丙肝吉三代在华上市 如何定价?

随着我国新药审评审批的提速,一系列能治愈丙肝的直接抗病毒药物陆续获批在华上市,这为我国尽早实现无丙肝社会提供了可能。

继“吉一代”索华迪获批在华上市不到一年,吉利德科学公司的又一款重磅丙肝药“吉三代”丙通沙近日也获准在华上市,而丙通沙到底会如何定价备受关注。

首个在华获批的泛基因型HCV单一片剂方案

5月30日,吉利德科学公司宣布,“吉三代”丙通沙已获批在华上市,成为中国首个通过审批的泛基因型丙肝病毒(HCV)单一片剂方案。

在中国,HCV是第四大常见传染病,约有1000万人受到感染。其中,HCV基因1、2、3和6型占全部病例的96%以上。

如何定价备受关注

丙通沙的疗效已毋庸置疑。现在的问题是上市后的价格是多少,普通患者能不能买得起?

对此,吉利德中国的相关负责人向媒体表示,将会根据中国国情合理定价,并会继续积极与政府和各方合作使好的药品尽早惠及更多患者。

先来看看“吉三代”丙通沙在美国上市时的价格:一个疗程(12周)的定价为74760美元,比“吉一代”索华迪一个疗程(12周)的定价84000美元略低。

以当前美元兑人民币汇率1:6.4计算,“吉三代”丙通沙在美国一个疗程的售价约为47.9万元,这对于普通患者而言显然难以承受。

按照吉利德中国相关负责人的说法,“吉三代”丙通沙会按中国国情合理定价,那么价位又会是多少呢?

或许吉利德已经在华上市的“吉一代”索华迪的定价能为“吉三代”丙通沙的定价提供参考。

索华迪在美国上市时一个疗程的定价是84000美元,按当前汇率折合成人民币的价格约为53.8万人民币。

而索华迪在中国上市时的定价为19660元/瓶,一个疗程(12周)的价格为58980元,约为美国价格的十分之一。

业内人士表示,药品价格是一个复杂问题,在不同国家,丙肝口服药价格也不同,按照世界贸易组织的建议,对于不同经济发展水平的地区,鼓励通过价格谈判机制使该地区的患者用得上药。

即便如此,索华迪在中国的定价还是明显高于埃及、印度等其他发展中国家水平。 再考虑到当前我国普通患者的收入水平,这一价格普通患者显然难以承受。

国家统计局的数据显示,2017年,我国居民人均可支配收入25974元。其中,城镇居民人均可支配收入36396元,农村居民人均可支配收入13432元。

2017年,全国居民人均消费支出18322元。其中,城镇居民人均消费支出24445元,农村居民人均消费支出10955元。

值得注意的是,全年全国居民人均医疗保健消费支出为1451元,占人均消费支出的比重为7.9%。

也就是说,城镇居民2年左右的可支配收入总和才能负担起索华迪一个疗程的价格,农村居民就更不用提了。

国外著名医药网站FiercePharma刊文分析称,早在2015年,吉利德就在与中国相关部门就其明星药“吉一代”索华迪入华时的定价进行谈判。不过,索华迪错过了入华的最佳时间窗口,其获批在华上市的时间是2017年9月,当时2017年医保药品目录准入谈判已经完成。

2017年4月,人社部公布了44个拟谈判药品的名单,经过与相关企业的谈判,其中36个药品谈判成功,成功率达到81.8%,与2016年平均零售价相比,谈判药品的平均降幅达到44%,最高的达到70%,大部分进口药品谈判后的支付标准低于周边国际市场价格,大大减轻了我国患者的医疗费用负担。

2017年7月,人社部将这36种谈判药品纳入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》乙类范围,并同步确定了这些药品的医保支付标准。

错过了进入国家医保的机会,吉利德科学公司转而寻求进入地方医保的机会,并成功进入浙江省大病保险支付范围药品名单,此后又进入了《安徽省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。

国内领先的医疗电商健客网一名负责人表示,在我国一些地方,如浙江省,已经将部分丙肝创新药物,如“吉一代”索华迪,纳入到大病医保范围,这显然有助于减轻丙肝患者的经济负担,提高这些创新药物的可及性。

但对于全国其他地方的丙肝患者而言,还没能享受到丙肝创新药进入到医保带来的好处,这给这些地方消灭丙肝带来了阻力。

当然,要解决用药贵这一难题,离不开相关机构的综合统筹。好消息是,在中办、国办印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中,我们已经看到这一改革目标。

这显然有助于中国早日实现无丙肝社会。

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