进口印度仿制药的影响

如果中国政府放开进口印度仿制药,其影响可以分为几个层面:

1、强仿的仿制药不会被进口。按照中国专利法,专利期内的药品不允许被仿制,而印度强仿仿制药的原研药还在专利期内,所以不会被进口。

2、印度仿制药必须符合中国药监局的要求,也就是必须按照一致性评价的要求进行评审,印度出口欧美的仿制药可能会优先进入中国,印度几家仿制药公司在美国仿制药市场占有率较高,有数家印度药企其实已经在中国开展业务,申报了不少仿制药进口,只是进度较慢。

3、进口专利期过后的印度仿制药,可能会加速中国原研药的降价,印度仿制药的毛利率较低,出口欧美的仿制药质量水平较高,原研药会更有降价压力。

4、进口印度仿制药可能会对中国仿制药企业形成降价压力,中国仿制药的激烈竞争会提前到来,中国仿制药的毛利率会更快下降。

5、印度药企是否能适应中国市场还需要观察,印度曾经是英国殖民地,熟悉英语和欧美文化,在美国市场拓展迅速,但不一定适应中国市场.


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