《我不是药神》中,印度为什么敢仿制格列宁呢?

何小光视频

格列宁就是格列卫(中文译名),又名伊马替尼。

其实早在1998年,瑞士诺华就在印度为伊马替尼的专利权提出了诉讼。当时印度已同意加入WTO,并应由与贸易有关的知识产权协定 (TRIPS)协议下的全球知识产权标准做为约束。但是诺华打了七年有争议的法律战,并采取了所有的方式,各种的情况下向印度最高法院抗辩。

根据印度专利法,2005年之前,印度只对药物制造方法授予专利,而对药物本身的化学成分并不授予专利。因此,在其他国家取得专利的药物,印度公司可以通过其他生产方法生产较便宜的仿制版本。  根据世界贸易组织知识产权的有关条款,从2005年1月1日起,作为WTO成员国的印度应该结束过渡期,修改专利法,并开始给药品的化学成分授予专利。   

印度专利法修改之后,诺华公司生产的抗癌药格列卫在印度提出专利申请。但是,印度专利局于2006年1月拒绝了诺华的申请,理由是此药为“已知物质的新形式”。 2006年5月,诺华就印度专利局的决议,向印度高等法院提出诉状,并对印度专利法提出异议,认为印度专利法违反了WTO知识产权的相关规定。 根据印度制药公司Cipla 的报告,1998年该公司仿制生产的三种外国专利药的复合制剂,在3年内5次降价,成为南非、巴西、泰国等国进口药品的主要来源。目前,美国上市的17种抗艾滋病药品,均已被该公司仿制。


国际专利法,允许一国在特殊情况下实行专利强制许可 (Compulsory license),对这种药品进行仿制。 所以,印度2013年最高法院维持了印度专利局拒绝专利申请。直到现在伊马替尼仍在印度生产。


大东看戏

印度的药物主要涉及两个问题,首先就是俗称“专利强制特许”涉及的“TRIPS协定”。


2001年11月14日,第四届WTO部长级会议中通过了《TRIPS协定与公众健康宣言》(Declaration on the TRIPS agreement and public health)。这个文件现在也能查到。宣言最终强调的要点是“该协定能够而且应该支持WTO成员国保护公共健康的权利

”继而肯定“每个成员国有权发放强制许可,并有权决定发放此类许可所依据的理由……”然而强制许可的使用,是要付费的。



根据上述的TRIPS协定,2005年以后的印度应该结束过渡期并修改专利法,但当时有所延滞,所以于2006年瑞士诺华制药提出诉讼,时至2007年2月时第三次开庭。而后,印度便换了个花样玩,即“不允许已有化合物以新的制剂处方获得专利保护”。这个更好解释了,因为1+4和2+3都等于5,所以印度因自身已经有了5,就不允许瑞士诺华再申请专利保护。(这种玩法真的是出人意料)。


因此总的来说,印度此类药物的廉价,主要就是因为这两点造成的。


至于说纯度、副作用、合格率等问题,此前讨论“

重病小伙吃不起进口药 买原料请兽药厂加工造药”这一新闻时,有人提到过,花费近亿投资建厂制作单一环节的“头孢霉素中间体”,历时五年依旧不合格的事情,这个问题在印度也一样。


因此在印度仿制格列卫时,并非是一帆风顺的。只是无论中印两国,作为患者只有一个单选题,即“吃不吃,都是死”。或者可以认为,正因为印度未经临床试验,才使得直接上市的仿制药有了最好的“临床试验”。那么到今天,其格列卫仿制工艺或者可以称得上是日渐精湛,无敌于天下了。但对其他仿制药来说,其风险依旧很大(虽然对患者来说这并没什么意义)。


结束语:2013年印度全国死亡人数为1020万,占全世界的死亡人数的19%。但从1990至2013年之间,儿童死亡率的平均下降率一直为每年3.7%,成人死亡率则为每年下降1.3%。因此涉及到像格列卫这种药物时,往往会让人想到“生命权重要还是知识产权重要”,或者印度确实无赖,但就他们的人文表现上,选择前者实属必然。


毅而三思吴六奇

这个不是敢不敢仿制的问题,这个涉及到了许多方面的问题。

比如整个临床过程,印度的仿制价格虽然便宜,但是也别忽视了他们基本没有临床实验,所以副作用这个问题也是不容忽视的。

另外,人类医学的进步是一步一步缓慢发展的,而仿制药这种东西,说好听点是低价药,可是说难听点在一定程度阻止了人类医学事业的发展,举个例子,药厂研究新药需要钱吧?这笔费用从哪里来?羊毛出在羊身上吧,假如价格不高,没有专利期,一研发成功就按照平常的价格售卖,那么药厂还会尽心尽力的研发吗?很显然不会,因为药厂又不是慈善机构,人家也是盈利组织。



