好消息,中國自主研發的潛在治療新冠疫情的藥物上市

據浙江台州市委宣傳部微信公眾號消息,2月15日,浙江海正藥業股份有限公司研製的“法維拉韋”(原名法匹拉韋)獲得國家藥監局批准上市,這是在疫情期間全國第一個獲得批准上市的對新冠肺炎有潛在治療效果的藥物。將對疫情發揮重要作用。

好消息,中國自主研發的潛在治療新冠疫情的藥物上市


據科技部2月15日消息,法維拉韋是目前新冠肺炎三個臨床試驗用藥之一,(另外兩個一個是最近大火的美國瑞德西韋,還有一個是磷酸䴪奎)。不過法維拉韋最先顯示出療效和較低不良反應。

據消息,該藥物已在2月16日在改正藥業正是投產。

由於介於疫情的情況嚴峻,浙江省藥監局和台州市市場監督局聯動,主動作為,幫扶醫療企業,只用了10天造成註冊審批流程。

一是提前調研服務清單,第一時間摸排全是新冠疫情藥物研發生產情況。及時掌握企業需求,明確重點企業和服務清單。清單設計研發生產技術指導,原料物資採購保障,防疫保障等三大方面19項問題。

二是實施三專幫扶難題破解,對防疫藥物生產企業派駐指導員制度,主動對接企業,瞭解法維拉韋註冊進展進度,積極與上級部門對接,助力企業快速進入審評審批通道,2月5日即成功受理. 選著骨幹GMP檢查員和觀察員,全程協助註冊審批,2月15日就獲得批件。

三是全程跟蹤指導合規生產.實行專項指導+專員進駐+專家幫扶的”三專服務”.市局領導帶隊,帶領專家組全力幫扶企業完成生產檢查,做到獲得批件就可以組織生產,專家全程幫扶跟蹤指導,確保藥品上市安全,助力抗擊新型冠狀疫情。我們有理由相信,在國內外專家共同努力,醫療企業全心投入下,很快就能戰勝疫情的。中國加油,武漢加油!

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