5月7日，麗珠醫藥（01513.HK）發佈公告稱，公司連同其附屬公司統稱控股附屬公司珠海麗珠試劑股份有限公司與劉珺和陳啟躍在境內設立一家合資公司，共同進行麗珠試劑專利、卡盒專利、PCR專利的繼續開發與轉化。
合資公司具體情況
根據公告顯示，麗珠醫藥集團股份有限公司控股子公司，珠海麗珠試劑股份有限公司（麗珠集團持有其51%的股權）與劉珺、陳啟躍簽訂了《關於快速PCR產品之合資協議》，上述三方共同出資在珠海市成立一家合資公司。合資公司主營業務包括生物技術開發及各類醫療器械的研發及銷售。
合資公司的註冊資本為人民幣1666.67萬元，其中，麗珠試劑以貨幣出資1000.00萬元，佔註冊資本的60%；劉珺以專利技術出資333.33萬元，佔註冊資本的20%；陳啟躍以專利技術出資333.33萬元，佔註冊資本的20%。
（資料來源：公司公告）
根據公告顯示，劉珺與陳啟躍以他們共同獲得的一項專利作為註冊資本，並且需要群為機構對該卡盒專利做出評估報告，若評估作價高於666.67萬元，則以666.67萬元計算註冊資本繳納金額。若評估作價低於666.67萬元，乙方應以甲方書面同意的方式補齊差額，若乙方未能補齊差額，乙方所認繳的合資公司註冊資本需相應減少。
國內分子診斷行業分析
PCR為分子診斷的一種方法，此次麗珠合資設立的子公司主要為進軍國內分子診斷市場。那麼目前國內分子診斷市場究竟如何呢？
分子診斷主要是應用分子生物學方法檢測生物體內遺傳物質的結構或表達水平的變化而做出診斷的技術。由於分子診斷可以從基因層次進行檢測，因此檢測靈敏度和準確性的優勢較為明顯，可在感染初期識別病毒或者提早確認基因缺陷，從而提供個性化的醫療診斷服務，主要應用於遺傳病、傳染性疾病、腫瘤等疾病的檢測與診斷。分子診斷主要包括核酸診斷和生物芯片技術。下表為分子診斷技術介紹。
（資料來源：公開信息整理）
分子診斷細分技術多，由於PCR診斷具有特異性強、靈敏度高、簡便快捷等特點，因此目前PCR應用最廣，且技術相對較為成熟，基因測序相對較新。
從行業產業鏈來看，分子診斷產業鏈的上游是原料供應商。包括診斷酶、引物、反轉酶、探針等生物製品，高純度氯化鈉、無水乙醇等精細化學品以及提取介質材料，主要是由羅氏、Meridian life science、Solulink、Surmodics等幾個國外巨頭壟斷，因技術難度高，國內基本沒有企業生產。在研發方面，國內分子診斷原材料研發基本空白。
中游主要是分子診斷試劑和儀器兩類產品的研發、生產和銷售。國內試劑發展較為迅速，而國產儀器佔比相對較小。分子診斷試劑盒包括核酸提取試劑盒和核酸檢測試劑盒，基本已經國產化。HBV（乙肝病毒）、HCV（丙肝病毒）、HIV（艾滋病毒）等常見病毒的核酸檢測試劑國內生產廠家數均遠大於國外廠家。甲型、乙型、丙型流感等常見疾病的核酸檢測試劑盒已經比較成熟，競爭廠家較多，幾乎全部為國產品牌。
下游主要為醫院和第三方獨立實驗室。獨立醫學實驗室可集中標本檢測，降低成本，提高診斷效率和質量，降低診斷的錯誤發生率。我國獨立實驗室發展較晚，市場規模小，佔醫學診斷市場比例低，其中檢測項目以普檢為主，高端檢測比例低。目前國內獨立醫學實驗室市場形成了廣州金域、迪安診斷、艾迪康和高新達安四大綜合診斷實驗室巨頭主導市場的格局。
根據火石創造統計數據，近年全球分子診斷行業年均增速約為11%，而我國分子診斷行業年均增速則達到了24%，為全球增速的兩倍。預計到2019年，我國分子診斷市場規模將有望超過 90 億元。
