超級大三甲發通知,這些藥不用了

超级大三甲发通知,这些药不用了

三甲醫院採購新藥,過一致性評價的,沒份。

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01、大三甲新藥申報,4道門檻

6月25日,西南某大型三甲醫院在官網發佈《關於接收新藥資料申報的公告》。申報需要同時滿足四個條件。這4道“門檻”,將一些目前已經通過一致性評價的藥品,攔在了門外。

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其一:屬於“四川藥品(疫苗)集中採購交易系統”平臺掛網品種。

其二:符合《四川省基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2018年版)》相關要求,並提交成都市醫保藥品編碼。

其三:遵照“《四川省基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2018年版)》”,屬於“消化道和代謝方面的藥物”,“皮膚病用藥”,“神經系統藥物”,“抗腫瘤藥及免疫調節劑”,“抗寄生蟲藥、殺蟲藥和驅蟲藥”,“呼吸系統”,“肌肉-骨骼系統藥物”,“感覺器官藥物”目錄內的品種。

02、政策落地滯後,通過一致性評價,還是被攔在門外

最關鍵的是:醫院已有“一品兩規”的品種,或與在院藥品質量或價格層次相同者,不再接受申報。

具體來說,如果產品在上一輪招標中沒有中標,即使通過一致性評價工作,也沒有申報的資格,生生被攔在了大三甲醫院的門外。這家醫院有此規定也不奇怪,因為四川目前還沒有出臺,對通過一致性評價藥品的鼓勵採購、使用政策。

這是對今年3月,國辦發佈的《關於改革完善仿製藥供應保障及使用政策意見》中“藥品集中採購機構要按藥品通用名編制採購目錄,促進與原研藥質量和療效一致性的仿製藥和原研藥平等競爭”落地的滯後。

國家要求通過一致性評價、國家也給了鼓勵使用、採購的政策,但,各個省份落地執行並不同步。

03、18省按兵不動,國家喊你要加速

四川“按兵不動”並不是孤例。據統計,目前總共有13個省市對通過一致性評價品種出臺了採購政策,採用直接掛網等“特事特辦”方式,在不改變已有入圍(中標)結果的前提下,給予通過一致性評價品種最大的政策支持。

18個省份還未有任何動作。

需要給沒有行動的省份一個提醒,國家的意思很明確:仿製的目的就是為了替代!

這句話是6月23日,在“一致性評價在行動”暨高質量仿製藥推進工作研討會上,國家衛生健康委員會體制改革司監察專員賴詩卿指出的“我們要旗幟鮮明提出來,仿製的目的就是為了替代”。

截至目前,藥監部門已經發布了4批仿製藥一致性評價品種,涉及41個規格,在今年,會有更多的藥品通過一致性評價。政策落地延遲,甚至有一定的牴觸(有醫院規定國家談判藥品不佔藥佔比),是對國家意志理解的不透徹。

也是對耗資成百上千萬人民幣,做一致性評價藥企的不公。

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