時隔多年，人用狂犬病疫苗再出問題。而此次被爆出狂犬病疫苗造假的企業，是市場份額高居行業第二的長生生物(002680，SZ)。
北京鼎臣醫藥諮詢創始人史立臣認為，許多疫苗企業生產質量出問題都是為了降低成本，沒有按照GMP的要求去生產，而同時我國目前對疫苗造假的處罰力度較輕，使得疫苗問題再次發生。
在此次狂犬病疫苗造假事件後，長春長生被責令停產，這是否會改變現有的狂犬病疫苗行業的競爭格局？疫苗科普作家邵憶楠認為，狂犬疫苗目前的產能是充足甚至過剩的，而且各地的狂犬病疫苗招標採購是有固定選擇範圍的，如果長春長生退出，也會有其他已經招標的疫苗填補空缺，幾家主流廠家之間的份額預計不會出現明顯的變化。
狂犬疫苗8年後再出問題
7月15日，長生生物全資子公司長春長生生物科技有限責任公司(下簡稱長春長生)，被檢查出產品凍幹人用狂犬病疫苗存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》的行為。因此，長春長生《藥品GMP證書》被要求收回，並責令停止狂犬病疫苗的生產。
雖然長春長生已啟動相關召回程序，但其狂犬病疫苗生產記錄造假事件，造成的負面影響卻無法挽回。而回顧歷史，人用狂犬疫苗造假問題並非首次出現。在2008年~2010年，也曾出現狂犬病疫苗造假的情況。
資料顯示，2008年，河北福爾生物製藥股份有限公司(以下簡稱福爾生物)和江蘇延申生物科技股份有限公司(以下簡稱江蘇延申)，被查出當年7月~10月生產的狂犬病疫苗存在偷工減料等違法行為，導致大批人用狂犬病疫苗質量存在問題。2009年，大連金港安迪生物製品有限公司(以下簡稱金港安迪)被通報：該公司2008年生產的部分人用狂犬病疫苗，檢出違法添加核酸物質。
金港安迪狂犬病疫苗問題的曝光，曾引起了全社會的廣泛關注，但隨後的2010年5月，湖北省武漢生物製品研究所(以下簡稱武生所)緊急決定，召回相關批次的10902人份“凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)”。據該研究院表示，系該狂犬疫苗有缺陷，裡面殘留的細菌肉毒素超出了規定標準。
在江蘇延申、河北福爾等狂犬病疫苗問題出現後，被相關部門責令停產，此後國家對狂犬病疫苗執行了更為嚴格的生產工藝標準，將監管力度加大、准入門檻提高，狂犬疫苗簽發率也有所下滑。據智飛生物(300122，SZ)公告，2008年國內狂犬疫苗的簽發量為1947萬人份，2009年便減少至1173萬人份，同比減少39.7%。
如今狂犬病疫苗造假事件再次發生，史立臣向《每日經濟新聞》記者分析說，一般情況下，疫苗生產質量出問題都是為了降低成本，而沒有按照GMP的要求去生產，因為按照GMP生產成本很高。而同時我國目前對疫苗造假的處罰力度較輕，長春長生去年就出現過百日破疫苗問題事件，但現在還在繼續生產，所以應該加強處罰力度來提高企業的違法成本，讓企業重視產品生產質量。
邵憶楠則認為，疫苗是特殊藥品，與人的生命息息相關，尤其是狂犬病疫苗這種用來預防致死率幾乎100%疾病的疫苗，更應該重視。此次涉事疫苗沒有進入到流通環節，乃是萬幸。這事件也提醒國內其他疫苗生產企業，不要把市場的監管當作兒戲，也不要認為作假不會被發現。
分析：利好其他疫苗公司
由於死亡率幾近100%，狂犬病是法定傳染病中僅次於艾滋病的“二號殺手”。而且國內犬隻飼養量逐年增多，使我國成為了狂犬病的高發地區，狂犬病疫苗需求量巨大。
CMH數據顯示，2015年，狂犬病疫苗有大幅增長，增長率達39.02%。2016年人用狂犬病疫苗市場規模達6.56億元，同比2015年(5.82億元)增長12.56%。得益於人用狂犬病疫苗接種等多種防控措施，我國的狂犬病年死亡人數從2007年的3300人逐年降到了2016年的589人。
據遼寧成大(600739，SH)2017年財報，目前國內現有11家企業生產人用狂犬病疫苗，根據批簽發量統計，遼寧成大與長生生物、寧波榮安生物藥業有限公司、廣州諾誠生物製品股份有限公司，4家公司共佔據人用狂犬病疫苗約89%的市場份額。其中遼寧成大、長生生物市場佔有率分別位列第一、第二。
那麼，狂犬病疫苗佔有率位居行業第二的長生生物，如今出現狂犬病疫苗問題，是否會使狂犬病疫苗行業競爭格局發生變化？
一位業內人士告訴記者，狂犬病的術後治療主要有狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白兩種，但由於狂犬病人免疫球蛋白的醫保報銷比例低，所以狂犬疫苗覆蓋面更大。不過由於國內狂犬疫苗市場飽和度高，他個人認為這次事件不會造成疫苗供應緊張，對其他幾家疫苗主要生產商來說，是一種利好。
另外，據遼寧成大公告，國內狂犬病疫苗市場大多供大於求，疫苗從出廠到消費者需要經過三級逐級加價後賣給接種門診，接種門診按零售價加價後賣給消費者。生產廠家十幾家，競爭激烈，渠道混亂，競爭者之間也會互相殺價。
史立臣也向《每日經濟新聞》記者表示，長生生物此次疫苗造假事件不可能讓狂犬病疫苗行業競爭格局發生改變，原因有兩點：第一，生產狂苗的企業有十幾家，競爭激烈，長生生物也不是市場份額最大的，所以不對狂犬病疫苗市場有多大影響；第二，雖然長生生物份額第二，但是狂犬病疫苗市場不是跟企業的產能掛鉤，而是國家的簽發數量，國家批多少才能產多少。現在的結果會是，長生生物的一部分簽發數量可能將會轉移到其他企業，所以對其他企業是利好的。
邵憶楠認為，狂犬病疫苗目前的產能是充足甚至過剩的，加之狂犬病的發病並無明顯規律性，只有在夏季可能會略微增多，但是不像常規傳染病有那麼明顯的趨勢。再者，各地的狂犬病疫苗招標採購是有固定選擇範圍的，如果長春長生退出，也會有其他品牌疫苗填補空缺，幾家主流廠家之間的份額預計不會出現明顯的變化，反而一些份額較低的企業可能會有明顯增長。
閱讀更多 中國網 的文章
