中国基金报见习记者 李迪
昨夜，WHO闹了个“乌龙”，最有希望抗击新冠的药物——瑞德西韦的中国临床试验结果被意外地发布在其官网上，稍后又被删除。
试验结果显示，瑞德西韦对新冠重症患者疗效为“负面”，这在资本市场上掀起了轩然大波。
被捧上神坛以来，瑞德西韦不仅一度被认为是治疗新冠的“神药”，还被许多人看做美股的“神药”。
“神药”的“幻想”阶段性破灭后，原本震荡上扬的美股也随即大跌。
WHO误发临床试验结果
“神药”疗效并不显著
北京时间4月24日凌晨，英国金融时报报道称，据其看到的一份世界卫生组织意外公布的文件草案，被称为“人民的希望”的抗新冠潜在有效药物瑞德西韦，在其治疗新冠病毒的首个随机临床试验中失败，让对它给予厚望的科学家和投资者失望。
据悉，瑞德西韦是一种核苷类抗病毒药物，由美国吉利德公司研究开发，最初目的是对抗埃博拉病毒。在美国一例新冠重症患者治疗中，使用瑞德西韦后该患者病情迅速好转，相关医生还发表了论文，瑞德西韦一下子进入人们视线，成为万众期待的“神药”。
但据WHO网站上误发的瑞德西韦的最新临床试验结果显示，瑞德西韦对新冠重症患者疗效为“负面”。
据STAT报道，世卫组织发言人丹妮拉·巴格兹（Daniela Bagozzi）称，“作者向世卫组织提供了一份手稿草稿，世卫组织无意间将其张贴在网站上，并在发现错误后立即予以删除。该手稿目前正在接受同行评审，我们正在等待最终版本，然后世卫组织将对此发表评论。”
上图为STAT报道中公布的试验结果的屏幕截图。据悉，这项临床试验是中日友好医院副院长曹彬教授主导的、于武汉金银潭医院开展的一项针对新冠病毒感染的重症患者的临床试验。
按照最初的设计，这项中国研究旨在招募453名患者。从Covid-19症状发作起最多12天允许患者进入研究。入选后，将患者以双盲方式随机分组，并每天注射瑞德西韦或安慰剂治疗10天。
但由于中国疫情控制成效显著，这项研究由于无法招募到足够数量的患者而被提前停止。
根据被意外发布的试验结果，该试验最终入组237例患者，远远小于原定数量，这意味着该试验结果或许并不十分成熟。
试验结果显示，瑞德西韦用药组患者的死亡率为13.9%，与对照组12.8%的死亡率相比，不仅未能显示出明显的疗效差异，服用瑞德西韦还对“用药组”造成了略微高于对照组的死亡率。
试验结果的摘要还提到，“在这项针对重症患者并且提前结束的研究中，瑞德西韦与临床和病毒改善没有关联。”
协助开展研究的弗吉尼亚大学医学院传染病专家Frederick Hayden反对研究失败的说法，他称“这么说不对。我的解读跟这个新闻不一致。”
STAT在报道中称，利物浦大学高级研究员安德鲁·希尔（Andrew Hill）表示：“如果在如此大规模的研究中，瑞德西韦没有益处，那么这表明该药物在晚期感染人群中的总体益处可能很小。”
神农投资医药团队的一位博士研究员对记者称，“目前的数据结果无法看出瑞德西韦疗效，此外有18位用药组、4位对照组患者因副作用停止治疗。”
上述研究员还提到，除国内已暂停的两项研究以外，瑞德西韦此前已有一项研究数据发布，为4月10日发表的对危重患者的同情用药队列研究的结果，虽显示出一定效果，但因无对照组、样本量小等降低了其证据强度。此外，两项正在开展的研究于近日调整了试验设计，增加入组量、改变终点指标，这些调整可能会引发大家对瑞德西韦效果的担忧而降低期待。
“就现有数据看，瑞德西韦一定程度上有效，但为特效药的证据不足，后续针对不同疾病程度患者的研究结果将会陆续在4月下旬、5月下旬、6月之后揭晓，瑞德西韦的真实效果必须由经过科学设计的、有足够支撑强度的临床数据说话。”该研究员如是说。
制药公司大跌
美股也直线跳水
即使相关研究结果已经被WHO删除，且该结论因被测人数不够而受到质疑，研发瑞德西韦的吉利德科学公司依然大跌，盘中跌幅一度达8.5%，收跌4.34%。
原本震荡上行的美股，也出现闪崩。
LPL Financial高级市场策略师Ryan Detrick表示，“令人失望的治疗药物消息刺痛市场，而考虑到又有400多万人失业，股市的表现与史上最糟糕经济数据之间的脱节仍在继续。”
Matrix Asset Advisors首席投资官David Katz称，“上周的（股市上涨）希望是，吉利德能够消除人们对新冠病毒导致死亡的担忧，这种担忧的消除会带来更快、更明确的复苏。如果今天消除担忧的可能性比昨天小得多，那么市场抛售是完全合理的。”
