前天，中國上映了一部極具現實意義的影片——《我不是藥神》，豆瓣評分以9分開局，上映首日，票房3.22億。
電影故事以真人真事改編，講述徐崢飾演的小商人和一群被天價進口藥掏空家底的白血病人，成立“走私小隊”冒險從印度代購併銷售低價仿製藥的故事。
影片中最劇烈衝突的點在於：為什麼進口藥這麼貴，為什麼印度的仿製藥可以賣得如此便宜？
而在今年5月，國內部分進口抗癌藥實施零關稅，小巴就寫了一篇關於印度藥的文章，其中提到，在患者心中，是有一條吃藥鄙視鏈的，進口原研藥＞印度仿製藥＞中國仿製藥，這是因為在仿製藥這個領域，中國起碼落後了印度十年。
恰好與藥神的故事神同步，於是翻出來再和大家探討一下。
2018年5月1日，國內進口抗癌藥開始實施零關稅，同時，對部分藥品則降至3%的費率徵收進口環節增值稅。
能省多少錢呢，小巴算了筆賬。
中國抗腫瘤藥市場進口藥約為400億，關稅稅率為5%，零關稅後，中國患者將節省20億元的開銷。
中國每年新發癌症病例大約為380.4萬人，假設他們都用進口藥品，那麼粗粗計算下，平均每個患者，每年能省500多元的醫療費。
如果算上增值稅，那就是每人每年省了約1000元。
但相比我國癌症患者平均每年15萬元的賬單，這也就是抹了個零頭而已。
患者要指望進口藥降價，真是路漫漫，但退而求其次的話，他們心中其實是有一條吃藥鄙視鏈的：進口原研藥＞印度仿製藥＞中國仿製藥。
這讓小巴想起一件舊事。
陸勇：印度仿製藥海淘代購第一人
2015年，一個叫做陸勇的男人被捕。但卻有493名白血病患者聯名寫信，請求司法機關對陸勇免予刑事處罰。
這是咋回事呢？
原來，陸勇本人是一位慢粒白血病患者。為了控制病情，他必須長期服用瑞士諾華公司生產的“格列衛”抗癌藥。但是這個進口藥有多貴呢？一個月一盒23500元。
作為當年的一枚新中產，陸勇依舊很快被掏空了家底。
於是他轉而求助海外，轉角遇上了印度。在印度，同樣藥效的仿製藥只要800元一盒，後來他混得熟了，聯繫到新藥廠，又把價格壓到了200元/盒。
這對多年苦於天價進口藥的患者來說，這些藥宛如不要錢啊。
於是陸勇在自給自足的情況下，開始為病友代購，最終卻因為“涉嫌銷售假藥”而被捕。因為根據我國藥品管理辦法，沒有藥監部門批文的藥品一律視為假藥。
陸勇被捕後，引發了巨大轟動。國人開始瞭解到印度的另一面——因仿製藥而聞名的世界藥房。
印度：世界藥房，仿製最強
在說印度仿製藥前，關於原研藥和仿製藥具體的區別，小巴先行科普下。
原研藥有兩個致命點：研發週期長，成功率低。
首先，研發週期一般起碼要10年以上。至於成功，統計前十年的結果，不到10%。
如此得不償失的事情自然需要極大的激勵，最好的辦法就是專利保護。
不過，當原研藥的專利保護期到期後，就允許其他人進行仿製，生產出來的，就是仿製藥。
仿製藥與原研藥在藥性上具有生物等效性，但價格上卻比原研藥便宜許多。
聽上去，仿製藥的意思就和山寨差不多，但由於治病救人還便宜，世界各國都十分鼓勵它的發展，只不過印度更加激進一點，它不僅仿製被允許仿製的，而且那些不被允許的，它也仿製。
沒錯，它做了大部分國家不敢做的：無視/假裝看不到/刻意迴避專利保護。
如何做到呢？
它打了一個叫做“專利強制許可”的擦邊球，即政府不管專利人同不同意，就是允許自己國家的企業直接使用其發明技術進行仿製生產。
強制許可原本主要是針對突發的公共健康危機並構成國家緊急狀況，比如瘟疫、艾滋病傳播等才被允許實施。
於是，仿製藥（不管能不能仿製）就在印度遍地開花。出產的仿製藥，價格大大低於原研藥，有些甚至只有原價的十分之一。
