呋喃唑酮(痢特靈)屬於硝基呋喃類抗菌藥物,通過干擾細菌氧化還原酶而產生殺菌作用。在一定濃度下對毛滴蟲、賈第鞭毛蟲也有活性。
呋喃唑酮口服僅吸收5%,在腸道內保持較高的藥物濃度。部分吸收藥物隨尿排出,代謝產物可使尿液變暗。
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2018年7月12日,根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對呋喃唑酮片說明書。
1、增加:警示語
葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏性患者使用本品容易發生溶血性貧血,禁用於該人群。
隨著用藥時間延長和用藥劑量的增加,容易發生不可逆的神經炎;呋喃唑酮可發生嚴重的皮膚反應,如血清病樣蕁麻疹等。
2、修改:適應症
修改後:僅用於難以根除的幽門螺旋桿菌感染。
修改前:細菌性痢疾,腸炎、霍亂,也可以用於傷寒、副傷寒、賈第鞭毛蟲病、滴蟲病等。與制酸劑等藥物合用可治療幽門螺桿菌所致的胃竇炎。
附幽門螺桿菌根除鉍劑四聯方案:PPI+鉍劑+2種抗菌藥物;療程應延長至14d,除非10d治療在當地被證明有效。其中,呋喃唑酮片的用法用量為:每次0.1g,每日2次,飯後口服。
3、增加:禁忌症
增加禁忌症:葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6PD)缺乏者禁用。原有禁忌症:對本品過敏者禁用。
4、修改:兒童用藥
修改後:14歲以下兒童禁用。
修改前:新生兒禁用。
5、增加:注意事項
新增注意事項:動物實驗顯示呋喃唑酮對動物有致癌風險,但臨床至今未有對人類致癌的病例報道,建議使用時權衡利弊。
原有注意事項:
一般不宜用於潰瘍病或支氣管哮喘患者;
口服本品期間飲酒,則可引起雙硫侖樣反應,表現為皮膚潮紅、瘙癢、發熱、頭痛、噁心、腹痛、心動過速、血壓升高、胸悶、煩躁等,故服藥期間和停藥後5天內,禁止飲酒。
葡葡糖-6-磷酸脫氫酶(G-6PD)缺乏者可致溶血性貧血。
6、孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女禁用。
7、不良反應
主要有噁心,嘔吐、腹瀉、頭痛、頭暈、藥物熱、皮疹、肛門瘙癢、哮喘、直立性低血壓、低血糖、肺浸潤等,偶可出現溶血性貧血、黃疸及多發性神經炎。
8、相互作用
與三環類抗抑鬱藥合用可引起急性中毒性精神病,應予避免。
本品可增強左旋多巴的作用。
擬交感胺、富含酪胺食物、食慾抑制藥、單胺氧化酶抑制劑等可增強本品作用。
9、藥物過量
一日劑量超過0.4g或總量超過3g時,可引起精神障礙及多發性神經炎。
本品無特異拮抗藥,過量時應給予對症處理及支持治療,包括催吐、洗胃、大量飲水及補液等。
附:呋喃唑酮片說明書修訂要求
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