兩大超50億注射劑,又有藥企即將獲批

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4月28日,NMPA官網顯示長春海悅藥業的依達拉奉注射液(受理號CYHS1400750)、江蘇國丹生物製藥的鹽酸氨溴索注射液(CYHS1500487、CYHS1500488)已發送藥品批件,大概率獲批上市。米內網數據顯示,依達拉奉注射液、氨溴索注射劑2018年在中國公立醫療機構終端銷售額均超過50億元。


依達拉奉是一種腦保護劑(自由基清除劑),可以通過清除神經系統中的自由基來減緩病情的發展,用於改善急性腦梗塞所致的神經症狀、日常生活活動能力和功能障礙。


米內網數據顯示,2018年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端依達拉奉注射液銷售額為50.26億元,受醫保控費、重點監控用藥影響,銷售額同比下滑7.86%。

中國公立醫療機構終端依達拉奉注射液銷售情況(單位:萬元)

兩大超50億注射劑,又有藥企即將獲批


米內網一致性評價數據庫顯示,依達拉奉注射液暫未有企業過評,長春海悅藥業該產品註冊類型為仿製6類。齊魯製藥、揚子江藥業集團、先聲藥業等6家企業的依達拉奉注射液一致性評價補充申請在審中。

鹽酸氨溴索注射液為祛痰藥,主要適用於伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、 慢性肺部疾病、手術後肺部併發症的預防性治療、早產兒及新生兒的嬰兒呼吸窘迫綜合症(IRDS)的治療。

米內網數據顯示,2018年中國公立醫療機構終端氨溴索注射劑銷售額為61.06億元,原研廠家勃林格殷格翰佔據22.89%的市場份額,天津藥物研究院佔比13.07%。

中國公立醫療機構終端氨溴索注射劑銷售情況(單位:萬元)

兩大超50億注射劑,又有藥企即將獲批


江蘇國丹生物製藥的鹽酸氨溴索注射液註冊類型為仿製6類。米內網一致性評價數據庫顯示,四川美大康華康藥業的鹽酸氨溴索注射液獨家過評。此外,有17家企業的鹽酸氨溴索注射液一致性評價補充申請在審中。


數據來源:NMPA、米內網數據庫


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