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今天，阿斯利康宣佈已聯合聖盧克中美洲心臟研究所共同啟動全球隨機對照三期臨床試驗DARE-19，以評估安達唐®（達格列淨）用於新冠肺炎住院患者的治療潛力。
新冠肺炎住院患者往往面臨器官衰竭等嚴重併發症。本項試驗旨在評估當達格列淨用於伴有心血管、代謝或腎臟危險因素的新冠肺炎患者時，能否減緩疾病進展，減少臨床併發症，以及降低死亡風險。
據悉，心臟、腎臟和代謝等相關合並症與新冠肺炎患者的不良預後乃至死亡密切相關。據阿斯利康全球網站官方新聞稿信息，大量關於安達唐®對射血分數降低的心衰（HFrEF）、慢性腎臟病（CKD）或2型糖尿病（T2D）患者的保護作用的循證數據，支持了DARE-19試驗的設計。
聖盧克中美洲心臟研究所心臟病專家、聖盧克衛生系統研究副主席、DARE-19首席研究員Mikhail N. Kosiborod博士表示：“達格列淨已顯示出對心臟和腎臟的保護作用，並可顯著改善包括2型糖尿病、射血分數降低的心衰以及慢性腎臟病患者的預後。我們認為當新冠肺炎患者合併心臟代謝疾病時，出現併發症的風險最高。通過DARE-19試驗我們希望能夠找到能降低新冠肺炎患者疾病嚴重程度、防止心血管、呼吸和腎臟功能失代償等問題的解決方案。”
阿斯利康全球生物製藥研發執行副總裁Mene Pangalos表示：“阿斯利康正致力於通過研究公司新藥和現有藥物的應用，來尋找對抗新冠肺炎的最新方案。我們的目標是通過DARE-19III期臨床試驗，測試在既有健康問題的患者人群中，達格列淨能否有效預防嚴重併發症，例如器官衰竭等。這是治療新關冠肺炎的關鍵目標之一。”DARE-19試驗正在新冠肺炎高發地區包括美國和其他歐洲國家開放患者招募，招募目標約為900名患者。
關於DARE-19研究
DARE-19是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組、國際多中心研究，旨在評估安達唐®的療效和安全性。該研究入組人群除了以當地標準為背景外，還評估了入組時感染新冠的成年住院患者的全因死亡風險或疾病進展和併發症。參加DARE-19研究的患者的病史包括高血壓（HTN）、動脈粥樣硬化心血管疾病、射血分數降低或保留的心力衰竭、2型糖尿病，或慢性腎臟病 III至IV期等。該試驗的主要療效結果是在隨訪30天之內因任何原因或新的/惡化的器官功能障礙首次死亡的時間。
一些發生新冠肺炎併發症高風險的患者疑似為合併心臟代謝疾病的患者。急性心肌損傷和心力衰竭（HF）等心血管併發症在新冠肺炎患者中很常見，似乎是導致不良結局和死亡的關鍵驅動因素，尤其是在已患有心血管疾病和/或慢性腎臟病的患者人群中。
4塊3毛6的靈魂砍價藥物不斷續寫神話？
達格列淨因為其在去年11月28日央視新聞的國家醫保談判報道而廣為普通大眾所知，其“靈魂砍價”片段廣為流傳。2020年1月1日《2019版國家醫保目錄》開始執行後，達格列淨降價至4.36元的全球最低價。
該藥物是首個SGLT2抑制劑，每日口服一次，用於2型糖尿病的成人患者，可在飲食和運動基礎上可改善血糖控制，既可作為單藥治療，也可聯合使用用於血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者改善血糖控制，並具有減重和降低血壓的額外獲益。
在針對成人2型糖尿病患者的DECLARE CV結局研究中，與安慰劑相比，在標準治療基礎上添加達格列淨降低心衰住院或心血管死亡的複合終點的風險。
在其DAPA-HF研究中，對於伴或不伴2型糖尿病的射血分數降低的心衰患者，在標準治療的基礎上添加達格列淨，同時降低了患者心血管死亡和心衰惡化的發生率。在DELIVER（針對射血分數保留的心衰患者）和DETERMINE（針對射血分數降低的心衰患者和射血分數保留的心衰患者）研究中，評估達格列淨對心衰患者治療的研究正在進行。
來源：
https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2020/astrazeneca-and-saint-lukes-mid-america-heart-institute-initiate-phase-iii-dare-19-trial-with-farxiga-in-covid-19-patients.html
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