畢竟，在印度，即便是最優秀最捨得下成本的藥廠，生產成本都要比美國低65%，比歐洲低50%。
這麼便宜，陸勇們能不拼嗎？
因此，就像米蘭時裝週防著中國服裝企業一樣，以歐美為主的原研藥專利大廠，也防著印度的霸道仿製。但奇怪的是，
美國市場上約40%的仿製藥品又都來自印度。這是因為在被允許仿製的藥品上，印度製造又確實很強。
一方面多年“模仿”，加上海外代工的經驗，印度的藥廠技術基礎和實力都相當雄厚。他們的生產管理規範直接遵循美國FDA（食品藥品管理局）的認證，目前境內擁有FDA認證的藥廠共有119家，擁有英國藥品管理局認證的藥廠也有80多家。
▷美國FDA認證：通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器械等產品，被全球公認為是對人體有效且能夠確保安全的產品，是產品品質與效果的高標準證明。從某種意義上來說，藥廠的產品一旦通過了FDA認證，就是勝利。
如今，全球20%的仿製藥來自印度，它共為全球200多個國家出口藥品，其中60%以上出口到美歐日等發達國家，相比各種認證，這個數據對於患者來說，就是最好的品質認證。
再說一句，這樣的品質，陸勇們能不拼嗎？
中國：全球第一，仿製太虛
總結印度仿製藥的成功經驗，就兩點：
1.不惜一切代價用仿製藥替代原研藥。
2.仿製藥的質量完全不輸。
如此說來，與其為了降藥價和進口藥廠討價還價，我們為什麼不搞仿製藥？
首先，小巴要告訴大家，中國已經是全球第一的仿製藥大國了，近17萬個藥品批文中，95%都是仿製藥。
但即便是這個領域，我們暫時也無法擺脫大而不強的尷尬局面，與印度的差距相當明顯。
在FDA認證方面，首款獲美國批准的中國產仿製藥是在2007年獲批的，這比印度晚了整整10年。
2017年，中國藥企共有38款仿製藥獲得了美國食品藥品管理局(FDA)的批准，而印度，獲批數為300款，是我們的近10倍。
國產仿製藥的缺點眾多，最不能讓人忍的，主要是以下三點：
1.療效與原研藥差距太大
關於這一點，小巴深有體會。上個月去拔牙，麻藥整整上了三針。頭兩針用了國產仿製藥，麻醉所需時間比進口的久一點，因此拔牙開始後，麻醉效果並不明顯（別問小巴怎麼知道的），隨後趕緊補了針進口的，才結束了這段痛苦的經歷。
要怪就怪過去不夠嚴格的仿製藥藥效評測體系。
過去，評測仿製藥的藥效，對標的也是仿製藥，抄一份正確率85%以上的卷子，最終能對的有多少，更別提抄都抄不好的。
2.信息不對稱，製藥反應慢
2016年4月，專用於肺癌的抗癌藥阿斯利康的易瑞沙專利到期，而直至2017年2月22日，國內首個易瑞沙仿製藥才獲批上市。
其實，相比等了三五年的，這算快的了，但癌症病人可不一定等得了這麼久。
3.上市到使用，宛如取經
幸好從今年開始，我們已經在加速了。
除了對進口藥的免稅，在仿製藥上也是政策頻出。
2018年4月，國務院印發《關於改革完善仿製藥供應保障及使用政策的意見》，其中不少都是針對性的舉措。
例如關於質量方面，強制執行“仿製藥一致性評價”，對已經批准上市的仿製藥，要求質量與藥效上達到與原研藥一致的水平。一些技術水平不佳，藥效不好的仿製藥企業怕是要淘汰。
再比如，允許仿製藥和原研藥納入同一個採購目錄，讓患者有選擇的權利，也等於給了仿製藥同原研藥同臺競爭的機會。
還有，給真正手裡有乾貨的仿製藥企業減稅等等。
唯一遺憾的是，我們還是不清楚具體要等多久，也不知道到底有多少人，能夠有時間去等。
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