河南日報客戶端記者 孫靜
4月23日，省藥品監督管理局發佈9項舉措，從支持醫藥物流企業入駐、加快藥品進口審批、支持開展國際互認等出發，全力推動鄭州藥品進口口岸高質量發展，助力鄭州成為輻射中原、影響全國的進出口藥品集散地。
“省藥監局將支持順風、敦豪等醫藥第三方物流落地河南從事醫藥物流配送業務。”省市場監管局藥品安全總監李國輝說，在提升物流運輸效能的基礎上，省藥監局將全力支持我省藥品生產流通企業參與國際醫藥大流通，做進口藥品的總代理和一級代理商，培育本土藥企成長為外向型進出口企業。
圍繞優化服務，省藥監局將通過網上申報、網上辦理等提升藥品進口審批效率，對於申請從鄭州口岸通關的一次性進口藥品，優化辦事程序，實現“最多跑一趟”；對進口化學原料藥及製劑（不含首次在中國銷售的化學藥品）依法不再逐批強制檢驗。
在監管方面，省藥監局將深入企業開展GMP合規性服務，通過技術支撐，幫助企業分析查找藥品生產、檢驗、上市後管理等問題，推進藥品生產企業積極開展仿製藥質量和療效一致性評價，提升我省生產藥品質量水平。同時強化對進口藥品原輔料的專項檢查，確保我省藥品質量安全。
“我們還將支持藥企與國際接軌，為企業提供法規、技術諮詢，幫助從鄭州進口藥品的生產企業申請歐洲藥品質量管理局(EDQM)、美國FDA的認證和世界衛生組織(WHO)的預認證，使我省企業獲得進入國際醫藥市場的通行證，快速打開國際高端市場。”李國輝說，希望全省藥企尤其是流通企業充分利用口岸的區位優勢，把我省的本地藥品銷出去，把國外的好藥購進來，讓國家批准口岸設立的紅利切實轉化為推動行業發展、方便群眾用藥的福利。
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