獨制定醫保支付價。若一個通用名下有多家品種的,將進行專項招採工作,將價格偏高不適合醫保報銷的品種調出。
此外,相關藥物經濟學研究結果或將以適當的方式向社會公開,據悉,這個管理辦法正式文件可能在今年上半年出臺,年底前可能會執行第一輪。
05【政策】中央決定:大規模開展核酸和抗體檢測,華大、邁克等新冠檢測企業或將受益
4月22日,中央應對新冠肺炎疫情工作領導小組召開會議指出,做好常態化防控要加快提升檢測能力,大規模開展核酸和抗體檢測。
據東興證券預計,全國冠病毒檢測常態化新後,月度檢測量可達2763萬人次/月。
據瞭解,國內已經有109家企業的新冠病毒檢測試劑盒獲得國內外資格認證,其中,華大生物已經獲得中、歐、美、日、澳產品認證,邁克生物獲得中、歐、美認證,另有達安基因、萬孚生物在內的15家企業獲得中、歐雙證。
擴大檢測規模後,已獲批的相關IVD企業或將明顯收益。
06【公司】賽諾菲Q1財報:受帶量採購影響,中國業績下滑14%,全球反增6.9%
4月24日,賽諾菲(Sanofi)公佈2020年Q1財報,淨銷售額為89.73億美元,同比+6.9%,其中
- 專業護理:銷售額為26.95億歐元,同比+31.3%,
- 疫苗:銷售額為9.09億歐元,同比+3.7%;
- 一般藥物:銷售額為40.69億歐元,同比-3.8%。
值得注意的是,治療溼疹和鼻息肉等疾病的單克隆抗體Dupixent營收7.76億美元,同比暴增129.8%。
最強的業績增長驅動來自美國市場,收入高達29.7億歐元,同比增長13.1%。
中國方面,受帶量採購的影響,波立維和安博維收入大幅下降,導致今年第一季度中國市場整體收入下滑14.4%至6.8億歐元。不過,相比2019年第四季度中國銷售額下降21%略有改善。
賽諾菲預計,新冠疫情對第一季度銷售額和每股業務收益的有利影響大部分會在第二季度被抵消。
另外,賽諾菲近期表示,計劃出售一些低增長管線,並繼續調整其研發重點。
07【公司】賽默飛世爾Q1財報:總營收+1.7%,分析儀器下滑明顯,生命科學增長10%
4月22日,
賽默飛世爾科技公佈了2020年Q1財報,總營收達62.3億美元,同比+1.7%。其中- 生命科學解決方案部門:營收17.7億美元,同比+10%
- 分析儀器部門:營收11億美元,同比-17%
- 專業診斷部門:營收9.6億美元,同比持平
- 實驗室產品和服務分部:營收27.3億美元,同比+9%
另外,賽默飛世爾科技2020Q1主要工作包括:
- 達成以115億美元收購QIAGEN的協議;
- 開發新冠病毒檢測組合套件Applied Biosystems TaqPath,獲得了FDA的緊急使用授權、歐洲CE標誌;
- 推出了一系列新產品,包括用於提高製藥、食品和工業測試產量的高度自動化Vanquish Core HPLC系統,以及用於藥品和疫苗生產的Labtainer Pro生物過程容器。
08【產品】全球首例!三星血壓APP獲韓國醫療器械認證
4月21日,韓國食品醫藥品安全處表示,批准三星電子開發的“血壓APP”為醫療器械。批准移動APP作為醫療器械屬於全球首例。
該醫療器械被認定為利用移動APP測量血壓的醫療器械軟件(SaMD),僅利用手腕上的智能按鈕測量血壓,告知用戶心臟血壓和心率。
三星表示,此健康監測應用程序將於第三季度在Galaxy Watch Active2上推出,並將逐步擴展到即將推出的Galaxy Watch設備上。
09【融資】20億美元!RNAi藥物龍頭Alnylam獲黑石重磅投資
近日,黑石生命科學(Blackstone Life Sciences)和Alnylam公司聯合宣佈,雙方已達成一項戰略合作協議,黑石將提供高達20億美元的資金來支持Alnylam開發創新RNAi療法。
根據協議條款,Alnylam將用該筆資金來支持其RNAi療法Vutrisiran和ALN-AGT等在研療法的臨床開發。
這一投資的目標是讓Alnylam不再需要進一步股權投資就可以維持其可持續性發展。而黑石將獲得Alnylam公司合作開發的RNAi療法inclisiran未來銷售額分成的50%。
據悉,Inclisiran是一款靶向PCSK9的RNAi療法,目前正在接受美國FDA的審評,如果獲批,將有望幫助高膽固醇血癥患者降低其低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平。
10【排名】藥企在美滿意度大比拼:基因泰克、諾和諾德、艾伯維位列前三
近日,《財富》雜誌發佈了2020年美國生物製藥行業最佳工作場所榜單,羅氏旗下基因泰克、諾和諾德、艾伯維位列榜單前三甲。
此次榜單中,上榜的其他生物製藥公司還包括Horizon Therapeutics、United Therapeutics、Acorda Therapeutics、Exact Sciences、Harmony Biosciences、Accent Therapeutics、Boston Pharmaceuticals。
據《財富》介紹,85%的評估是基於匿名員工填寫的一份關於他們在公司經歷的調查,並根據公司規模和員工構成(相對於業內同行)對調查問答進行的進一步分析。調查問卷部分問題如下:
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