（資料來源：火石創造）
PCR作為分子診斷極其重要的組成部分，由於臨床需求推動PCR診斷穩步放量，就國內市場而言，PCR診斷市場規模佔分子診斷市場規模的比例超過30%，預計未來3-5年內PCR仍是主流的分子診斷技術。
2017年PCR佔分子診斷市場規模達到32.67億元，根據對感染性疾病、血篩、腫瘤伴隨診斷需求市場的合算，估計到2021年，國內市場PCR規模將達到53.4億元，CAGR=13.1%。
從各代技術生命週期來看，第一代定性PCR，現已基本被市場淘汰，進入衰退期；第二代熒光定量PCR，是目前PCR技術的主流，已具備良好的臨床基礎，正處於成長期過渡至成熟期階段，市場增速在15%-20%之間；以熒光定量為基礎的ARMS、HRM等分化技術，現在正處於成長期，市場增速在20%以上；第三代數字PCR是最先進技術及未來發展方向，目前臨床應用尚未成熟，處於導入期，市場增速約在10%-15%之間。
（資料來源：基業常青）
根據不完全統計，截至2018年9月，CFDA已經批准838份PCR產品註冊證，其中病毒性肝炎、性病類、優生優育類疾病檢測為主要應用領域。感染性肝炎註冊證數量有118份，其中乙型肝炎病毒基因分型檢測試劑盒註冊數量有81份；性病類註冊證數量有230份，其中HPV人乳頭瘤病毒檢測試劑盒註冊證批件數量有108份；優生優育類註冊證數量有140份；腫瘤檢測類有75份。
（資料來源：CFDA）
為何進軍分子市場？
首先，從分子診斷行業分析看，國內市場空間巨大。從行業產業鏈來看，上游原料藥基本上為國外幾大醫藥巨頭公司所壟斷，國內沒有企業生產，在分子診斷原材料研發方面國內基本上處於空白階段，因此是一個很好的發展機會。
其次，公司主營產品有涉及，進軍該行業優勢較為明顯。麗珠醫藥主營業務包括生產和銷售自產的中西原料藥、醫藥中間體、中藥材、中藥飲片醫療器械、生化試劑等。從其經營活動範圍看，此次合資設立子公司仍在公司經營範圍內，因此對企業而言，優勢較為明顯。
此外，公司主要產品增速下降，尋求轉型。由於公司的主要產品參芪扶正注射液為輔助用藥，近年來由於近年受醫保、控費、輔助用藥等政策的影響，出現了下滑。2018年公司營業收入88.61億元，而該藥品佔公司總營業收入的11.31%，可見該產品對公司的影響程度之大。為了降低公司對該藥的依賴程度，麗珠不得不加大其他領域的研發投入等。
一季度，公司實現營業收入26.08億元，同比增長10.06%。從行業板塊看，西藥製劑整體收入13.76億元，同比增長27.01%；原料藥和中間體產品收入6.54億元，同比增長11.29%；
中藥製劑產品收入4.03億元，同比下降24.03%；診斷試劑及設備產品收入1.63億元，同比增長5.86%。
從公司披露的信息看，公司目前增長較為強勁的板塊為西藥製劑。其中西藥製劑裡增長較為迅速的主要有消化道領域的產品，一季度收入5.19億元，同比增長59.65%；促性激素產品收入4.16億元，同比增長23.49%。
最後，過去公司診斷試劑主要為代理，近兩年來嘗試調整及轉型。過去公司診斷試劑的業務主要集中在產品代理，其戰略合作伙伴包括西門子、富士、雅培等。近兩年來，試劑公司在積極嘗試調整及轉型，在保證現有代理品種持續穩定增長的前提下，積極開發自有品種，目前已在在上海、蘇州、珠海設立了科研中心。
近年來公司自有產品收入佔比持續提高，未來期望能在免疫診斷及分子診斷平臺上取得突破，試劑公司自主研發的自動化儀器設備在未來一兩年內有望上市。