所以不是其他国家不敢仿制,而是仿制后果难以想象,印度不过是撕开了一个大口子,不那么注重专利,且缺少最重要的环节,临床实验。


很多药品都是一个这样的过程,比如我们现在日常生活中常见的维生素,放在很早以前也并不便宜。

所以《我不是药神》的最后,徐峥还是会进监狱,即使他救了人的命。

以上。


芋泥追剧

印度格列宁是什么药

格列宁是针对白血病产生的,小科普一下:慢粒白血病是一类造血干细胞异常的克隆性恶性疾病。临床表现为贫血、出血、感染、肝脾肿大及各器官浸润症状。

我不是药神格列宁为什么这么贵

原因在于厂商,这种药物算是垄断,很多商家为了拔高自己的利益,就有了天价药,穷人买不起是自己的事,没钱就没命活,这些都很现实,研发权在资本家手里,天价药就是这样的存在。

我们可以看到,开发一种新药的物质成本和时间成本非常巨大,事实上,除了国际上屈指可数的那几个历史悠久的巨头药企之外,几乎没有公司有能力独力开发一种新药。所以,人家大药企千辛万苦做出来的特效药,卖贵点,可以理解吧?毕竟需要足够的盈利来开发下一个新药啊!

但是电影中档程勇去印度采购的时候,却发现药的价格竟然要相差数倍,这又是为什么呢?为什么印度格列宁就便宜呢?

印度的专利法中,对诺华的药物只承认其制作工艺,不承认其化合物。

以格列宁为例子。

为什么印度的药能这么便宜?

印度的仿制药,就是“盗版”。印度政府是这么说的,我承认你的合成线路与产物都要受到保护,对所有的药都适用。

虽然之后,这种不尊重知识产权的行为遭到了国际上的抨击,之后印度政府也是颁布了相关条例。

我不是药神格列宁一瓶多少钱

有句话不是说“有啥别有病,没啥别没钱”嘛,在这部电影里,感受特别强烈。

电影《我不是药神》聚焦因“药”而展开的小人物成长为平民英雄的故事。一个药贩子加四个白血病患者,每个人物都是那么的真实和闪闪发光,仿佛就是你我周围那些普通的人们。

《我不是药神》里的程勇,他走上平民英雄的道路一开始并不是主动选择的。他贩卖印度仿制药是生活所迫,只是为了赚钱,并不是为了治病救人。

他是在吕受益和黄毛彭浩的死的刺激下,“良心、善心”得以爆发,走上了自我救赎的道路。他以不赚钱且亏本的情况下,将仿制药进行了大规模的销售,让更多患者能够吃上药,续上命。

还有影片里的单亲母亲、重疾病人和在法与情之间挣扎的警官,他们都是小人物,却都不约而同选择人性最善良的一面。

如果说电影前半段笑点不断,后半段则是十分沉重,层层铺垫的泪点在最后所有经程勇帮助的白血病患者摘下口罩为他送行的那一刻爆发出来,平凡的人做了不平凡的事,不是英雄却胜过英雄。

《我不是药神》中徐峥演的程勇,是有原型的,原型是陆勇,和电影里不同的是,陆勇自己也是一位白血病患者。

2002年查出病情后,陆勇每天靠23500元一盒的天价抗癌药维稳病情,不到两年就花光了56万。而像他一样能砸钱续命的病友少之又少。

2004年后的一天,陆勇在翻阅文献时得知,印度一家厂商仿制的正是自己每天服用的抗癌药。陆勇看到了希望,终于在从日本买到了这药,每盒售价4000元。

陆勇在和病友分享了这个好消息后,上千人托他帮忙购买。因为数量大, 陆勇干脆直接找到了印度厂商议价购买。这样一来,病友们每月在药品上的花费还不到200元。

然而,陆勇这种行为是违法的,最终被逮捕,不过幸运的是,在其他病患的支持下,他无罪释放。

和幸运的陆勇不同的是,程勇被判刑5年。当他被押上刑车时,无数戴着口罩的白血病人夹道为他们的英雄送行的一幕令人动容,程勇从印度买来的低价药,拯救了无数白血病人的生命,这个角色让无数人落泪。


动漫听梦轩

《我不是药神》自点映以来便迅速发展成为爆款,里面讲述了很多白血病患者因为难以承担国内进口药“格列宁”的高昂药价,而只能购买价格低廉的印度仿制药来续命。因此很多人都有疑问,为什么印度能生产仿制药而我国不能呢?其实原因很简单,因为我国对知识产权的保护比印度早了十多年


世界贸易组织(WTO)有一项协议叫做《与贸易有关的知识产权协定》(trips协议),其大致意思就是要加强对知识产权的保护,而药品作为专利的一种自然受到该协议的保护。一般来说,要加入世界贸易组织就必须签署trips协议,并根据协议要求对他国和本国的知识产权提供保护