北京一资深二级市场研究员对记者称，美股近期的上涨其实没有坚实基础，存在一定的背离基本面的现象。“美国现在的经济状况令人堪忧，这一点从昨天的失业率数据也能体现。我认为最近的反弹主要还是由于刺激政策和特效药带来的情绪化上涨，任何有关特效药的不利消息对美股的打击都不小。”
A股抗疫概念也被闷杀
因为瑞德西韦可能是治疗新冠肺炎的潜在有效药物，在疫情期间，我国药审部门也快速启动了瑞德西韦的绿色通道，迅速批准了瑞德西韦在我国新冠肺炎患者治疗中开展3期临床。
中国A股的几家上市公司也纷纷宣称与吉利德科学在瑞德西韦研发、原料供应方面有合作。
其中，博腾股份公告称已收到吉利德科学在研抗病毒药物瑞德西韦的中间体订单确认函件，雅本化学称旗下子公司曾研发过瑞德西韦中间体，永太科技在互动平台回复投资者，“有能力快速提供瑞德西韦中间体产品。”
九洲药业在“互动易”平台回复表示，与吉利德于2011年开始合作，双方合作紧密。
海南海药称已经完成瑞德西韦原料药及制剂工艺研发，并可批量生产瑞德西韦50mg、100mg两种剂型，已具备瑞德西韦制剂年产350万支的能力。
科伦药业还曾于2020年2月披露，公司药物研究院已立项并启动瑞德西韦研发工作。
博腾股份、永太科技、九州药业等瑞德西韦概念股此前都曾上演连续涨停行情，这也引起了监管层的关注，博腾股份、雅本化学、永太科技等公司因此收到了深交所的关注函。
在吉利德和美股大跌后，“神药首战失利”的效应也传到到中国，免疫治疗、病毒防治、口罩、流感、体外诊断等新冠概念板块震荡下行。
瑞德西韦概念股也纷纷下跌，博腾股份一字跌停，永太科技跌9.81%，九洲药业、海南海药跌幅均超过5%，雅本化学跌3.47%。
吉利德否认瑞德西韦无效
发言人称瑞德西韦有潜在益处
在STAT发布的报道中，吉利德公司的发言人艾米·弗朗德（Amy Flood）表示，由于这项研究由于患者太少而提前停止，因此无法“在统计学上得出有意义的结论”。她还提到，“数据趋势表明瑞德西韦具有潜在的益处，尤其是在疾病早期接受治疗的患者中。”
北京时间中午12点左右，吉利德科学也于今天中午通过官方微信公众号发布声明称，“我们认为那篇文章包含了对研究的不恰当描述。”
该声明由吉利德科学全球首席医疗官Merdad Parsey博士代表公司发布。声明中提到，“这一信息已经被删除，因为研究人员并未许可公布结果。”
此外，吉利德还于声明中表示该研究的数据不足以支撑结论，关于该研究的更详细信息将于近期发布。Merdad Parsey博士称，“由于入组率低，该研究被提前终止，因此，它的数据不足以支撑有统计意义的结论。就其本身而言，该研究结果是非结论性的，尽管数据的趋势提示了瑞德西韦的潜在受益，尤其是在早期接受治疗的患者中。我们获悉现有的数据已经提交用于经同行评审的发布，近期将会看到这项研究的更详细的信息。”
Merdad Parsey博士还提到，“瑞德西韦是一种未经批准的在研药物，其治疗新型冠状病毒肺炎的安全性和有效性尚不明确。”
此外，吉利德还预期在本月底发布针对瑞德西韦用于新型冠状病毒肺炎重症患者的开放标签研究的结果。声明中称，“这是一项随机的临床试验，已经完成全部的患者入组，研究将比较使用瑞德西韦5天或10天后的治疗结果和安全性。”
中国试验已暂停
美国试验备受关注
早在今年2月2日，我国药监局审评中心就受理了瑞德西韦的临床试验申请。该药在中国直接进入临床III期试验。
华尔街日报此前在报道中提到，参与临床试验的重症患者在服药方面的要求较为严格，相关这一要求大大限制了可接受试验的患者数量。
因疫情在国内已经得到有效控制，试验团队组没有办法招募到符合要求的试验数据入组，原本到4月27日才结束的试验已经暂停。
而美国目前新冠疫情仍未得到有效控制，可接受的试验患者相对更多，在美国开展的相关试验备受关注。
据悉，美国内布拉斯加大学医学中心已经于2月21日注册了一项临床试验，由美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）资助，在全球50个地点进行瑞德西韦二期临床试验，拟招募病人数394例。
吉利德的Merdad Parsey博士在今日的声明中也提到，“我们预计，五月底还可以获得美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)对不同严重程度的患者进行的瑞德西韦双盲、安慰剂对照研究的数据。”
记者从神农投资医药研究员处了解到，此前，美国国立卫生研究院（NIH）更新了美国新冠病毒疾病治疗指南，对瑞德西韦、羟氯喹以及羟氯喹+阿奇霉素均给予了否定意见，或因较为严重的并发症，或因缺少足够的临床试验数据。
编辑：舰长
