面对埃博拉,我们将不再是束手无策

2016年12月23日发表在《柳叶刀》上的一项几内亚大型研究显示,一实验性埃博拉疫苗rVSV-ZEBOV被证实对于该致命疾病有高度保护作用。该疫苗是首个能预防感染已知的致命埃博拉病原体的疫苗,最终试验结果进一步证明了去年发布的早期试验结果。

面对埃博拉,我们将不再是束手无策

rVSV-ZEBOV这一埃博拉疫苗在2015年被用在几内亚一个11841人参与的大型试验中。在5837名接受了疫苗接种的参与者中,没有人在接种10天或以上感染埃博拉病毒;而没有接种疫苗的参与者中出现23名感染者。

该试验是由世界卫生组织主导,几内亚卫生部、无国界医生和挪威公共卫生研究所共同参与,并与其他国际合作伙伴合作开展的。

“尽管实验的可喜结果对于那些在西非埃博拉疫情中失去生命的人来说来得太晚,但至少,在下一次疫情来临时,我们将不再是束手无策,”世界卫生组织卫生系统和创新司助理总干事Marie-Paule Kieny博士说道,她是该研究主要作者。

面对埃博拉,我们将不再是束手无策

自从1976年首次发现埃博拉病毒以来,非洲一直有偶发性感染病例报道。但2013-2016年间的西非埃博拉疫情造成了11300多人死亡,疫苗需求激增。

试验于2015年开始在几内亚仍出现新感染病例的下几内亚沿海地区展开。试验采用了曾用于消除天花的“环围接种式”这一创新方法。

当埃博拉病毒新的感染者被确诊后,研究团队追踪过去三周内与其接触过的人群,比如与感染者住在一起的人、被其曾拜访过的人,或密切接触过感染者身体、衣物或家庭日用织品的人,以及“接触者的接触者”。一共117组人群(或“环”)被研究团队锁定,平均每“环”包括80人。

最初,通过随机选择,参与者以“环”为单位立即或三周后接受疫苗接种,只有18岁以上的成人予以接种。当中期结果证实疫苗效力之后,所有“环”都立刻对其人群进行接种,试验也开始面向6岁以上儿童展开。

除了在所有接种者中表现出高效力之外,试验还表明“环”中未接种人群由于环围接种式(“群体免疫”)而受到针对埃博拉病毒的间接保护。但文章作者发现试验并没有衡量间接保护效果的设计,所以需要对此展开更多研究。

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“埃博拉给我们国家造成了破坏性的后果。我们很自豪能为疫苗开发做贡献以防止其他国家重蹈覆辙,”几内亚国家卫生安全局主任和全国应对埃博拉事务协调员KeÏta Sakoba博士说道。

为了评估疫苗安全性,人们在接种后会接受30分钟的观察,以及之后长达12周的反复随访。约有一半的接种者报告有轻微症状,包括头疼、疲劳和肌肉疼痛,但之后数天内可康复,无长期症状。两起严重不良反应被判断为与接种疫苗有关(一人发热反应和一人过敏性反应),一起被判断为可能与接种疫苗有关(一人流感样病例)。三人都已痊愈,无长期症状。

本次试验过程中没有办法从接种者身上提取生物样品以分析其免疫应答。目前,有其他一些试验在进行关于该疫苗免疫应答的研究,包括并行开展的针对几内亚一线工作者的环围接种试验。

“试验兼具历史性和创新性,试验的成功归功于堪称典范的国际协作与协调、世界各地专家的付出以及当地的大力参与,” 挪威公共卫生研究所专家委员和研究指挥小组组长John-Arne Røttingen博士说道。

一月,全球疫苗免疫联盟(GAVI)向默沙东集团提供了500万美元;将来一旦疫苗得到世卫组织的批准、预认证和推荐,即进行疫苗采购。根据合约规定,默沙东承诺在其间提供30万剂量的疫苗以应急使用,并在2017年年底之前向世卫组织提交该疫苗以获批。默沙东也向世卫组织应急使用评估和列表程序提交申请,试验性疫苗、药物和诊断工具可在正式批准前通过该机制得到使用。

面对埃博拉,我们将不再是束手无策

其他研究也正在进行中,以得到关于疫苗对于儿童和艾滋病毒感染者等弱势群体安全性的更多数据。如果在疫苗得到正式批准前埃博拉感染病例激增,可通过“同情使用” (临床试验以外使用未经批准的药物)途径获得该疫苗。默沙东和世卫组织合作伙伴正在编制许可申请资料。

rVSV-EBOV的快速发展促进了世卫组织研发蓝图的发展。研发蓝图是加速可在疫情期间提供有效试验、疫苗和药物的全球战略。

该试验是由世卫组织资助,并得到了英国威康信托基金会、英国政府(通过英国国际发展部)、挪威外交部、挪威公共卫生研究所向挪威研究理事会、加拿大政府(通过加拿大公共卫生署、加拿大卫生研究院、国际发展研究中心以及外交、贸易和发展部)及无国界医生组织的支持。

试验小组的专家来自伯尔尼大学、佛罗里达大学、伦敦卫生和热带医学院、英格兰公共卫生局、欧洲流动实验室等机构。这一试验设计是由国际专家小组制定,包括已故的Donald Henderson教授。来自约翰霍普金斯大学的Henderson教授曾通过环围接种法负责世卫组织消灭天花工作。

该试验分析仅包括接种十天之后出现的病例,因为埃博拉病毒的潜伏期为十天。


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