我国在上世纪长期实行计划经济体制,因此申请加入世界贸易组织遇上重重阻碍。为了成功申请入世,我国对国内法律几经修改,在1993年生效的专利法中删除了对药品不授予专利权的规定。可以这样说,早在入世以前,我国法律对知识产权的保护,就已经达到了国际标准。得益于法律体系的完善,我国于2001年正式加入世界贸易组织,并签署了《trips 协议》。

因此,根据我国法律规定和《trips协议》,格列宁作为药品专利是受到保护的,所以我国不能随便仿制。另外,该药品价格高昂是因为其中包含了研发费用等成本,而不是某些药厂坐地起价。

而印度则不一样,他们虽然于1995年加入世界贸易组织,签署WTO《与贸易有关的知识产权协定(TRIPS)》,但

却利用发展中国家的身份得到了10年的过渡期,在这10年里可以不对知识产权进行保护。由于没有专利保护,本国药企可以低成本仿制欧美高价原研药,药价便宜上百倍,很快成为“第三世界药房”。因此,印度能够仿制出更加便宜的“格列宁”。

其实说白了就是,苹果公司国行正品的iPhone 价格昂贵,而华强北山寨的iPhone 价格低廉,其中原因就在于仿制的成本远远低于自主研发。


冰焰


游戏重度症

不是敢不敢仿制,而是印度政府支持仿制!有政府做后台,还怕什么?

任何经济贸易问题,只要涉及到跨国,最后都会走向贸易战。


所以说,如果中国政府支持仿制,当然我们也可以仿制。

印度仿制药物还有3个特点:

1.不保护原有药物的混合使用或简单衍生药物。就是稍微改进一下就可以仿制了,也就说:保护了等于没保护!


2.药物强制许可制度,就是不经专利权人的同意,由政府授予、许可其他企业使用某项专利:政府说这个药是紧缺的,是应对紧急情况的,就可以合法仿制!


3.仿制药物获得大量税收。换句话说,印度政府是鼓励仿制药的。印度加入世贸组织之前,更是完全不承认药品专利。不管是哪个国家的什么药物,随意仿制,随意上市。政府靠仿制药厂交税挣钱。

国家为什么不禁烟,因为烟草能带来巨额的税收,而印度穷到要靠仿制药获得税收


最后说一句,印度为什么被中国越甩越远,就是因为他们主动放弃了成为超级大国的机会。

跟着欧美走,仿制他们的一切,仿制出了现在的印度。。。



医学江湖

这个我感觉主要是国家政策的不同。 中国是世界大国,有着严格的专利保护,试想一下,一个专利药在研发过程中肯定投入了大量的资金和时间,甚至十几年都没能研发出来,所需的资金也是成百万甚至千万。如果别人可以随便仿制,那让正品药怎么生存,谁还愿意花精力去研发药物。



而印度专利权有一个专利强制许可制度,就是说如果一个药贵到百姓都买不起,那么就可以对这个药进行仿制,哪怕没过专利保护期也可以,所以才会有这么多仿制药产业。


乱笔江湖

扯大道理可能大家都没什么感觉,比方说WTO什么的,还是举点简单的例子,其实类似的事我国以前也干过,比方说以前满大街的盗版碟,外国公司花几千万上亿美金开发出来的软件和游戏,我们花三五块钱买张碟就能享受到了,那时候中国的发展水平和印度半斤八两,比西方落后不是一点半点,说白了都是处于“光脚的不怕穿鞋的”阶段。

当然,这事儿干归干,说出去是不好听的,毕竟理亏,别人要是上门怪罪,你还是得做做样子管一管,当然有时候如果不高兴了耍耍流氓什么的,别人也拿你没办法,反正我穷我怕谁?

现在不一样了,坐二望一,开始家大业大了,你要是耍流氓,别人就也跟你耍流氓,你不老老实实跟别人做生意,别人就也不让你舒舒服服挣钱,天底下就没有那么多可以光占便宜不吃亏的好事。

所以现在再搞印度那一套,绝症病人也许是能得救,但是更多的人可能因此而失业,如果你是绝症病人也许会觉得这很不公平,但你如果是因此而失业的人肯定就不会这么想了,所以有时候这也是没办法的事,只能寄希望于老外不要把药卖那么贵(我国对很多天价的救命药关税很低,没在这上面赚钱,而且有些还纳入了医保)。


FUXIAYANG

【从人道主义原理上说(仿制药没有罪)!因为(仿制药也是治病救命)。人类为什么研究(药),目的就是(治病救命)!假如你研究出来的(药)让人类吃不起,那就根本没有达到(治病救命)的目的,这种药研究出来也没有任何意义。如果研究出来的药,病人吃了之后,到最后的结果是家破人亡,人财两空,那就更没有意义,那就不是治病救命,那是(又谋财有害命)。】


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