规定了本公司过程审核的范围和方法。
2 范围
适用于本公司的过程审核。
3 定义
无。
4 职责
4.1 管理者代表负责督促和指导过程审核。
4.2 品质部负责过程审核的实施。
5 程序内容
5.1 过程审核每年至少进行一次,应覆盖所有过程,如有特殊情况可增加审核频次。
5.2 由品质部组成过程审核小组,审核组成员应具有一定的技术管理经验,与被审核部门无直接责任关系,要有相关的产品制造经验,并在有资格的审核员带领下至少参加过三次审核。
5.3 品质部每年初制定内部过程审核计划,其中应包含过程审核的内容(见《内部审核程序》)。
5.4 审核前,品质部编制此次审核的实施计划,内容包括审核组长、审核组成员、审核日程等,经管理者代表批准后,提前三天发至被审核部门。
5.5 在实施审核前,由审核组长召集审核员会议,明确分工及审核原则。
5.6 过程审核应在各工序的生产现场进行。
5.7 审核的方式可按审核内容进行全数检查,也可按抽样方式进行。
5.8 过程审核内容
5.8.1 操作者有无上岗证,是否为规定的人员,是否按工艺规程、作业指导书进行操作。
5.8.2 产品图纸、工艺规程、工艺卡和检验规程等是否是现行有效的版本。
5.8.3 使用的设备、工装、工具、量具等是否符合要求,有无合格证明并在有效期限内。
5.8.4 原材料、半成品是否有合格的标识标签或合格图章。
5.8.5 对工序质量特性值随机抽取样本,计算工序能力指数Cpk值,确定工序能力是否符合有关规定或顾客提出的要求。
5.8.6 操作现场的环境条件,如温度、湿度、清洁度等是否符合要求。
5.8.7 是否认真执行“自检、巡检、专检”制度,是否执行首检制度。
5.8.8 记录是否完整、清晰,标识是否符合要求,有可追溯性。
5.8.9 检验员、工序负责人对该工序监督、巡查是否认真负责。
5.8.10 操作程序的管理是否符合规定等。
5.9 过程审核结束后,由审核组形成审核报告,经审核组长审核,管理者代表批准后发放至总经理、管理者代表和有关部门负责人。
5.10 被审核部门根据过程审核结果,提出相应的纠正措施并实施。
5.11 品质部应组织审核组根据纠正措施的实施情况和进度,适时进行跟踪验证。
6 相关文件
6.1 QP8.2.2《内部审核控制程序》
6.2 QP8.2.4《产品审核控制程序》
6.3 QP8.5.1《持续改进控制程序》
7 相关记录
7.1 QR9.2-07《过程审核实施计划》
7.2 QR9.2-08《过程审核记录》
7.3 QR9.2-09《过程审核报告》